Evaluering af Trauma Team Aktiveringskriterier
Evaluering af et universitetshospital Trauma Team Activation Protocol: a Prospective Cohort Study
Formålet med undersøgelsen er at etablere de prædiktive egenskaber af vores traumeteams aktiveringsprotokol og dens individuelle kriterier, og om muligt at foreslå ændringer, der reducerer over- og undertriage.
Undersøgelsen vil også give et overblik over hyppigheden og typen af akutte indgreb på et universitetshospitals traumecenter, som kan bidrage til optimal ressourceudnyttelse og indikere, hvilken type kirurgiske færdigheder, der er nødvendige i vores traumeakutprocedurer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Tværfaglige traumeteam reducerer dødeligheden og er blevet en vigtig del af moderne traumebehandling. Aktivering af traumeteamet (TTA) ved modtagelse af patienter med potentielt alvorlige skader og protokoller for TTA, er bredt implementeret i hele Skandinavien. Traumeteamets aktiveringsretningslinjer varierer en del blandt skandinaviske traumecentre, men ligner anbefalingerne fra American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). Kriterierne er baseret på parametre for fysiologisk kompromis, anatomisk skadesklassificering og skadesmekanisme (MOI). De er designet til at forhindre unødig forsinkelse af vital pleje, da traumeteamet aktiveres, når præhospital information indikerer, at mindst et af TTA-kriterierne er opfyldt. En betydelig overtriage (aktivering af traumeholdet på trods af kun mindre eller moderat skade) er almindelig og kan nå op på 70 %, hvilket for det meste afspejler den begrænsede præcision af kriterier relateret til MOI. Overtriage er hovedsageligt et ressourceproblem, da sammensætning af det tværfaglige traumeteam afleder personalet fra andre vigtige aktiviteter på hospitalet. Undertriage forsinker diagnose og behandling af alvorligt sårede patienter og kan kompromittere det kliniske resultat og endda øge dødeligheden. ACS-COT foreslår, at en overtriage så høj som 50 % er acceptabel for at minimere undertriage.
Triagekriterier bør tilpasses til den lokale sagsbelastning og skadesmønster, som kan variere betydeligt mellem geografiske regioner. De prædiktive egenskaber ved triagekriterier afhænger af forekomsten af alvorlige skader. Typisk for de fleste skandinaviske traumehospitaler er en overvægt af stumpe over gennemtrængende skader. Desuden er hyppigheden af alvorlige polytraume-indlæggelser lav.
I 2011 offentliggjorde vi en evaluering af traumeteamets aktiveringsprotokoll på vores hospital, hvilket førte til en ændring af kriterierne. Denne undersøgelse repræsenterer en evaluering af disse ændringer og adresserer også, om der kan være et potentiale for yderligere forbedringer.
Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er at fastlægge de prædiktive egenskaber af vores TTA-protokol og dens individuelle kriterier, og om muligt at foreslå ændringer, der reducerer over- og undertriage.
Undersøgelsen vil også give et overblik over hyppigheden og typen af akutte indgreb på et universitetshospitals traumecenter, som kan bidrage til optimal ressourceudnyttelse og indikere, hvilken type kirurgiske færdigheder, der er nødvendige i vores traumeakutprocedurer.
Metode Identifikation af patienter og inklusions-/eksklusionskriterier Traumeregistret på UNN Tromsø registrerer alle patienter indlagt med TTA. Også inkluderet er patienter med penetrerende skade på hoved/hals/torso/yderpunkter proksimalt for albue eller knæ, alle patienter med New Injury Severity Score (NISS) >12 og alle patienter med en hovedskade med AIS≥3. Udelukket fra traumeregistret er patienter med kronisk subduralt hæmatom, samt patienter med skader ved drukning, inhalation og asfyksi (kvælning/hængning).
Fra patienterne i traumeregistret i tidsrummet 1.2.2013 - 31.01.2015, vi vil identificere og inkludere patienter.
Dataindsamling Næsten alle nødvendige data vil være tilgængelige fra traumeregisteret. Kriterier, der anvendes til aktivering af traumeteamet, er ikke registreret i traumeregistret, og vil derfor blive registreret fra dokumentationen i AMK i Tromsø.
Klassificering af skader Alle skader vil blive klassificeret i henhold til den forkortede skadeskala (AIS)), og omfanget af skader vil blive klassificeret med Injury Severity Scale (ISS). Begge klassifikationer vil blive udført af autoriserede registratorer.
Triage TTA-protokollen evalueres i forhold til to standarder, ISS og nødprocedure. Triage anses for korrekt, når ISS>15 eller en nødprocedure udføres med det formål at stabilisere respiration eller cirkulation. Overtriage er defineret som den del af TTA, hvor patienterne ikke er alvorligt såret (ISS≤15) eller ikke har modtaget en nødprocedure. Undertriage er defineret som fraktionen af alvorligt tilskadekomne (ISS>15) eller der blev udført en nødprocedure, og patienten blev indlagt uden TTA.
Evnen af et kriterium til at forudsige alvorlige traumer og/eller behov for en akut procedure, er angivet som procentdelen af patienter, der opfyldte det specifikke kriterium, som også havde en ISS >15 og/eller var genstand for en nødprocedure.
Hypotese Tidligere var der en undertriage på 12 % og en overtriage på UNN Tromsø på 70 %. Den 01.04.2011 blev traumeteamets aktiveringsprotokoll på UNN Tromsø revideret, og af de tidligere 27 kriterier var fem kriterier fjernet. Vi planlægger at vurdere, om den nuværende protokol har ført til en forbedring af under- og overtriage. Vi ønsker også at identificere kriterier, som sjældent anvendes (< 5 % af patienterne) og/eller med en lav positiv prædiktiv værdi (< 10 %), og disse kriterier vil blive betragtet som udeladt.
En sidste hypotese er at analysere, om "gående såret" er sikkert at indlægge uden at mobilisere traumeteamet (en "gående såret" patient er en skadet patient uden tab af samvittighed og er oppe og går på egen hånd), givet at der er nok præhospital information til at vurdere dette.
- Design Studiet er et prospektivt kohortestudie, baseret på data fra traumeregisteret på UNN Tromsø.
Parametre
Baseline-karakteristika for inkluderede patienter er:
- køn
- alder
- skadesmekanisme
- klassificering af skader med AIS og ISS
- overførsel fra andre sygehuse
Resultatparametre omfatter
- type og hyppighed af akutte indgreb udført på lokalhospitalet og på UNN Tromsø
- Kriterier, der anvendes til aktivering af traumeteam.
- dødelighed
Nødprocedurer omfatter:
- Indsættelse af brystrør
- Hæmostatisk kirurgi i maven
- Hæmostatisk kirurgi i bækkenet med pakning
- Thorakotomi
- Primær stabilisering af frakturer (ekstern fiksering)
- Endotracheal intubation (vores tilføjelse)
- Statistiske metoder Simple statistiske metoder som frekvens, middelværdi, median og procent vil blive brugt.
Studiegruppe Vejleder er dr.med. Kristian Bartnes, Avd. for hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.
Medarbejdere er dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN og cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.
Trond Dehli er ansvarlig for den praktiske opfølgning på undersøgelsen.
- Tidsplan Dataindsamlingen starter 1.2.13 og fortsætter indtil 31.01.15. Da registrering af data i traumeregistret højst sandsynligt vil blive forsinket med 2-12 uger, fortsætter registreringen af data, indtil alle patienter i registeret er afsluttet. Præsentation af undersøgelsen i form af abstract/plakater og et manuskript vil blive skrevet i løbet af 2015.
- Etik og offentliggørelse Protokollen vil blive sendt til den regionale etiske komité til godkendelse. Vi planlægger at præsentere resultaterne på nationale og internationale konferencer og også i et peer-reviewet medicinsk tidsskrift.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9036
- University Hospital North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt med traumeteamet
- alle patienter indlagt med skadesgrad >15
Ekskluderingskriterier:
- sekundær indlæggelse(overførsler)>24 efter skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alvorligt kvæstede eller potentielt alvorligt kvæstede patienter
|
Ved indlæggelse af en potentielt alvorligt kvæstet patient aktiveres et traumeteam, når præhospital information opfylder et eller flere forudbestemte kriterier.
Traumeteamet består af en gruppe medicinsk personale, herunder en kirurg, anæstesiolog og radiolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumeteams aktiveringskriterier
Tidsramme: 1 dag
|
Det eller de specifikke kriterier, der var opfyldt og blev brugt til at aktivere traumeteamet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
|
Nødprocedure
Tidsramme: 2 dage
|
Alle forudspecificerede nødprocedurer for at stabilisere luftveje, vejrtrækning og cirkulation vil blive registreret.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1912 (REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .