SMS mobilteknologi til vaccinedækning og -accept (Vaxtech)
SMS mobilteknologi til vaccinedækning og -accept hos guatemalanske spædbørn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning: Vaccinedækning og accept i mange kommunale distrikter i Guatemala og andre lav- og mellemindkomstlande er under de acceptable 80 % rapporteret på nationalt niveau for DPT3 (difteri, kighoste, stivkrampe) og mæslingevacciner. På trods af den betydelige indsats for at introducere nye vacciner som Hib (Haemophilus influenzae type B) og rotavirus, bliver spædbørn i mange lande som Guatemala ikke vaccineret til tiden. Gennemførelsen af den anbefalede primærserie rækker ikke ud over 70 % af berettigede spædbørn ved 12 måneders alderen, hvilket placerer dem i risiko for sygdom på grund af ufuldstændig beskyttelse og går glip af muligheden for at blive vaccineret korrekt. Årsager til ikke at blive vaccineret til tiden omfatter manglen på et system med påmindelser til målgruppen, forpassede muligheder for at blive vaccineret i sundhedsvæsenet på grund af manglen på vaccineopgørelser og rettidig levering af vacciner (herunder behovet for "gruppesessioner mhp. vaccinationer" for at sikre kølekæden og tilgængeligheden af vacciner).
Derudover mangler der overvågning af uønskede hændelser efter immunisering i de fleste lav- og mellemindkomstlande. Offentlig accept af immunisering er ikke kun baseret på vaccinens effektivitet til at reducere sygdom og død, men på opfattelsen af vaccinesikkerhed på befolkningsniveau. For at bevare tilliden til og accepten af immuniseringsprogrammer er rapportering og korrekt respons på hændelser efter immunisering afgørende. At tillade forældre at underrette mulige uønskede hændelser efter vaccination giver dem direkte adgang til sundhedssystemet for at få en hurtig reaktion på deres bekymringer, men også feedback om vaccinernes sikkerhed og opretholde vaccinetillid og -accept. Mobiltelefonpåmindelser er blevet brugt i nogle befolkninger i højindkomstlande til at tilbagekalde patienter til influenzavaccinationer, indsamle data om astma-mejerier og sikre overholdelse af antiretroviral behandling. I Guatemala, et land med en anslået befolkning på 14 millioner indbyggere, er der rapporteret mindst 15 millioner mobiltelefoner i brug. Mindst 4 ud af 5 familier ejer og bruger en mobiltelefon, og en nylig hurtig behovsvurdering fra området Quetzaltenango viste, at mindst 48 % af mødre fra meget fattige familier ejer og bruger en mobiltelefon. Tilgængeligheden af denne teknologi giver mulighed for at bruge den som en metode til at indsamle oplysninger om vaccinedækning, brug, levering og endda overvågning af vaccinesikkerhedsproblemer.
Specifikke mål:
1) At pilotteste SMS-immuniseringssystemet, der tillader immuniseringspåmindelser til forældre og sundhedspersonale med henblik på at forbedre vaccinens aktualitetsfuldførelsesrate og den samlede vaccinationsdækning
Undersøgelse: 320 spædbørn under 3 måneder fra kommunale distrikter i Guatemala, der vides at have en vaccinedækningsgrad for DPT3 under 80 %, og som kommer til sundhedsvæsenet for deres første dosis vaccine, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter indhentet samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil forældrene få udleveret en mobiltelefon med SMS-funktion og instrueret i brugen af den. Sundhedspersonalet vil bruge sin mobile enhed til at indtaste data om barnet, herunder fødselsdato, mors mobiltelefonnummer, vaccinationsdato og givet vacciner, og disse data vil blive uploadet til en fjerndatabase knyttet til mobiltelefonen system.
Efter at barnet er blevet vaccineret vil mor eller forældremyndighed modtage følgende SMS-beskeder:
- Inden for 3 dage efter vaccination vil der blive sendt en SMS med forespørgsel om eventuelle alvorlige eller medicinsk relevante bivirkninger efter vaccination, som forælderen gerne vil rapportere. Svaret vil blive uploadet automatisk, efter at forælderen har givet et svar, og vil bede om et opkald fra sundhedspersonalet, hvis en AEFI (Adverse events following immunization) er blevet rapporteret i systemet.
- En uge før næste planlagte dato for 2. og 3. vaccinedosis vil forældrene automatisk modtage en daglig SMS-besked i 3 på hinanden følgende dage, hvor de instrueres i at besøge sundhedscentret for at vaccinere deres børn. Hvis barnet undlader at møde op til immuniseringssamtalen, vil sygeplejersken modtage en automatisk besked en uge senere, der minder hende/ham om fysisk at tilbagekalde barnet til vaccination.
Afsnit II. Hvordan vil du teste det? Interventionen vil blive testet i Guatemala City, et område, der vides at have opnået en vaccinedækning for Pentavalent/DTP3 på kun 78 % for alle dets distrikter i den seneste maternal Infant Health Survey udført i 2008-2009. Udviklingen af fjerndatabasesystemet samt mobiltelefonbaseplatformen vil ske i samarbejde med lokale telefonselskaber. Disse midler vil give investeringen til udviklingen af softwareplatformen og til mobiltelefoner og sendetid, der skal gives til forældre og sundhedspersonale.
Væsentlige data og resultater for fase 1:
- Fuldførelsesrater for primær immuniseringsserie i interventionsgruppen, inklusive alder ved afslutning for 2. og 3. dosis og hastigheder for forpassede muligheder for vaccination
- Tilfredshed og feedback om intervention fra mor ved studieafslutning
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01001
- University del Valle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 1-3 måneder kommer til deres 1 dosis primærvacciner
Ekskluderingskriterier:
- Modtog 1 dosis vacciner, ekskl. BCG
- Ingen mobiltelefon med SMS eller ude af stand til at bruge SMS derhjemme
- Intention om at flytte fra klinikområdet inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SMS-vaccine
Mødre får tilsendt en SMS-besked, der minder dem om at komme til deres planlagte vacciner 1 uge før datoen for 2. og 3. dosis
|
Påmindelse
|
|
Sædvanlig pleje
Mødre under sædvanlig pleje vil tjene som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelse af 3 doser Pentavalent Vaccine
Tidsramme: 8 måneder gammel
|
Antal børn vaccineret med den anbefalede dosis af pentavalente vacciner i henhold til aldersskemaet for det nationale immuniseringsprogram i Guatemala
|
8 måneder gammel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
- Studieleder: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1144
- OPP1061430 (Anden identifikator)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .