Sorafenib kombineret med kemoterapi til renal collecting duct carcinoma

Inklusionskriterier:

• Alder≥18 år, ≤70 år, mand eller kvinde;
• Avanceret opsamlingskanalkarcinom i nyrerne diagnosticeres histologisk eller patologisk;
• Har ikke modtaget anti-angiogenese målrettet lægemiddelterapi og systemisk kemoterapi;
• Har mindst én målbar tumorlæsion (responsevalueringskriterier i solide tumorer);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsskala er 0 eller 1;
• Den forventede levetid er ≥12 uger;
• Ingen kontraindikationer for kemoterapi, med tilstrækkelig leverfunktion og nyrefunktion og normal EKG-optagelse. Perifert hæmogram: neutrofil≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5 folder den øvre grænse for normal (ULN); Til patienter med ikke-metastatisk leverdysfunktion: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase≤2,5 ULN, Til patienter med metastatisk leverdysfunktion: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase≤5 ULN;
• Patienterne deltager frivilligt og har underskrevet samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinder eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden at tage præventionsforanstaltninger;
• Patienter med alvorlig akut infektion uden at blive kontrolleret effektivt eller har pyogene og kroniske infektioner med vedvarende uhelede sår;
• Tidligere alvorlige hjertesygdomme i anamnesen, herunder: Hjertefunktionsklassificering ≥NYHA klasse II, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, arytmi, der kræver antiarytmisk lægemiddelbehandling (eksklusive β-blokkere eller digoxin) og ukontrolleret hypertension;
• Patienter med en historie med HIV-infektion eller aktiv fase af kronisk hepatitis B/C;
• negativ billeddiagnostisk undersøgelsesresultat 4 uger før tilmelding);
• Epilepsipatienter, der har behov for lægemiddelbehandling (f. steroider eller antiepileptika);
• En historie med allogen organtransplantation;
• Patienter med tegn på hæmoragisk konstitution eller en tidligere blødningshistorie;
• Patienter, der i øjeblikket modtager nyredialyse;
• Tidligere eller nuværende samtidige tumorer med de primære læsioner eller histologiske karakteristika, der adskiller sig fra de tumorer, der blev evalueret i denne undersøgelse, med undtagelse af anden tumor helbredt længere end 3 år før indskrivning;
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg samtidigt;
• Andre forhold, der ikke opfylder inklusionskriterierne i efterforskerens udtalelser.