Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Trauma Team Aktiveringskriterier

27. oktober 2016 opdateret af: University Hospital of North Norway

Evaluering af et universitetshospital Trauma Team Activation Protocol: a Prospective Cohort Study

Formålet med undersøgelsen er at etablere de prædiktive egenskaber af vores traumeteams aktiveringsprotokol og dens individuelle kriterier, og om muligt at foreslå ændringer, der reducerer over- og undertriage.

Undersøgelsen vil også give et overblik over hyppigheden og typen af ​​akutte indgreb på et universitetshospitals traumecenter, som kan bidrage til optimal ressourceudnyttelse og indikere, hvilken type kirurgiske færdigheder, der er nødvendige i vores traumeakutprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund Tværfaglige traumeteam reducerer dødeligheden og er blevet en vigtig del af moderne traumebehandling. Aktivering af traumeteamet (TTA) ved modtagelse af patienter med potentielt alvorlige skader og protokoller for TTA, er bredt implementeret i hele Skandinavien. Traumeteamets aktiveringsretningslinjer varierer en del blandt skandinaviske traumecentre, men ligner anbefalingerne fra American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). Kriterierne er baseret på parametre for fysiologisk kompromis, anatomisk skadesklassificering og skadesmekanisme (MOI). De er designet til at forhindre unødig forsinkelse af vital pleje, da traumeteamet aktiveres, når præhospital information indikerer, at mindst et af TTA-kriterierne er opfyldt. En betydelig overtriage (aktivering af traumeholdet på trods af kun mindre eller moderat skade) er almindelig og kan nå op på 70 %, hvilket for det meste afspejler den begrænsede præcision af kriterier relateret til MOI. Overtriage er hovedsageligt et ressourceproblem, da sammensætning af det tværfaglige traumeteam afleder personalet fra andre vigtige aktiviteter på hospitalet. Undertriage forsinker diagnose og behandling af alvorligt sårede patienter og kan kompromittere det kliniske resultat og endda øge dødeligheden. ACS-COT foreslår, at en overtriage så høj som 50 % er acceptabel for at minimere undertriage.

    Triagekriterier bør tilpasses til den lokale sagsbelastning og skadesmønster, som kan variere betydeligt mellem geografiske regioner. De prædiktive egenskaber ved triagekriterier afhænger af forekomsten af ​​alvorlige skader. Typisk for de fleste skandinaviske traumehospitaler er en overvægt af stumpe over gennemtrængende skader. Desuden er hyppigheden af ​​alvorlige polytraume-indlæggelser lav.

    I 2011 offentliggjorde vi en evaluering af traumeteamets aktiveringsprotokoll på vores hospital, hvilket førte til en ændring af kriterierne. Denne undersøgelse repræsenterer en evaluering af disse ændringer og adresserer også, om der kan være et potentiale for yderligere forbedringer.

  2. Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er at fastlægge de prædiktive egenskaber af vores TTA-protokol og dens individuelle kriterier, og om muligt at foreslå ændringer, der reducerer over- og undertriage.

    Undersøgelsen vil også give et overblik over hyppigheden og typen af ​​akutte indgreb på et universitetshospitals traumecenter, som kan bidrage til optimal ressourceudnyttelse og indikere, hvilken type kirurgiske færdigheder, der er nødvendige i vores traumeakutprocedurer.

  3. Metode Identifikation af patienter og inklusions-/eksklusionskriterier Traumeregistret på UNN Tromsø registrerer alle patienter indlagt med TTA. Også inkluderet er patienter med penetrerende skade på hoved/hals/torso/yderpunkter proksimalt for albue eller knæ, alle patienter med New Injury Severity Score (NISS) >12 og alle patienter med en hovedskade med AIS≥3. Udelukket fra traumeregistret er patienter med kronisk subduralt hæmatom, samt patienter med skader ved drukning, inhalation og asfyksi (kvælning/hængning).

    Fra patienterne i traumeregistret i tidsrummet 1.2.2013 - 31.01.2015, vi vil identificere og inkludere patienter.

    Dataindsamling Næsten alle nødvendige data vil være tilgængelige fra traumeregisteret. Kriterier, der anvendes til aktivering af traumeteamet, er ikke registreret i traumeregistret, og vil derfor blive registreret fra dokumentationen i AMK i Tromsø.

    Klassificering af skader Alle skader vil blive klassificeret i henhold til den forkortede skadeskala (AIS)), og omfanget af skader vil blive klassificeret med Injury Severity Scale (ISS). Begge klassifikationer vil blive udført af autoriserede registratorer.

    Triage TTA-protokollen evalueres i forhold til to standarder, ISS og nødprocedure. Triage anses for korrekt, når ISS>15 eller en nødprocedure udføres med det formål at stabilisere respiration eller cirkulation. Overtriage er defineret som den del af TTA, hvor patienterne ikke er alvorligt såret (ISS≤15) eller ikke har modtaget en nødprocedure. Undertriage er defineret som fraktionen af ​​alvorligt tilskadekomne (ISS>15) eller der blev udført en nødprocedure, og patienten blev indlagt uden TTA.

    Evnen af ​​et kriterium til at forudsige alvorlige traumer og/eller behov for en akut procedure, er angivet som procentdelen af ​​patienter, der opfyldte det specifikke kriterium, som også havde en ISS >15 og/eller var genstand for en nødprocedure.

    Hypotese Tidligere var der en undertriage på 12 % og en overtriage på UNN Tromsø på 70 %. Den 01.04.2011 blev traumeteamets aktiveringsprotokoll på UNN Tromsø revideret, og af de tidligere 27 kriterier var fem kriterier fjernet. Vi planlægger at vurdere, om den nuværende protokol har ført til en forbedring af under- og overtriage. Vi ønsker også at identificere kriterier, som sjældent anvendes (< 5 % af patienterne) og/eller med en lav positiv prædiktiv værdi (< 10 %), og disse kriterier vil blive betragtet som udeladt.

    En sidste hypotese er at analysere, om "gående såret" er sikkert at indlægge uden at mobilisere traumeteamet (en "gående såret" patient er en skadet patient uden tab af samvittighed og er oppe og går på egen hånd), givet at der er nok præhospital information til at vurdere dette.

  4. Design Studiet er et prospektivt kohortestudie, baseret på data fra traumeregisteret på UNN Tromsø.
  5. Parametre

    Baseline-karakteristika for inkluderede patienter er:

    • køn
    • alder
    • skadesmekanisme
    • klassificering af skader med AIS og ISS
    • overførsel fra andre sygehuse

    Resultatparametre omfatter

    • type og hyppighed af akutte indgreb udført på lokalhospitalet og på UNN Tromsø
    • Kriterier, der anvendes til aktivering af traumeteam.
    • dødelighed

    Nødprocedurer omfatter:

    • Indsættelse af brystrør
    • Hæmostatisk kirurgi i maven
    • Hæmostatisk kirurgi i bækkenet med pakning
    • Thorakotomi
    • Primær stabilisering af frakturer (ekstern fiksering)
    • Endotracheal intubation (vores tilføjelse)
  6. Statistiske metoder Simple statistiske metoder som frekvens, middelværdi, median og procent vil blive brugt.
  7. Studiegruppe Vejleder er dr.med. Kristian Bartnes, Avd. for hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    Medarbejdere er dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN og cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli er ansvarlig for den praktiske opfølgning på undersøgelsen.

  8. Tidsplan Dataindsamlingen starter 1.2.13 og fortsætter indtil 31.01.15. Da registrering af data i traumeregistret højst sandsynligt vil blive forsinket med 2-12 uger, fortsætter registreringen af ​​data, indtil alle patienter i registeret er afsluttet. Præsentation af undersøgelsen i form af abstract/plakater og et manuskript vil blive skrevet i løbet af 2015.
  9. Etik og offentliggørelse Protokollen vil blive sendt til den regionale etiske komité til godkendelse. Vi planlægger at præsentere resultaterne på nationale og internationale konferencer og også i et peer-reviewet medicinsk tidsskrift.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge, 9036
        • University Hospital North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hårdt kvæstede og potentielt hårdt kvæstede patienter indlagt på Universitetshospitalet Nord-Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt med traumeteamet
  • alle patienter indlagt med skadesgrad >15

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær indlæggelse(overførsler)>24 efter skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorligt kvæstede eller potentielt alvorligt kvæstede patienter
Ved indlæggelse af en potentielt alvorligt kvæstet patient aktiveres et traumeteam, når præhospital information opfylder et eller flere forudbestemte kriterier. Traumeteamet består af en gruppe medicinsk personale, herunder en kirurg, anæstesiolog og radiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumeteams aktiveringskriterier
Tidsramme: 1 dag
Det eller de specifikke kriterier, der var opfyldt og blev brugt til at aktivere traumeteamet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Nødprocedure
Tidsramme: 2 dage
Alle forudspecificerede nødprocedurer for at stabilisere luftveje, vejrtrækning og cirkulation vil blive registreret.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1912 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .