Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens indvirkning på frygt for fødsel og resultatet af levering (MUUSA)

15. september 2012 opdateret af: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Et randomiseret longitudinelt forsøg om musiks indvirkning på frygt for fødsel og udfald af fødslen

Formålet med dette forsøg er at finde ud af, om aktiv musiklytning under graviditet og fødslen lindrer frygt for fødslen, smerter ved fødslen, behov for analgesi under fødslen, og om der er en effekt på fødslens komplikationer. Vi forsøger også at finde ud af, om der er nogen indflydelse på mor-baby forholdet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Finland er frygt for fødsel en af ​​de almindelige årsager til konsultation af fødselslæge og mors krav om elektivt kejsersnit. Cirka 5-8 % af gravide lider af alvorlig fødselsangst, hvilket forstyrrer deres familieliv og arbejde og forhindrer normal forberedelse til fødslen og forældreskab.

At lytte eller spille musik er meget almindeligt i alle kulturer. Selv fostre er i stand til at høre og genkende musik, og babyer er interesserede i stemmer og lyde af musik.

Musikterapi er blevet brugt til andre formål i vid udstrækning. Det er kendt, at musik stimulerer syntesen af ​​dopamin i hjernen, og det har vist sig, at musik har en indflydelse på hypertensive rotter, hvilket sænker deres blodtryk. Hos mennesker har der været behagelige reaktioner på musik korreleret med aktivitet i hjernen. Det har også vist sig, at musiklytning forbedrer kognitiv restitution og humør efter hjerneblødning.

En stærk tilknytning mellem mor og spædbarn er afgørende for barnets normale udvikling. Mødre, der lider af meget stærk fødselsangst, har ofte vanskeligheder i mor-barn forholdet og udtalt risiko for barselsdepression.

Mange funktioner i at lytte og spille musik har noget at gøre med at binde sammen i samfund. Vuggeviser er et godt eksempel på kommunikation mellem forælder og spædbarn.

Der har været nogle forsøg om musikterapi og graviditet, men ikke systematiske randomiserede forsøg med at lytte til musik og dets indflydelse på smerteoplevelse, fødslens længde eller komplikationer ved fødslen. Musik har en afslappende indflydelse på mennesker, og vi antager, at den også har en positiv indflydelse på gravide kvinder.

Vi forsøger at finde ud af, om aktiv lytning til musik har nogen indflydelse på det fysiske og mentale velbefindende hos gravide kvinder, eller er der nogen indflydelse på frygt for fødslen, udfald af fødslen eller mor-baby forhold.

Gravide kvinder, der henvises til ambulatoriet på grund af fødselsfrygt, har også normale aftaler med fødselslæge og/eller jordemoder efter behov, og deltagelse i dette forsøg har ingen indflydelse på disse aftaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frygt for fødsel i arm 1 og 2,
  • ugyldig i arm 3 og 4

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at besvare spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frygt for fødsel, musik
Patienter henvist til moderskabets ambulatorium på grund af frygt for fødsel. Anbefales til aktiv musiklytning. Følges op af ugentlige og månedlige dagbøger og tre spørgeskemaer (ved rekruttering, lige efter fødslen og 6 måneder efter fødslen).
Ingen indgriben: Frygt for fødsel, kontrol
Patienter henvist til moderskabets ambulatorium på grund af frygt for fødsel. Ingen indgriben. Følges op af tre spørgeskemaer (ved rekruttering, lige efter fødslen og 6 måneder efter fødslen).
Aktiv komparator: Nulliparous, musik
300 nullipære kvinder rekrutteret fra ultralydsscreeningen. Anbefales til aktiv musiklytning. Tre spørgeskemaer som de andre arme, ugentlige og månedlige dagbøger som den anden musikgruppe. Screeningsspørgeskemaer om frygt for fødsel.
Ingen indgriben: Nulliparous, kontrol
300 nullipære kvinder rekrutteret fra ultralydsscreening. Ingen indgriben. 3 Spørgeskemaer som alle de andre grupper. Screeningsspørgeskema om frygt for fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spontan vaginal fødsel
Tidsramme: leveringsdag
leveringsdata indsamlet fra patientjournalerne efterfølgende
leveringsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstilfredshed
Tidsramme: inden for tre dage efter fødslen (inden du forlader fødselsafdelingen)
specifikke spørgeskemaer
inden for tre dage efter fødslen (inden du forlader fødselsafdelingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidligt mor-barn forhold
Tidsramme: 6 måneder efter levering
specifikke spørgeskemaer
6 måneder efter levering
mentalt velvære
Tidsramme: under graviditet og op til 6 måneder efter fødslen
specifikke spørgeskemaer og dagbøger
under graviditet og op til 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Musik

Abonner