Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af supervisionsstrategier for at forbedre klinikerens troskab til traumefokuseret CBT (STEPS)

30. april 2015 opdateret af: Shannon Dorsey, University of Washington

Forbedring af praksis i lokalsamfundsbaserede omgivelser: Et randomiseret forsøg med tilsynsstrategier

Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​forskellige supervisionsstrategier på klinikerens troskab og klientresultater i et samfundsbaseret miljø. Tidligere forskning har fastslået, at træningstilgange, der ikke omfatter en periode med interventionsspecifik supervision eller konsultation, er ineffektive, og at implementeringsindsatser, der kun omfatter en indledende periode med supervision, viser en eventuel dæmpning af gevinster i viden og troskab i praksis. Løbende supervision kan være påkrævet for effektiv og vedvarende implementering af evidensbaseret praksis (EBP'er) i lokalsamfundsbaserede omgivelser. Supervision er dog et af de mindst undersøgte aspekter af træning. "Guldstandard"-elementer af supervision fra effektforsøg omfatter gennemgang af sessioner, standardiserede procedurer til overvågning af klientresultater og modeltroskab og løbende færdighedsopbygning (f.eks. adfærdsmæssig genhør). Graden (f.eks. frekvens, intensitet), hvortil disse strategier bruges i samfundsbaserede omgivelser, er ukendt.

Der er et stigende antal nationale og statsdækkende bestræbelser på at øge rækkevidden af ​​EBP'er gennem formidlings- og implementeringsinitiativer. Der er 18 statsdækkende initiativer til at implementere traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), en EBP for traumeeksponering og følgesygdomme hos børn. Mange af de samfundsbaserede TF-CBT-implementeringsbestræbelser og dem for andre EBP'er inkluderer et specifikt fokus på supervisorer. Den begrænsede videnskabelige litteratur giver dog meget lidt vejledning til disse bestræbelser. Formålet med det nuværende forsøg omfatter 1) at studere supervision med eksisterende implementeringsstøtter; især tilstedeværelsen af ​​guldstandardelementer; 2) evaluering af virkningerne af forskellige supervisionsstrategier på troskab og klientresultater; og 3) teste den medierende effekt af behandlingstrohed på forholdet mellem supervisionstype og klientresultater. Vi foreslår et to-faset design inden for fag og mellem fag. I fase I (9 måneder) undersøgte vi supervision med implementeringsstøtte. I fase II (30 måneder) vil vi undersøge to specifikke supervisionsforhold, som hver inkluderer forskellige EBP-supervisionselementer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1280

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Department of Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon Dorsey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 6-17 år, der starter traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) hos en af ​​vores tilmeldte klinikere. De skal også have signifikante posttraumatisk stresssymptomer målt med en score på 21 eller højere på UCLA PTSD-RI, og bor sammen med en forælder eller værge, der er villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Fællesskabsbaserede mentalsundhedsklinikere, der er ansat i regionale støttenetværksbureauer (statslige Medicaid-klinikker), som har deltaget i Washington State Initiative for TF-CBT og er superviseret af en deltagende supervisor, eller har gennemført TF-CBT-webtræningen og været overvåget en sag.
  • Fællesskabsbaserede mentale sundhedsvejledere uddannet i WA State Initiative i TF-CBT og ansat på deltagende klinikker i WA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Symptom- og troskabsovervågning (SFM)
Halvdelen af ​​undersøgelsens klinikere vil blive randomiseret til denne supervisionstilstand af TF-CBT.
Adfærdsmæssigt: Supervisionspraksis for TF-CBT
Supervisorer vil blive trænet i en af ​​to supervisionsstrategier: Symptom- og troskabsmonitorering (SFM) eller Symptom- og troskabsovervågning + adfærdsrepetition (SFM + BR)
EKSPERIMENTEL: SFM + Behavioural Repetition
Halvdelen af ​​undersøgelsens klinikere vil blive randomiseret til denne supervisionstilstand af TF-CBT.
Adfærdsmæssigt: Supervisionspraksis for TF-CBT
Supervisorer vil blive trænet i en af ​​to supervisionsstrategier: Symptom- og troskabsmonitorering (SFM) eller Symptom- og troskabsovervågning + adfærdsrepetition (SFM + BR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kodningsterapisessioner for at vurdere klinikerens troskab til TF-CBT-strategien.
Tidsramme: 2 år

Evidensbaseret praksis såsom traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) omfatter normalt løbende supervision for at vurdere, hvor sandt (f.eks. fidelity) klinikere forbliver til deres træning i den specifikke behandling. Vi vil kode terapilydoptagelser ved hjælp af en tilpasset TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) scoringsmanual. Vi vil også bruge klinikerens selvrapportering af troskab ved hjælp af Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit og supervisor-rapport om troskab i EBP Toolkit.

Vi vil i sidste ende vurdere, hvordan troskab fungerer som en mediator for forholdet mellem tilsynstilstand og klientresultater.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klientresultater for posttraumatisk stress og overordnet funktion
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil gennemføre telefoninterviews med børn og værger for at vurdere klientresultaterne ved baseline, 3 måneder efter baseline og 6 måneder post-baseline. Vi vil bruge UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) til at vurdere traumeeksponering og posttraumatiske stresssymptomer. Vi vil bruge Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), en kort adfærdsscreeningsundersøgelse, til at vurdere den overordnede funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kelly Thompson, MSW, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A64442
  • R01MH095749 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger