Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende virkning

22. januar 2016 opdateret af: William Stoops

Menneskelig laboratorieundersøgelse af virkningen af ​​buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende, subjektive og præstationsmæssige virkninger

Kokainbrugsforstyrrelser er en vedholdende bekymring for folkesundheden. Intensiv forskningsindsats har givet adfærdsmæssige interventioner, der reducerer kokainbrug, men disse interventioner er ikke universelt effektive, og behandlingseffekter aftager over tid. Udvikling af en farmakoterapi, der øger effektiviteten af ​​disse interventioner, er en prioritet for National Institute on Drug Abuse. Denne undersøgelse foreslår at bestemme virkningen af ​​buspironvedligeholdelse på selvadministration af kokain og alternative forstærkere. Disse foreløbige data vil blive brugt til at understøtte yderligere forskning, der udvikler buspiron som en farmakoterapi mod kokainbrugsforstyrrelser. Vi antager, at buspiron vil dæmpe de forstærkende virkninger af kokain og øge de forstærkende virkninger af alternative forstærkere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig brug af kokain

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
  • Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
  • Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
  • Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
  • Kontraindikationer til kokain eller buspiron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Buspiron
Forsøgspersonerne vil blive holdt på 30 mg buspiron dagligt.
Medicin: Buspiron
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral buspiron (10 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver under undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på placebo (dvs. 0 mg buspiron dagligt).
Medicin: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo (0 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver i løbet af undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange kokain blev udvalgt i nærværelse af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure (Stoops et al., 2010), hvor forsøgspersoner traf 6 valg mellem tilgængelig hver tilgængelig kokaindosis og penge (US$0,25). Forstærkende effekter måles for hver kokaindosis under vedligeholdelse af både buspiron og placebo.
En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen. Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score. Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale. Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score. Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "dårlige effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlige effekter" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "gode effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "gode effekter" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "kvalme, kvalm, syg i maven" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme, kvalm, mavesyg" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Nervøs, ængstelig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse, ængstelige" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Shaky, Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende, rystende" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Sluggish, Fatigued, Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg, træt, doven" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Snakkende, venlige" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende, venlige" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Maksimal oral temperatur
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer højere temperatur. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Højeste diastoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Maksimal puls
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer højere puls. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
William Stoops

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21DA034095-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger