Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel Albumin-stabiliseret nanopartikelformulering til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

14. september 2017 opdateret af: Mayo Clinic

Fase II-forsøg med Nab-paclitaxel (Abraxane®) hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering virker ved behandling af patienter med myelomatose, som er vendt tilbage eller ikke reagerede på behandlingen. Lægemidler brugt i kemoterapi, såsom paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere effektiviteten (samlet responsrate) af enkeltmiddel nab-paclitaxel (Abraxane) (paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering) hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere de bivirkninger, der er forbundet med brug af enkeltstof nab-paclitaxel (Abraxane) hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose.

II. For at evaluere den samlede overlevelse, tid til progression og varighed af respons blandt patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, der er i behandling med enkeltstof nab-paclitaxel (Abraxane).

OMRIDS:

Patienter får paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 12 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3.-6. måned i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Absolut neutrofiltal >= 500/mm^3
  • Blodpladetal >= 25000/mm^3
  • Hæmoglobin >= 6 g/dL
  • Total bilirubin =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 5 X ULN
  • Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) (alanin aminotransferase [ALT]) =< 5 X ULN
  • Kreatinin =< 3 mg/dL
  • Patienter med recidiverende eller refraktær myelom, som har haft >= 3 linjers tidligere behandling

  • Målbar sygdom med myelomatose som defineret af mindst EN af følgende:

    • Serum monoklonalt protein >= 1,0 g/dL
    • > 200 mg monoklonalt protein i urinen ved 24 timers elektroforese
    • Serum immunoglobulin fri let kæde >= 10 mg/dL OG unormalt serum immunoglobulin kappa til lambda fri let kæde forhold
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Negativ (serum) graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder; BEMÆRK: Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
  • Villig til at vende tilbage til indskrivende institution (Mayo Clinic i Arizona) for opfølgning og alle studiebehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Myelosuppressiv behandling for myelom =< 14 dage før registrering eller dem, der ikke er kommet sig efter akutte reversible bivirkninger på grund af midler administreret > 21 dage tidligere
  • Anden samtidig kemoterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsvis; BEMÆRK: Bisfosfonater er tilladt under protokolbehandling; patienter kan få stabile doser af kortikosteroider med en maksimal dosis på 10 mg prednison dagligt, hvis de gives mod andre lidelser end lymfom, såsom leddegigt, polymyalgia rheumatica eller binyrebarkinsufficiens eller astma
  • Anden aktiv malignitet =< 3 år før registrering; UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen; BEMÆRK: Hvis der er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling (dvs. anden undersøgelsesterapi, anti-neoplastisk behandling osv.) for deres cancer

  • Enhver af følgende:

    • Gravide kvinder eller kvinder med reproduktionsevne, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention
    • Ammende kvinder - BEMÆRK: Amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med nab-paclitaxel (Abraxane®)
    • Mænd, der ikke er villige til at bruge kondom (selvom de har gennemgået en tidligere vasektomi), mens de har samleje med en kvinde, mens de tager stoffet og i 28 dage efter behandlingens ophør.
  • Anden komorbiditet, som ville forstyrre patientens mulighed for at deltage i forsøget, f.eks. ukontrolleret infektion, ukompenseret hjerte- eller lungesygdom
  • Patienter med en >= grad 2 perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (kemoterapi)
Patienter modtager paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 12 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Paclitaxel Albumin-stabiliseret nanopartikelformulering
Givet IV
Andre navne:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • ABI 007

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der har en bekræftet delvis respons eller bedre
Tidsramme: Op til 3 år
En bekræftet delvis respons eller bedre vil blive betragtet som synonym med "succes" og defineres som en stringent komplet respons (sCR = komplet respons (CR) + Normal serum FLC ratio + Fravær af klonale celler i knoglemarven), CR (= negativ immunfiksering af serum og urin + <5 %plasmaceller i knoglemarv + Forsvinden af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer + normalisering af FLC-ratio), meget god partiel respons (VGPR = partiel respons (PR) + Serum og urin M-komponent påviselig vha. immunfiksering, men ikke ved elektroforese), eller PR (≥ 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer) noteret som den objektive status på to på hinanden følgende evalueringer. Procentdelen af ​​succeser (bekræftet PR eller bedre) vil blive estimeret ved antallet af succeser divideret med det samlede antal evaluerbare patienter gange 100. Bekræftet PR eller bedre vil blive evalueret ved hjælp af alle behandlingscyklusser.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: Tid fra registrering til dødsfald uanset årsag, vurderet op til 3 år
Overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til død på grund af enhver årsag. Fordelingen af ​​overlevelsestid vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Tid fra registrering til dødsfald uanset årsag, vurderet op til 3 år
Progressionsfri overlevelse efter 3 måneder
Tidsramme: Tid fra registrering til tidligste dato for dokumentation af sygdomsprogression, vurderet op til 3 år

Fordelingen af ​​tid til progression vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier, og 3 måneders progressionsfri rate (procent) vil blive givet. Progression er defineret som:

En eller flere af følgende: Forøgelse på 25 % fra laveste værdi i:

  • Serum M-komponent (absolut stigning skal være ≥ 0,5 g/dl
  • Serum M-komponent stigning ≥ 1 g/dl, hvis laveste M-komponent var ≥ 5 g/dl
  • Urin M-komponent (absolut stigning skal være ≥ 200 mg/24 timer)
  • Hvis den eneste målbare ikke-knoglemarvsparameter ved undersøgelsen var fri let kæde (FLC), er forskellen mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer (absolut stigning skal være >10 mg/dl)
  • Knoglemarvsplasmacelleprocent (absolut % skal være ≥10%) Eller et eller flere af følgende forhold relateret til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelse
  • Udvikling af nye bløddelsplasmacytomer eller knoglelæsioner
  • Hypercalcæmi (≥11,5 mg/dl)
  • Fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl
  • Serumkreatininniveau ≥2 mg/dl
Tid fra registrering til tidligste dato for dokumentation af sygdomsprogression, vurderet op til 3 år
Varighed af respons for alle evaluerbare patienter, der har opnået en delvis respons eller bedre
Tidsramme: Dato, hvor patientens tidligste bedste objektive status først noteres til at være mindst en delvis respons eller bedre på den tidligste dato progression er dokumenteret, vurderet op til 3 år
Varighed af respons er defineret for alle evaluerbare patienter, som har opnået en delvis respons eller bedre (stringent komplet respons (sCR = komplet respons (CR) + Normal serum FLC ratio + Fravær af klonale celler i knoglemarv), CR (= Negativ immunfiksering af serum og urin + <5 % plasmaceller i knoglemarv + Forsvinden af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer + normalisering af FLC-forhold), meget god partiel respons (VGPR = partiel respons (PR) + Serum og urin M-komponent kan påvises ved immunfiksering, men ikke på elektroforese ), eller PR (≥ 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer) ) som den dato, hvor patienterne tidligst bedst objektiv status noteres først at være i det mindste en delvis reaktion eller bedre på den tidligste dato for progression er dokumenteret. Fordelingen af ​​varigheden af ​​respons vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Dato, hvor patientens tidligste bedste objektive status først noteres til at være mindst en delvis respons eller bedre på den tidligste dato progression er dokumenteret, vurderet op til 3 år
Forekomst af toksicitet vurderet af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0
Tidsramme: Op til 3 år
Toksicitet defineres som en grad 3 eller højere uønskede hændelser, der er klassificeret som enten muligvis, sandsynligvis eller definitivt relateret til undersøgelsesbehandling. Tildelingen af ​​tilskrivning til undersøgelsesbehandling og grad (eller sværhedsgrad) af den uønskede hændelse klassificeres ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. Den maksimale karakter for hver type bivirkning vil blive registreret for hver patient, og frekvenstabeller vil blive gennemgået for at bestemme mønstre. Derudover vil forholdet mellem uønskede hændelser og undersøgelsesbehandlingen blive taget i betragtning. Procentdelen af ​​patienter med en maksimal grad 3 eller højere uønsket hændelse, der i det mindste muligvis er relateret til undersøgelsesbehandlingen, er rapporteret nedenfor.
Op til 3 år
Samlet svarprocent
Tidsramme: Op til 3 år
Samlet responsrate (procent) er defineret som procentdelen af ​​patienter med en delvis respons (PR) eller bedre. En PR eller bedre vil blive betragtet som synonymt med "succes" og er defineret som en stringent komplet respons (sCR = komplet respons (CR) + Normal serum FLC ratio + Fravær af klonale celler i knoglemarv), CR (= Negativ immunfiksering af serum og urin + <5% plasmaceller i knoglemarv + forsvinden af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer + normalisering af FLC-forhold), meget god partiel respons (VGPR = PR + Serum og urin M-komponent kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese) , eller PR (≥ 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer) noteret som den objektive status. Procentdelen af ​​succeser (PR eller bedre) vil blive estimeret ved antallet af succeser divideret med det samlede antal evaluerbare patienter gange 100. PR eller bedre vil blive evalueret ved hjælp af alle behandlingscyklusser.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rafael Fonseca, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MC1182 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-00879 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11-007291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger