- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01800266
Randomiseret kontrolleret afprøvning af supervisionsstrategier for at forbedre klinikerens troskab til traumefokuseret CBT (STEPS)
Forbedring af praksis i lokalsamfundsbaserede omgivelser: Et randomiseret forsøg med tilsynsstrategier
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af forskellige supervisionsstrategier på klinikerens troskab og klientresultater i et samfundsbaseret miljø. Tidligere forskning har fastslået, at træningstilgange, der ikke omfatter en periode med interventionsspecifik supervision eller konsultation, er ineffektive, og at implementeringsindsatser, der kun omfatter en indledende periode med supervision, viser en eventuel dæmpning af gevinster i viden og troskab i praksis. Løbende supervision kan være påkrævet for effektiv og vedvarende implementering af evidensbaseret praksis (EBP'er) i lokalsamfundsbaserede omgivelser. Supervision er dog et af de mindst undersøgte aspekter af træning. "Guldstandard"-elementer af supervision fra effektforsøg omfatter gennemgang af sessioner, standardiserede procedurer til overvågning af klientresultater og modeltroskab og løbende færdighedsopbygning (f.eks. adfærdsmæssig genhør). Graden (f.eks. frekvens, intensitet), hvortil disse strategier bruges i samfundsbaserede omgivelser, er ukendt.
Der er et stigende antal nationale og statsdækkende bestræbelser på at øge rækkevidden af EBP'er gennem formidlings- og implementeringsinitiativer. Der er 18 statsdækkende initiativer til at implementere traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), en EBP for traumeeksponering og følgesygdomme hos børn. Mange af de samfundsbaserede TF-CBT-implementeringsbestræbelser og dem for andre EBP'er inkluderer et specifikt fokus på supervisorer. Den begrænsede videnskabelige litteratur giver dog meget lidt vejledning til disse bestræbelser. Formålet med det nuværende forsøg omfatter 1) at studere supervision med eksisterende implementeringsstøtter; især tilstedeværelsen af guldstandardelementer; 2) evaluering af virkningerne af forskellige supervisionsstrategier på troskab og klientresultater; og 3) teste den medierende effekt af behandlingstrohed på forholdet mellem supervisionstype og klientresultater. Vi foreslår et to-faset design inden for fag og mellem fag. I fase I (9 måneder) undersøgte vi supervision med implementeringsstøtte. I fase II (30 måneder) vil vi undersøge to specifikke supervisionsforhold, som hver inkluderer forskellige EBP-supervisionselementer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206.543.4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Kontakt:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Ledende efterforsker:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 6-17 år, der starter traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) hos en af vores tilmeldte klinikere. De skal også have signifikante posttraumatisk stresssymptomer målt med en score på 21 eller højere på UCLA PTSD-RI, og bor sammen med en forælder eller værge, der er villig til at deltage i undersøgelsen.
- Fællesskabsbaserede mentalsundhedsklinikere, der er ansat i regionale støttenetværksbureauer (statslige Medicaid-klinikker), som har deltaget i Washington State Initiative for TF-CBT og er superviseret af en deltagende supervisor, eller har gennemført TF-CBT-webtræningen og været overvåget en sag.
- Fællesskabsbaserede mentale sundhedsvejledere uddannet i WA State Initiative i TF-CBT og ansat på deltagende klinikker i WA.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende barn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Symptom- og troskabsovervågning (SFM)
Halvdelen af undersøgelsens klinikere vil blive randomiseret til denne supervisionstilstand af TF-CBT.
|
Supervisorer vil blive trænet i en af to supervisionsstrategier: Symptom- og troskabsmonitorering (SFM) eller Symptom- og troskabsovervågning + adfærdsrepetition (SFM + BR)
|
EKSPERIMENTEL: SFM + Behavioural Repetition
Halvdelen af undersøgelsens klinikere vil blive randomiseret til denne supervisionstilstand af TF-CBT.
|
Supervisorer vil blive trænet i en af to supervisionsstrategier: Symptom- og troskabsmonitorering (SFM) eller Symptom- og troskabsovervågning + adfærdsrepetition (SFM + BR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kodningsterapisessioner for at vurdere klinikerens troskab til TF-CBT-strategien.
Tidsramme: 2 år
|
Evidensbaseret praksis såsom traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) omfatter normalt løbende supervision for at vurdere, hvor sandt (f.eks. fidelity) klinikere forbliver til deres træning i den specifikke behandling. Vi vil kode terapilydoptagelser ved hjælp af en tilpasset TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) scoringsmanual. Vi vil også bruge klinikerens selvrapportering af troskab ved hjælp af Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit og supervisor-rapport om troskab i EBP Toolkit. Vi vil i sidste ende vurdere, hvordan troskab fungerer som en mediator for forholdet mellem tilsynstilstand og klientresultater. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klientresultater for posttraumatisk stress og overordnet funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil gennemføre telefoninterviews med børn og værger for at vurdere klientresultaterne ved baseline, 3 måneder efter baseline og 6 måneder post-baseline.
Vi vil bruge UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) til at vurdere traumeeksponering og posttraumatiske stresssymptomer.
Vi vil bruge Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), en kort adfærdsscreeningsundersøgelse, til at vurdere den overordnede funktion.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvågning
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetTegn og symptomer | Klinisk SupervisionForenede Stater
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetSupervision af graviditet som følge af in vitro-befrugtningBelgien
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandUkendtSupervision af graviditet som følge af in vitro-befrugtningKina
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetArbejdsrelateret stress | Følelse af sammenhæng | Kulturel følsomhed | Klinisk SupervisionQatar
Kliniske forsøg med Supervisionspraksis for TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørnemishandling | Posttraumatisk stressForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims...AfsluttetAngstlidelser | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutteringTraumerelateret PTSDForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet