Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bendamustin/lenalidomid/rituximab: Kombination som en andenlinjesterapi til 1. recidiverende-refraktær MCL (R2-B)

8. marts 2018 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Bendamustin, Lenalidomid og Rituximab (R2-B) Kombination som en andenlinjebehandling for første tilbagefaldende-refraktære mantelcellelymfomer: Et fase II-studie

Dette er et prospektivt, multicenter fase II-forsøg designet til at evaluere sikkerheden og aktiviteten af ​​kombinationen af ​​Bendamustine, Lenalidomid og Rituximab (R2-B) hos patienter med første recidiverende/refraktært mantelcellelymfom (MCL) og effektiviteten og sikkerheden af ​​en vedligeholdelsesbehandling med Lenalidomid i 18 måneder fra slutningen af ​​R2-B (fra måned 7 til 24) for dem, der reagerer på induktionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase II-studie, ikke-randomiseret, multicenter. Patienter med MCL refraktære over for frontlinjebehandling eller i første tilbagefald vil blive indskrevet.

Undersøgelsen omfatter en induktionsfase, en konsolideringsfase, en vedligeholdelsesfase og en opfølgningsfase.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
      • Ancona, Italien, 60100
        • Clinica di ematologia AOU Umberto I Ospedali Riuniti
      • Brescia, Italien, 25123
        • SC Ematologia Spedali Civili
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Ematologia Ospedale Cardarelli ASREM
      • Caserta, Italien, 81100
        • Oncoematologia Ospedale SS. Anna e Sebastiano
      • Catania, Italien, 95100
        • UOC Ematologia Osp. Garibaldi Nesima
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio Dipartimento oncoematologico
      • Genova, Italien, 16132
        • Clinica Ematologica AOU San Martino
      • Genova, Italien, 16132
        • Ematologia AOU S. Martino - IST
      • Latina, Italien, 04100
        • UOC Ematologia Universitaria Polo Pontino Sapienza
      • Messina, Italien, 98100
        • SC Ematologia Azienda Ospedali Riuniti Papardo Piemonte
      • Messina, Italien
        • UOC Ematologia Policlinico Universitario AOU G. Martino
      • Milano, Italien, 20133
        • SC Ematologia - Trapianto di midollo osseo Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Milano, Italien, 20162
        • SC Ematologia AO Niguarda Cà Granda
      • Novara, Italien, 28100
        • SCDU Ematologia - Università del Piemonte Orientale
      • Palermo, Italien, 90146
        • Divisione di Ematologia, Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
      • Parma, Italien, 43100
        • U.O. Complessa di Ematologia Ospedale di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Ematologia Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italien, 29100
        • Unità Ematologia Ospedale Civile di Piacenza
      • Pisa, Italien, 56100
        • UO Ematologia Az Ospedaliera Pisana Ospedale "S.Chiara"
      • Ravenna, Italien, 48100
        • UO Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Divisione di Ematologia AO Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • SC Ematologia AO Santa Maria Nuova IRCCS
      • Rimini, Italien, 47900
        • UO Oncoematologia ospedale degli Infermi
      • Roma, Italien, 00144
        • Ematologia Ospedale San Eugenio
      • Roma, Italien, 00144
        • UOC Ematologia e Trapianto Istituto Regina Elena (IFO)
      • Roma, Italien, 00149
        • Ematologia Ospedale S.Camillo Forlanini
      • Roma, Italien, 00161
        • Ematologia Università La Sapienza
      • Roma, Italien, 00184
        • UOC Ematologia AO San Giovanni Addolorata
      • Salerno, Italien, 84131
        • Ematologia e Trapianti A.O. San Giovanni di DIO e Ruggi D'Aragona
      • Taranto, Italien, 74100
        • Ematologia Ospedale SG Moscati
      • Terni, Italien, 05100
        • SC Oncoematologia con autotrapianto AO Santa Maria
      • Torino, Italien, 10126
        • SC Ematologia - AO Città della Salute e della Scienza
      • Torino, Italien, 10126
        • SC Ematologia U - AO Città della Salute e della Scienza
      • Udine, Italien, 33100
        • Clinica Ematologica ASUI Integrata di Udine
      • Varese, Italien, 21100
        • Oncologia Medica Varese Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Varese, Italien, 21100
        • UO Ematologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Barletta-Andria-Trani (BT)
      • Trani, Barletta-Andria-Trani (BT), Italien, 76125
        • UOC Ematologia Trani
    • Forlì Cesena
      • Meldola, Forlì Cesena, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori IRST Meldola
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Ematologia Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Centro di riferimento Oncologico CRO Aviano
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • IRCCS-Centro di riferimento oncologico UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Medicina Interna 2 ad indirizzo Ematologico AOU San Luigi Gonzaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har diagnosen MCL i henhold til WHO-klassifikationen;
  • Patientalderen er ≥ 18 år;
  • Patienten har en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 2;
  • Forstår og underskriver frivilligt en informeret samtykkeformular;
  • I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav;
  • Patienter behandlet med et tidligere regime og recidiverende eller refraktære over for frontlinjeterapi; frontlinjekonsolidering med autolog stamcelletransplantation anses for at være en del af førstelinjebehandlingen;
  • Patienten har mindst ét ​​sted med målbar knudesygdom ved baseline ≥ 2,0 cm i den længste tværgående diameter som bestemt ved CT-scanning (MRI er kun tilladt, hvis CT-scanning ikke kan udføres). Bemærk: Patienter med knoglemarvspåvirkning er kvalificerede;
  • Tilstrækkelige hæmatologiske tal: ANC > 1,5 x 109/L og blodpladetal > 75 x 109/L, medmindre det skyldes knoglemarvsinvolvering af MCL;
  • Konjugeret bilirubin op til 2 x ULN, medmindre det skyldes leverpåvirkning af MCL;
  • Alkalisk fosfatase og transaminaser op til 2 x ULN, medmindre det skyldes leverpåvirkning af MCL;
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min; en dosisreduktion af lenalidomid til patienter med kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 50 ml/min er planlagt;
  • Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten forud for undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer;
  • Patienten har evnen til at sluge kapsler eller tabletter;
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder;
  • Sygdom fri for tidligere maligniteter (en del af MCL) med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle, pladecellecarcinom i huden eller carcinom "in situ" i livmoderhalsen eller brystet;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 4 uger før den planlagte behandlingsstart. Samtidig deltagelse i ikke-behandlingsundersøgelser er tilladt, hvis det ikke vil forstyrre deltagelse i denne undersøgelse;
  • Patienten har en historie med CNS-involvering med lymfom;
  • Patienter med tidligere maligniteter i anamnesen (en del af MCL) ≤ 3 år før undersøgelsesperioden med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle- og pladecellekarcinom i huden eller carcinom "in situ" i livmoderhalsen;
  • Anamnese med klinisk relevant lever- eller nyreinsufficiens; signifikante hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, reumatologiske, hæmatologiske, psykiatriske eller metaboliske forstyrrelser;
  • Patienten har andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, aktiv eller ukontrolleret infektion), som kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici eller kompromittere overholdelse af protokollen;
  • Kreatininclearance < 30 ml/min;
  • Patienten har en kendt anamnese med HIV-seropositivitet;
  • Patienten har aktiv HBV-hepatitis. Følgende kategorier af HBV-positive patienter, men uden tegn på aktiv hepatitis, kan overvejes til undersøgelsen og behandles med R2-B (se også afsnit 8.1.8):
  • patienten er HBsAg+ med HBV-DNA < 2000 UI/ml (inaktive bærere); HBV DNA > 2000 UI/ml er udelukkelseskriterier;
  • patienten er HBsAg - HBsAb+;
  • patienten er HBsAg - men HBcAb +
  • Patienter med HCV aktiv hepatitis er udelukket fra undersøgelsen. Patient uden tegn på aktiv hepatitis og/eller fremskreden kronisk leversygdom i henhold til leverbiopsi eller fibroscanningsevaluering kan inkluderes i undersøgelsen
  • Patienter har tidligere modtaget behandling med enten Bendamustine og/eller Lenalidomid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bendamustina, Lenalidomide, Rituximab
1 arm til alle patienter
Medicin: Bendamustin, Lenalidomid, Rituximab

INDUKTIONSFASE (KURSUS 1-4)

  • Bendamustin: 70 mg/m2 på dag 2 og 3 hver 28
  • Lenalidomid: 10 mg/dagligt på dag 1 til 14 af en 28-dages kur
  • Rituximab: 375 mg/m2 på dag 1 hver 28. dag; kun for den første cyklus i induktionsfasen starter på dag 8

KONSOLIDERINGSFASE (kursus 5-6)

Patienter i CR og PR i slutningen af ​​induktionsfasen

  • Lenalidomid: 15 mg/dagligt på dag 1 til 21 af et 28-dages kursus.
  • Rituximab: 375 mg/m2 på dag 1 hver 28. dag

VEDLIGEHOLDELSESFASE (kursus 7-24)

Patienter i CR eller PR ved afslutningen af ​​konsolideringsbehandlingen med Lenalidomid indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet op til 18 måneder (fra måned 7 til måned 24)

- Lenalidomid: 15 mg/dagligt på dag 1 til 21 af 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig respons (CR) rate
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​konsolideringsfasen (6 måneder)
Andel af CR i henhold til Cheson2007 svarkriterierne
Ved afslutningen af ​​konsolideringsfasen (6 måneder)
Maintenance Progression Free Survival (maPFS)
Tidsramme: 36 måneder
maPFS vil blive defineret i vedligeholdelseskohorten som tiden mellem datoen for CR/PR og datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af grad 3 eller højere toksicitet målt ved CTCAE v.4 under induktions- og vedligeholdelsesbehandling
24 måneder
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: ved afslutningen af ​​konsolideringsfasen (6 måneder)
ORR ved afslutningen af ​​konsolideringsbehandlingen er defineret som komplet respons (CR) eller delvis respons i henhold til Cheson 2007 responskriterierne
ved afslutningen af ​​konsolideringsfasen (6 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle patienter
Tidsramme: 42 måneder
PFS vil blive målt fra dagen for tilmelding og sygdomsprogression eller død af enhver årsag
42 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 36 måneder
OS vil blive defineret som datoen for tilmelding og datoen for tilbagefald/sygdomsprogression eller død af enhver årsag
36 måneder
Molekylær responsrate
Tidsramme: 24 måneder
omdannelseshastighed til molekylær remission målt ved PCR
24 måneder
Molekylær tilbagefaldsrate i studieperioden
Tidsramme: 42 måneder
omdannelseshastighed til molekylært tilbagefald målt ved PCR
42 måneder
Sygdomskinetik af minimal restsygdom (MRD) i undersøgelsesperioden
Tidsramme: op til 42 måneder
målt ved realtids-PCR i knoglemarv og perifert blod
op til 42 måneder
Kumulativ forekomst af sekundære primære maligniteter
Tidsramme: op til 42 måneder
forekomst af enhver anden primær malignitet (hæmatologisk og ikke hæmatologisk) diagnosticeret efter afslutningen af ​​induktionsfasen
op til 42 måneder
At evaluere det mulige forhold mellem Cereblon-ekspression og respons på terapi
Tidsramme: 6 måneder
Muligt forhold mellem cereblon-ekspression og respons på terapi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Francesco Zaja, M.D., Clinica Ematologica - Udine - Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FIL R2-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger