Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frit DNA og nukleosomkoncentrationer i patologiske graviditeter

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Komparativ undersøgelse af plasma frit DNA og nukleosomkoncentrationer: Patologiske versus normale graviditeter

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA adskiller sig mellem tre grupper:

  1. gravide patienter med komplikationer typiske for placentar insufficiens eller venøs trombose (gruppe P),
  2. sunde kvinder (gruppe T1) og
  3. sunde gravide kvinder (gruppe T2).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores sekundære mål omfatter følgende:

  1. At beskrive ændringer i plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA over 3 måneder hos 15 raske, ikke-gravide kvinder.
  2. At beskrive ændringer i plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA over de sidste 7 måneder af graviditeten hos 15 gravide kvinder (uden komplikationer).
  3. At vise, at plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA hos patienter med komplicerede graviditeter afhænger af komplikationens art.
  4. At vise, at der eksisterer en sammenhæng mellem koncentrationerne af nukleosomer, frit DNA og totale granulocyt-mikropartikler (og trofoblastpartikler for gravide kvinder).
  5. At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og cirkulerende leukocytpopulationer.
  6. At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og hemostasemarkører.
  7. At beskrive ændringer i hemostasemarkører gennem graviditeten.
  8. At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og den angiogene markør CD146.
  9. At tilføje til Nîmes Universitetshospitals biologische samlinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter tre grupper:

Gruppe P: 100 gravide kvinder med komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom eller venøs tromboembolisme.

Gruppe T1: 30 ikke-gravide, sunde frivillige

  • De første 15 patienter fra gruppe T1 vil danne gruppe T1x. Den sidstnævnte gruppe har to måneders ekstra opfølgning.

Gruppe T2: 50 gravide, sunde frivillige

  • De første 15 patienter fra gruppe T2 vil danne gruppe T2x. Den sidstnævnte gruppe har 7 måneders opfølgning under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle patienter:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller modtager af en sygesikringsordning

Inklusionskriterier for patienter i gruppe P:

  • Patienten er gravid og har komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom (preeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-placentar hæmatom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli)

Inklusionskriterier for patienter i gruppe T1:

  • Patienten er tilgængelig for 3 måneders opfølgning
  • Patienten er en ikke-gravid sund frivillig
  • Ingen identificerbare kroniske patologier
  • Ingen tidligere neoplasmatisk sygdom
  • Ingen tidligere kronisk infektionssygdom
  • Ingen akut sygdom (såsom benign infektion), nu eller inden for de sidste to uger

Inklusionskriterier for patienter i gruppe T2:

  • Patienten er tilgængelig for 7 måneders opfølgning
  • Patienten er gravid, uden identificerbare graviditetskomplikationer
  • Ingen identificerbare kroniske patologier
  • Ingen tidligere neoplasmatisk sygdom
  • Ingen tidligere kronisk infektionssygdom
  • Ingen akut sygdom (såsom benign infektion), nu eller inden for de sidste to uger

Eksklusionskriterier for alle patienter:

  • Patienten deltager i et andet studie (med undtagelse af følgende studier: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
  • Patienten er i en eksklusionsperiode bestemt af et tidligere studie
  • Patienten er under juridisk beskyttelse, under værgemål eller formynderskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at korrekt informere patienten
  • Patienten kan ikke læse fransk
  • Patienten modtager hormonel ovarie-stimulering i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktion
  • Umuligt at udføre venepunktur under gode forhold
  • Ny komplikation eller patologi under studiet (undtagen graviditetskomplikationer i gruppe P)

Eksklusionskriterier for gruppe P:

  • Tvillinge- eller flerlingsgraviditet
  • Patienten deltager i et andet studie (med undtagelse af dem nævnt i eksklusionskriterierne for alle patienter og DG Postpartum-studiet (2013-A00277-38)

Eksklusionskriterier for gruppe T1:

  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Patienten har født inden for de sidste 3 måneder
  • Kendt historie med kronisk sygdom
  • Historie med behandlet neoplasmatisk sygdom
  • Akut sygdom inden for de sidste to uger (inkluderer benign sygdom)

Eksklusionskriterier for gruppe T2:

  • Graviditet med komplikationer
  • Kendt historie med kronisk sygdom
  • Historie med behandlet neoplasmatisk sygdom
  • Akut sygdom inden for de sidste to uger (inkluderer benign sygdom)
  • Tvillinge- eller flerlingsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe P: graviditet med komplikationer

Patienten er gravid og har komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom (præeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-placentalt hæmatom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboemboli (dyb venetrombose, lungeemboli).

100 patienter vil blive inkluderet.

Interventioner der skal administreres: Blodprøver, baseline
Biologisk: Blodprøver, baseline
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Gruppe T1: Raske frivillige

Sunde frivillige uden historie med kronisk eller neoplastisk sygdom.

30 sunde frivillige vil blive inkluderet.

Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, baseline
Biologisk: Blodprøver, baseline
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Gruppe T2: Graviditet, ingen komplikationer

Gravide patienter uden identificerbare graviditetskomplikationer og uden historie for kronisk eller neoplastisk sygdom.

50 gravide frivillige vil blive inkluderet.

Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, baseline
Biologisk: Blodprøver, baseline
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Gruppe T1x: 15 raske frivillige

15 raske frivillige udvalgt fra gruppe T1 (de første 15). Disse patienter vil have 2 ekstra måneders opfølgning.

Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, måned 1 & 2
Biologisk: Blodprøver, baseline
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Biologisk: Blodprøver, måned 1 & 2
36 ml blod udtages 1 og 2 måneder efter inklusion for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitligt korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitligt korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Gruppe T2x: 15 Graviditet, ingen komplikationer

15 patienter udvalgt fra gruppe T2 (de første 15); disse patienter vil have 7 måneders opfølgning under graviditeten.

Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, måned -1 til -6
Biologisk: Blodprøver, baseline
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
Biologisk: Blodprøver, måned -1 til -6
36 ml blod afgives i tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende måned af normal graviditet (svarende til månederne -1 til -6 før komparativ baseline; denne gruppe inkluderes i studiet tidligt under graviditeten) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, middelcellevolumen, monocytter, middelcellehæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: Base line (dag 0)
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
Base line (dag 0)
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
For gruppe P finder udgangspunktet sted inden for de 30 dage, der går forud for fødslen. For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 finder udgangspunktet sted inden for de 30 dage, der går forud for fødslen
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P indtræffer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 indtræffer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P indtræffer udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødsel. For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 indtræffer udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
baseline (dag 0)
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: basislinje (dag 0)
For gruppe P sker udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødslen. For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 sker udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
basislinje (dag 0)
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Monocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
baseline (dag 0)
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
baseline (dag 0)
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
baseline (dag 0)
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
baseline (dag 0)
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: grundlinje (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
grundlinje (dag 0)
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
Kun for gruppe T1x
1 måned
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: 1 måned
For gruppe T1x kun
1 måned
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Middel korpuskulær hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Polynukleære basofiler (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Total plasma koncentration af fri DNA (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
Kun for gruppe T1x
2 måneder
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: 2 måneder
For gruppe T1x kun
2 måneder
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x
-1 måned
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x
-2 måneder
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x
-3 måneder
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun
-4 måneder
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun
-5 måneder
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x
-6 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x
-1 måned
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x
-2 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x
-3 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun
-4 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun
-5 måneder
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun
-6 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x
-1 måned
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x
-2 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x
-3 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x
-4 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x
-5 måneder
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x
-6 måneder
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x
-1 måned
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x
-2 måneder
Polynukleære neutrofiler(g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x
-3 måneder
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x
-4 måneder
Polynukleære neutrofiler(g/l)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x
-5 måneder
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x
-6 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x
-1 måned
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x
-2 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun
-3 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x
-4 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun
-5 måneder
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x
-6 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x.
-5 måneder
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder
Middel korpuskulær hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x.
-5 måneder
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
Polykernede eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -1 month
Kun for gruppe T2x.
-1 month
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x.
-1 måned
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Polykernede basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x.
-1 måned
D-dimer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x.
-5 måneder
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
For gruppe T2x kun.
-1 måned
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
Kun for gruppe T2x.
-3 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x.
-1 måned
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -4 måneder
For gruppe T2x kun.
-4 måneder
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x.
-5 måneder
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -6 måneder
Kun for gruppe T2x.
-6 måneder
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x.
-1 måned
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
For gruppe T2x kun.
-2 måneder
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
Kun for gruppe T2x.
-5 måneder
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen. For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
Baseline (dag 0)
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -1 måned
Kun for gruppe T2x.
-1 måned
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
Kun for gruppe T2x.
-2 måneder
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
For gruppe T2x kun.
-3 måneder
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
Kun for gruppe T2x.
-4 måneder
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
For gruppe T2x kun.
-5 måneder
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
For gruppe T2x kun.
-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAL/2012/SB-01
  • 2014-A01120-47 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger