Telaprevir-eksponering og svær anæmi hos HCV-inficerede patienter behandlet med tri-terapi (Ribatela)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde ældre end 18 år. 2- HCV genotype 1-infektion som bekræftet af en positiv viral belastning 6 måneder efter selektionsbesøget eller bekræftet ved middel af en leverbiopsi inden for 1 år før screening for undersøgelsen.

  3- Patient med et af følgende kriterier: Patient, der er naiv over for nogen behandling mod HCV-infektion eller tidligere null-responderpatient: patient tidligere behandlet med ribavirin/PEG-INF i mindst 12 uger, og med et fald i HCV-virusmængden <2 log om ugen 12 Eller tidligere partiel responderpatient: patient tidligere behandlet med ribavirin/PEG-INF i mindst 12 uger, som aldrig havde en negativ virusmængde, mens faldet i viral load var >2 log ved uge 12 eller tidligere recidivpatient: patient tidligere behandlet af ribavirin/PEG-INF i 48 uger, med en negativ viral belastning ved behandlingens afslutning og en positiv viral belastning 6 måneder senere 4- Patient, der har stoppet sin behandling i mindst 12 uger 5- Patient, der har fået foretaget en leverbiopsi eller en Fibroscan inden for 24 måneder før studiets start med en Metavir fibrose-score F ≥ 3.

  6- Patient, der opfylder kriterierne for telaprevir-behandling som defineret i licensen 7- Patienter, der accepterer at bruge 2 præventionsmetoder indtil 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen 8- Patient, der havde givet sit skriftlige informerede samtykke 10- Patient forsikret under det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

1- Infektion/co-infektion med HCV-genotype forskellig fra genotype 1 2- Patient med medicinsk kontraindikation til PEG-INF eller ribavirin 3- Patient med anamnese med allergi eller intolerance over for telaprevir 4- Patient, der bruger kontraindiceret medicin 5- Patient med historie dekompenseret leversygdom og/eller fremvisning af biokemiske målinger som følger ved inklusionsbesøget:

• International Normalized Ratio (INR) > 1,5
• Albumin <3,3 g/dl
• Total bilirubin>1,8 N adskilt for patient med Gilbert syndrom 6- Leversygdom af andre årsager 7- Patient med hepatocellulært karcinom eller kræft i anamnesen 8- Patient med transplantattransplantation i anamnesen og behandlet med immunsuppressive lægemidler 9- Patient, der er regelmæssigt behandlet med kortikosteroider 11- Patient med hæmofili eller koagulationsproblemer 12- HIV eller HBV co-infektion 14- Patient med body mass index > 30 kg/m2.