Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Aleglitazars potentiale til at reducere kardiovaskulær risiko hos patienter med stabil kardiovaskulær sygdom og glukoseabnormiteter

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

ET FASE 3B-UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF ALEGLITAZARS POTENTIALE TIL AT REDUCERE Hjerte- og karrisikoen hos patienter med stabil kardiovaskulær sygdom og glucose-abnormaliteter

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppe, multicenterundersøgelse vil evaluere potentialet af aleglitazar til at reducere kardiovaskulær risiko hos patienter med stabil kardiovaskulær sygdom og glukoseabnormiteter. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til at modtage enten aleglitazar 150 mcg oralt dagligt eller matchende placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1999

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1119ACN
      • Caba, Argentina, C1428DCO
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Australien, 6112
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Canada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Canada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Canada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Canada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Canada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Colombia
      • Barranquila, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Cartagena, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 5GJ
      • Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 0SP
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8QQ
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 4AG
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SX
      • Mortimer, Det Forenede Kongerige, RG7 3SQ
      • Reading, Det Forenede Kongerige, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
  • Estland
      • Narva, Estland, 20307
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
      • Tartu, Estland, 50410
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Forenede Stater, 90201
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Forenede Stater, 90716
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
      • Ventura, California, Forenede Stater, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33755
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Forenede Stater, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Forenede Stater, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
      • Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
      • Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Forenede Stater, 45631
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
      • Varnville, South Carolina, Forenede Stater, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 27912
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
  • Israel
      • Givatayim, Israel, 53583
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80122
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00128
      • Rome, Lazio, Italien, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20138
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Italien, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95122
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Italien, 54100
  • Japan
      • Tochigi, Japan, 329-0498
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 431-070
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-380
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10380
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-773
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-872
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
      • Suwon-si,, Korea, Republikken, 442-723
      • Wonju, Korea, Republikken, 220-701
  • Letland
      • Liepaja, Letland, 3400
      • Riga, Letland, LV-1002
      • Riga, Letland, LV-1012
      • Riga, Letland, LV-1024
      • Riga, Letland, LV-1058
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 48259
      • Kaunas, Litauen, 50184
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
      • Vilnius, Litauen, LT-02169
  • Malaysia
      • Johor, Malaysia, 80100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Perak, Malaysia, 34000
      • Sabah, Malaysia, 88300
      • Sarawak, Malaysia, 94300
      • Selangor, Malaysia, 68100
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20234
      • Mexico, Mexico, 03300
      • Monclova, Mexico, 25750
      • Monterrey, Mexico, 64460
      • Xalapa, Mexico, 91020
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdynia, Polen, 81-384
      • Gdynia, Polen, 81-472
      • Katowice, Polen, 40-748
      • Katowice, Polen, 40-954
      • Krakow, Polen, 31-202
      • Krakow, Polen, 31-261
      • Krakow, Polen, 30-015
      • Krakow, Polen, 30-082
      • Lodz, Polen, 90-242
      • Lublin, Polen, 20-044
      • Lublin, Polen, 20-093
      • Nowy Sacz, Polen, 33-300
      • Opole, Polen, 45-367
      • Rzeszow, Polen, 35-055
      • Warsawa, Polen, 01-192
      • Wroclaw, Polen, 50-088
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 430123
      • Bucharest, Rumænien, 010507
      • Bucharest, Rumænien, 061119
      • Bucharest, Rumænien, 800578
      • Bucuresti, Rumænien, 010825
      • Bucuresti, Rumænien, 050098
      • Bucuresti, Rumænien, 020359
      • Craiova, Rumænien, 200642
      • Oradea, Rumænien, 410169
      • Ploiesti, Rumænien, 100163
      • Targu-Mures, Rumænien, 540124
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
      • Almeria, Spanien, 04009
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Girona, Spanien, 17007
      • Granada, Spanien, 18012
      • Huelva, Spanien, 21005
      • Madrid, Spanien, 41013
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Malaga, Spanien, 29006
      • Tarragona, Spanien, 43007
      • Valencia, Spanien, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Stockholm, Sverige, 111 35
      • Stockholm, Sverige, 113 61
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0103
      • Pretoria-West, Sydafrika, 0183
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
  • Tjekkiet
      • Beroun, Tjekkiet, 266 01
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
      • Brno, Tjekkiet, 601 77
      • Jihlava, Tjekkiet, 586 33
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
      • Praha, Tjekkiet, 150 30
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 59
      • Praha 4, Tjekkiet, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
      • Praha 5, Tjekkiet, 158 00
      • Slany, Tjekkiet, 274 51
      • Trebic, Tjekkiet, 674 01
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Berlin, Tyskland, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Tyskland, 14050
      • Bochum, Tyskland, 44787
      • Chemnitz, Tyskland, 09111
      • Damme, Tyskland, 49401
      • Dresden, Tyskland, 01067
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
      • Hannover, Tyskland, 30159
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
      • Kassel, Tyskland, 34121
      • Koethen, Tyskland, 06366
      • Köln, Tyskland, 50937
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41063
      • Münster, Tyskland, 48145
      • Neunkirchen, Tyskland, 66539
      • Wangen, Tyskland, 88239
  • Ungarn
      • Balatonfuered, Ungarn, 8230
      • Budapest, Ungarn, 1125
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Budapest, Ungarn, 1027
      • Budapest, Ungarn, 1023
      • Budapest, Ungarn, 1131
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
      • Papa, Ungarn, 8500
      • Szeged, Ungarn, 6720
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Szolnok, Ungarn, 5004
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
  • Østrig
      • Braunau, Østrig, 5280
      • Feldkirch, Østrig, 6800
      • Graz, Østrig, 8036
      • Wien, Østrig, 1130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med etableret tegn på stabil kardiovaskulær sygdom (CVD) defineret som mindst én af følgende grupper af kriterier (A eller B) A. Alder >/= 40 år med anamnese med tidligere CV-hændelse af tidligere myokardieinfarkt eller tidligere iskæmisk slagtilfælde (bekræftet af hjernebilleddannelsesundersøgelse), med debut >/= 3 måneder før randomisering og stabil efter investigators vurdering B. Alder >/= 55 år med tegn på CVD (stabil efter investigator's vurdering), defineret som mindst en af ​​følgende: Koronarsygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer arteriel sygdom som defineret af protokol
  • Patienter med glukoseabnormiteter baseret på et af følgende A-B-kriterier:

A. Etableret type 2 diabetes mellitus (T2D) i henhold til 2010 ADA-kriterier; behandling kan omfatte diæt alene eller enhver glukosesænkende behandling med undtagelse af thiazolidindioner (TDZ'er) B. Ingen opfyldelse af kriterium A), men tegn på glukoseabnormiteter

  • Optimal håndtering af CV-risikofaktorer, herunder hypertension og dyslipidæmi som informeret af bedste evidens og retningslinjer for klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med en thiazolidindion (TDZ) eller fibrat
  • Tidligere intolerance over for en TDZ eller fibrat
  • Tidligere deltagelse i et forsøg med aleglitazar
  • Andre typer diabetes
  • Utilstrækkelig lever-, hæmatologisk eller nyrefunktion
  • Symptomatisk hjertesvigt klassificeret som NYHA klasse II-IV
  • Hospitalsindlæggelse for en primær diagnose af hjertesvigt i 12-måneders perioden forud for randomisering
  • Perifert ødem, som efter efterforskerens vurdering menes at være alvorligt og af hjerteoprindelse
  • Anamnese med kirurgisk koronar revaskularisering (CABG) mindre end 5 år før screening, undtagen i tilfælde af efterfølgende myokardieinfarkt
  • I øjeblikket planlagt til arterielle revaskulariseringsprocedurer
  • Systemisk kortikosteroidbehandling i > 2 uger inden for 3 måneder før screening
  • Diagnosticeret eller behandlet malignitet (bortset fra behandlet basalcellehudkræft, in situ carcinom i livmoderhalsen eller in situ prostatacancer) inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
matchende aleglitazar placebotablet oralt dagligt
Eksperimentel: Aleglitazar
Medicin: aleglitazar
150 mcg oralt dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af en komponent af den sammensatte hændelse (kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), ikke-dødelig slagtilfælde) som dømt af Clinical Events Committee (CEC)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af en komposit med komponenter som vurderet af CEC: kardiovaskulær død, ikke-dødelig MI og ikke-dødelig slagtilfælde (i hver af undergrupperne med eller uden tegn på T2D ved baseline)
Tidsramme: 5 år
5 år
Tid til første forekomst af en komposit med komponenter som vurderet af CEC: mortalitet af alle årsager, ikke-dødelig MI og ikke-dødelig slagtilfælde (i hver af undergrupperne med eller uden tegn på T2D ved baseline)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger