Musikkens indvirkning på frygt for fødsel og resultatet af levering (MUUSA)
Et randomiseret longitudinelt forsøg om musiks indvirkning på frygt for fødsel og udfald af fødslen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Finland er frygt for fødsel en af de almindelige årsager til konsultation af fødselslæge og mors krav om elektivt kejsersnit. Cirka 5-8 % af gravide lider af alvorlig fødselsangst, hvilket forstyrrer deres familieliv og arbejde og forhindrer normal forberedelse til fødslen og forældreskab.
At lytte eller spille musik er meget almindeligt i alle kulturer. Selv fostre er i stand til at høre og genkende musik, og babyer er interesserede i stemmer og lyde af musik.
Musikterapi er blevet brugt til andre formål i vid udstrækning. Det er kendt, at musik stimulerer syntesen af dopamin i hjernen, og det har vist sig, at musik har en indflydelse på hypertensive rotter, hvilket sænker deres blodtryk. Hos mennesker har der været behagelige reaktioner på musik korreleret med aktivitet i hjernen. Det har også vist sig, at musiklytning forbedrer kognitiv restitution og humør efter hjerneblødning.
En stærk tilknytning mellem mor og spædbarn er afgørende for barnets normale udvikling. Mødre, der lider af meget stærk fødselsangst, har ofte vanskeligheder i mor-barn forholdet og udtalt risiko for barselsdepression.
Mange funktioner i at lytte og spille musik har noget at gøre med at binde sammen i samfund. Vuggeviser er et godt eksempel på kommunikation mellem forælder og spædbarn.
Der har været nogle forsøg om musikterapi og graviditet, men ikke systematiske randomiserede forsøg med at lytte til musik og dets indflydelse på smerteoplevelse, fødslens længde eller komplikationer ved fødslen. Musik har en afslappende indflydelse på mennesker, og vi antager, at den også har en positiv indflydelse på gravide kvinder.
Vi forsøger at finde ud af, om aktiv lytning til musik har nogen indflydelse på det fysiske og mentale velbefindende hos gravide kvinder, eller er der nogen indflydelse på frygt for fødslen, udfald af fødslen eller mor-baby forhold.
Gravide kvinder, der henvises til ambulatoriet på grund af fødselsfrygt, har også normale aftaler med fødselslæge og/eller jordemoder efter behov, og deltagelse i dette forsøg har ingen indflydelse på disse aftaler.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Assi Sten, MD
- Telefonnummer: +358504284700
- E-mail: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Terhi Saisto, MD,PhD
- E-mail: terhi.saisto@hus.fi
Studiesteder
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finland, 00029
- Rekruttering
- Helsinki University Central Hospital
-
Kontakt:
- Assi Sten, MD
- Telefonnummer: +358504284700
- E-mail: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frygt for fødsel i arm 1 og 2,
- ugyldig i arm 3 og 4
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at besvare spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frygt for fødsel, musik
Patienter henvist til moderskabets ambulatorium på grund af frygt for fødsel.
Anbefales til aktiv musiklytning.
Følges op af ugentlige og månedlige dagbøger og tre spørgeskemaer (ved rekruttering, lige efter fødslen og 6 måneder efter fødslen).
|
|
|
Ingen indgriben: Frygt for fødsel, kontrol
Patienter henvist til moderskabets ambulatorium på grund af frygt for fødsel.
Ingen indgriben.
Følges op af tre spørgeskemaer (ved rekruttering, lige efter fødslen og 6 måneder efter fødslen).
|
|
|
Aktiv komparator: Nulliparous, musik
300 nullipære kvinder rekrutteret fra ultralydsscreeningen.
Anbefales til aktiv musiklytning.
Tre spørgeskemaer som de andre arme, ugentlige og månedlige dagbøger som den anden musikgruppe.
Screeningsspørgeskemaer om frygt for fødsel.
|
|
|
Ingen indgriben: Nulliparous, kontrol
300 nullipære kvinder rekrutteret fra ultralydsscreening.
Ingen indgriben.
3 Spørgeskemaer som alle de andre grupper.
Screeningsspørgeskema om frygt for fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan vaginal fødsel
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdata indsamlet fra patientjournalerne efterfølgende
|
leveringsdag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringstilfredshed
Tidsramme: inden for tre dage efter fødslen (inden du forlader fødselsafdelingen)
|
specifikke spørgeskemaer
|
inden for tre dage efter fødslen (inden du forlader fødselsafdelingen)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligt mor-barn forhold
Tidsramme: 6 måneder efter levering
|
specifikke spørgeskemaer
|
6 måneder efter levering
|
|
mentalt velvære
Tidsramme: under graviditet og op til 6 måneder efter fødslen
|
specifikke spørgeskemaer og dagbøger
|
under graviditet og op til 6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .