Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiotepa, Busulfan og Fludarabin til pt med refraktære/tidlige tilbagefaldende aggressive B-celle non-hodgkin lymfomer (TBF)

7. juli 2014 opdateret af: Benedetto Bruno, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Allogen transplantation efter en konditionering med thiotepa, busulfan og fludarabin til behandling af refraktær/tidligt recidiverende aggressive B-celle non-hodgkin lymfomer: et fase II multicenterforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere progressionsfri overlevelse, transplantationsrelateret morbiditet (TRM) på dag +100 og ved +365, samlet overlevelse og forekomst af akut og kronisk GVHD hos refraktære/tidligt recidiverende aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer behandlet med allogen Transplantation efter en konditionering med Thiotepa, Busulfan og Fludarabin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I nærværende undersøgelse antages det, at patienter med aggressive B-celle lymfomer, der er refraktære over for eller recidiverede tidligt (inden for 12 måneder) efter afslutningen af ​​standard første-line immunoProtocol TBF2012 Version 1, 20. nov. 2012 9 kemoterapi kan drage fordel af de-bulking salvage terapi (dvs. R-DHAP + bortezomib) efterfulgt af en allograft for at forbedre progressionsfri overlevelse.

Patientinklusionskriterier

  • Patienter med refraktære/tilbagefaldende aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer efter frontlinjebehandling.
  • Patienter med stabil sygdom eller delvis eller fuldstændig remission (PET-negative) efter salvage-terapi
  • Patienter under 65 år
  • En fuldstændig HLA-identisk søskende eller matchet ikke-beslægtet donor er tilgængelig. Patienter med et antigen mismatchede donorer kan overvejes
  • Patienten skal være kompetent til at give samtykke

Patientudelukkelseskriterier

  • Patienter behandlet med en autolog transplantation som redningsterapi
  • Patienter med progressive lymfomer på trods af konventionel behandling
  • Patienter med progressive lymfomer på trods af konventionel behandling
  • Ukontrolleret CNS-engagement med sygdom
  • Fertile mænd eller kvinder, der ikke er villige til at bruge præventionsteknikker under og i 12 måneder efter behandlingen
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

  • Organdysfunktion defineret som følger:

    • Hjertefunktion: ejektionsfraktion <30 % eller ukontrolleret hjertesvigt
    • Pulmonal: DLCO <40 % forudsagt
    • Leverfunktionsabnormiteter: stigning af bilirubin til > 3 mg/dl og/eller transaminaser > 4 den øvre normalgrænse
    • Nyre: kreatininclearance <50 cc/min (24 timers urinprotokol TBF2012 Version 1, 20. nov. 2012 6 samling)
  • Karnofsky præstationsscore < 60 %
  • Patienter med dårligt kontrolleret hypertension trods flere antihypertensiva
  • Dokumenteret svampesygdom, der er progressiv trods behandling
  • Virale infektioner: HIV-positive patienter.
  • Positiv serologi for hepatitis B (HB) defineret som en positiv test for HBsAg. Desuden, hvis negativ for HBsAg, men HBcAb-positiv (uanset HBsAb-status), vil en HBV-DNA-test blive udført, og hvis positiv vil forsøgspersonen blive udelukket.
  • Positiv serologi for hepatitis C (HC) defineret som en positiv test for HCAb, i hvilket tilfælde udfør refleksivt et HC RIBA immunoblot-assay på den samme prøve for at bekræfte resultatet
  • Psykiatriske lidelser eller psykosociale problemer, som efter primærlægens eller hovedefterforskerens opfattelse ville sætte patienten i en uacceptabel risiko ved denne behandling.
  • Patienter med aktive ikke-hæmatologiske maligniteter (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Patienter med en anamnese med ikke-hæmatologiske maligniteter (undtagen ikke-melanom hudcancer) i øjeblikket i en fuldstændig remission, som er mindre end 5 år fra tidspunktet for fuldstændig remission og har en >20 % risiko for sygdomsgentagelse. Inklusionskriterier for donorer:
  • Beslægtede eller ikke-beslægtede HLA-identiske donorer, som er ved godt helbred og ikke har nogen kontraindikation for donation. Én antigen HLA-mismatchede (9/10 match) donorer vil også blive overvejet.
  • Ingen kontraindikation for donoren til indsamling ved aferese af mononukleære celler mobiliseret af G-CSF i en dosis på 10-12 μg/kg legemsvægt.
  • Donor skal have tilstrækkelige vener til leukaferese eller acceptere placering af centralt venekateter (femoral, subclavia). Kriterier for udelukkelse af donorer:
  • Alder < 18 år.
  • Identisk tvilling.
  • Graviditet.
  • Infektion med HIV.
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig venøs adgang.
  • Kendt allergi over for filgrastin (G-CSF).
  • Aktuel alvorlig systemisk sygdom.

Inklusionskriterier for donorer:

  • Beslægtede eller ikke-beslægtede HLA-identiske donorer, som er ved godt helbred og ikke har nogen kontraindikation for donation. Én antigen HLA-mismatchede (9/10 match) donorer vil også blive overvejet.
  • Ingen kontraindikation for donoren til indsamling ved aferese af mononukleære celler mobiliseret af G-CSF i en dosis på 10-12 μg/kg legemsvægt.
  • Donor skal have tilstrækkelige vener til leukaferese eller acceptere placering af centralt venekateter (femoral, subclavia). Kriterier for udelukkelse af donorer:
  • Alder < 18 år.
  • Identisk tvilling.
  • Graviditet.
  • Infektion med HIV.
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig venøs adgang.
  • Kendt allergi over for filgrastin (G-CSF).
  • Aktuel alvorlig systemisk sygdom.

Inklusionskriterier for donorer:

  • Beslægtede eller ikke-beslægtede HLA-identiske donorer, som er ved godt helbred og ikke har nogen kontraindikation for donation. Én antigen HLA-mismatchede (9/10 match) donorer vil også blive overvejet.
  • Ingen kontraindikation for donoren til indsamling ved aferese af mononukleære celler mobiliseret af G-CSF i en dosis på 10-12 μg/kg legemsvægt.
  • Donor skal have tilstrækkelige vener til leukaferese eller acceptere placering af centralt venekateter (femoral, subclavia). Kriterier for udelukkelse af donorer:
  • Alder < 18 år.
  • Identisk tvilling.
  • Graviditet.
  • Infektion med HIV.
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig venøs adgang.
  • Kendt allergi over for filgrastin (G-CSF).
  • Aktuel alvorlig systemisk sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Città della salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier:

  • Patienter med refraktære/tilbagefaldende aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer efter frontlinjebehandling.
  • Patienter med stabil sygdom eller delvis eller fuldstændig remission (PET-negative) efter salvage-terapi
  • Patienter under 65 år
  • En fuldstændig HLA-identisk søskende eller matchet ikke-beslægtet donor er tilgængelig. Patienter med et antigen mismatchede donorer kan overvejes
  • Patienten skal være kompetent til at give samtykke.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Patienter behandlet med en autolog transplantation som redningsterapi
  • Patienter med progressive lymfomer på trods af konventionel behandling
  • Patienter med progressive lymfomer på trods af konventionel behandling
  • Ukontrolleret CNS-engagement med sygdom
  • Fertile mænd eller kvinder, der ikke er villige til at bruge præventionsteknikker under og i 12 måneder efter behandlingen
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

  • Organdysfunktion defineret som følger:

    • Hjertefunktion: ejektionsfraktion <30 % eller ukontrolleret hjertesvigt
    • Pulmonal: DLCO <40 % forudsagt
    • Leverfunktionsabnormiteter: forhøjelse af bilirubin til > 3 mg/dl og/eller transaminaser > 4x den øvre normalgrænse
    • Nyre: kreatininclearance <50 cc/min (24 timers urinopsamling)
  • Karnofsky præstationsscore < 60 %
  • Patienter med dårligt kontrolleret hypertension trods flere antihypertensiva
  • Dokumenteret svampesygdom, der er progressiv trods behandling
  • Virale infektioner: HIV-positive patienter.
  • Positiv serologi for hepatitis B (HB) defineret som en positiv test for HBsAg. Desuden, hvis negativ for HBsAg, men HBcAb-positiv (uanset HBsAb-status), vil en HBV-DNA-test blive udført, og hvis positiv vil forsøgspersonen blive udelukket.
  • Positiv serologi for hepatitis C (HC) defineret som en positiv test for HCAb, i hvilket tilfælde udfør refleksivt et HC RIBA immunoblot-assay på den samme prøve for at bekræfte resultatet
  • Psykiatriske lidelser eller psykosociale problemer, som efter primærlægens eller hovedefterforskerens opfattelse ville sætte patienten i en uacceptabel risiko ved denne behandling.
  • Patienter med aktive ikke-hæmatologiske maligniteter (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Patienter med en anamnese med ikke-hæmatologiske maligniteter (undtagen ikke-melanom hudcancer) i øjeblikket i en fuldstændig remission, som er mindre end 5 år fra tidspunktet for fuldstændig remission og har en >20 % risiko for sygdomsgentagelse.

Inklusionskriterier for donorer:

  • Beslægtede eller ikke-beslægtede HLA-identiske donorer, som er ved godt helbred og ikke har nogen kontraindikation for donation. Én antigen HLA-mismatchede (9/10 match) donorer vil også blive overvejet.
  • Ingen kontraindikation for donoren til indsamling ved aferese af mononukleære celler mobiliseret af G-CSF i en dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt.
  • Donor skal have tilstrækkelige vener til leukaferese eller acceptere placering af centralt venekateter (femoral, subclavia).

Kriterier for udelukkelse af donorer:

  • Alder < 18 år.
  • Identisk tvilling.
  • Graviditet.
  • Infektion med HIV.
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig venøs adgang.
  • Kendt allergi over for filgrastin (G-CSF).
  • Aktuel alvorlig systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
  • Thiotepa 5 mg/kg/dag på dag -7, -6 (samlet dosis 10 mg/kg)
  • Busulfan (i.v.) 3,2 mg/kg på dag -5,-4,-3 (Totaldosis 9,6 mg/kg)
  • Fludarabin: 50 mg/m2/dag på dag -5,-4,-3 (samlet dosis 150 mg/m2)
Medicin: Thiotepa
Andre navne:
  • TEPADINA®
Medicin: Busulfan
Andre navne:
  • BUSILVEX®
Medicin: Fludarabin
Andre navne:
  • FLUDARA®
Procedure: transplantation (HCT)
Transplantation vil være PBSC'er indsamlet i henhold til institutionel standard. En del af PBSC-produktet fjernes for DLI, der svarer til 3x10^7 CD3-celler/kg modtagervægt og kryokonserveres.
Stråling: Cytoreduktion
Cytoreduktion og/eller strålebehandling vil blive givet af den henvisende læge eller den behandlende læge som bestemt på kliniske grunde eller for at opfylde protokollens krav til egnethed til patienter med fremskreden malignitet eller for at reducere tumorvolumen. Der kan dog ikke gives intensiv kemoterapi inden for tre uger før konditionering.
Medicin: Immunsuppression
Dag -3. Begynd ciclosporin ved 5,0 mg/kg PO Q12 timer, fortsæt til dag +50 og nedtrap derefter med 5 % om ugen indtil dag +180.
Medicin: Cyclosporin

CSP gives baseret på justeret kropsvægt ved 5,0 mg/kg PO q12 timer fra dag -3.

Hvis der er kvalme og opkastning på et hvilket som helst tidspunkt under CSP-behandling, skal lægemidlet gives intravenøst ​​i den passende dosis, der blev brugt til at opnå et terapeutisk niveau.

Se retningslinjer for PO til IV konvertering nedenfor.

Medicin: Methotrexat
Dag 1 15 mg Dage 3, 6, 11 10 mg m2 dag IV til GVHD-forebyggelse
Medicin: ATG
(KUN FOR URELATERTEDE TRANSPLANTER) Dage -3, -2: 2,5 mg /kg/dag
Andre navne:
  • Anti-Human Thymocyte Globulin
Procedure: Indsamling og infusioner af donor PBSC
Indsamling og infusioner af donor PBSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Transplantationsrelateret morbiditet (TRM) på dag +100 og ved +365
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af akut og kronisk GVHD
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benedetto Bruno, MD, Divisione di Ematologia-Città della Salute e della Scienza di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TBF2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger