Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webtutorial baseret på case-vignetter til undervisning i litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende

17. april 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten af ​​en webtutorial baseret på case-vignetter til undervisning i litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en webtutorial baseret på case-vignetter som et komplementært værktøj til undervisning af litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende med hensyn til: 1) viden, 2) tutorials kvalitet og acceptabilitet og 3) studerendes synspunkt på forskningsdeltagelse.

Deltagere: Sygeplejestuderende på andet år fra 3 universiteter i Paris (Paris Descartes University, Paris Diderot University og Paris 13 Nord).

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil vurdere undervisningseffektiviteten af ​​en case-vignetbaseret tutorial sammenlignet med ingen tutorial. For at bevare en minimal blinding af deltagere vil komparatoren være en grundlæggende passiv undervisningspræsentation på internettet. Eleverne vil blive randomiseret i to parallelle grupper. De vil blive evalueret på en afsluttende case-vignet, og vil blive inviteret til at følge den anden intervention efter evaluering. Tildelingen af ​​deltagere vil blive foretaget af en computeriseret randomiseringsliste, sekvensen vil blive oprettet af en uafhængig statistiker med et forhold 1: 1: 1. Da de studerende følger kurser på forskellige sygeplejeinstitutioner for hvert universitet, som kan have forskelligt undervisningsindhold og organisering, vil randomiseringen blive stratificeret på sygeplejeinstituttet. Tildelingsskjul vil blive givet, fordi kun statistikeren vil have adgang til randomiseringslisten. Alle deltagere vil modtage en individuel mail, der linker dem til hans gruppededikerede hjemmeside. For at bevare en minimal blinding af deltagere vil komparatoren være en passiv præsentation, og deltagerne vil ikke blive informeret om den evaluerede intervention og vil have mulighed for at følge den anden intervention efter evalueringen. Sideløbende vil begge grupper normalt følge deres universitetskurser.

Intervention: En case-vignet er et klinisk scenarie baseret på klinisk praksis. Den vil stille et klinisk problem, som den studerende skal besvare ved at læse en forskningsartikel om et randomiseret klinisk forsøg. Derefter skal han svare på spørgsmål om denne artikel, som er relateret til de vigtigste metodiske punkter i et randomiseret forsøg. Alle disse trin er tilgængelige på et sikkert websted.

Resultater: Det primære endepunkt vil være den studerendes viden om kritisk vurdering af randomiserede kontrollerede forsøg. Det vil blive målt ved elevernes score på en evalueringscasevignet med multiple choice-spørgeskemaer. De sekundære endepunkter vil være kvalitetsopfattelsen og accepten af ​​tutorialen, og hvis tutorialen har ændret deres opfattelse af forskningsdeltagelse. Svar vil blive rangeret efter en 5-punkts Likert-skala.

Potentielle interesser: Denne undersøgelse finder sted inden for sygeplejefaglig universitetsundervisning. Sygeplejestuderende er for nylig kommet ind i universitetsuddannelsessystemet, som styrker sygeplejeforskningen, et spirende felt i Frankrig.

Efterforskerne håber, at dette supplerende undervisningsværktøj vil øge sygeplejerskers viden og deltagelse i forskning.

Forventet prøvestørrelse: 506 deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Statistisk analyse :

Kvalitative variabler vil blive præsenteret med antal og procentdel af deltagere og manglende data for hvert resultat. Kvantitative variabler vil blive præsenteret med antal og procentdel af deltagere, gennemsnit, standardafvigelse og interval. Asymmetriske variable vil blive præsenteret med medianen og interkvartilområdet.

Kvantitative resultater vil blive sammenlignet mellem grupper med en Fisher-test i en lineær blandet model. (den faste effekt vil være tildelingsgruppen og den tilfældige effekt vil være sygeplejeinstituttet for at tage højde for ligheden mellem de studerende for hvert institut).

Kvalitative resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af en blandet effekt logistisk regressionsmodel (den faste effekt vil være tildelingsgruppen og den tilfældige effekt vil være sygeplejeinstituttet for at tage højde for ligheden mellem de studerende for hvert institut).

Dataanalysen vil blive udført som en 'intention-to treat-analyse' hos alle randomiserede deltagere.

For det primære resultat vil manglende data blive behandlet med multiple imputationsmetoden. Sensibilitetsanalyse vil blive brugt til at bekræfte resultaterne for det primære resultat.

To-halede test vil blive anvendt på et standardniveau på 5 %. Den statistiske analyse vil blive udført med SAS 9.3 statistisk software.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
506

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris Cedex 04, Frankrig, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • andenårsstuderende, der har gennemført undervisningsmoduler om klinisk forskningsmetodik.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: case vignet tutorial
Webtutorialen består af 4 case-vignetter.
Andet: case vignet tutorial
Webtutorialen vil være sammensat af 4 case-vignetter. En case-vignet er et klinisk scenarie baseret på klinisk praksis. Den vil stille et klinisk problem, som den studerende skal besvare ved at læse en forskningsartikel om et randomiseret klinisk forsøg. Derefter skal han svare på spørgsmål om denne artikel, som er relateret til de vigtigste metodiske punkter i et randomiseret forsøg. Alle disse trin er tilgængelige på et sikret websted.
Andre navne:
  • case-vignet-vejledning til undervisning af litteraturkritisk vurdering til sygeplejestuderende
Aktiv komparator: passiv webpræsentation om forskningsregulering
Præsentationen vil være en webbaseret stemmekommenteret videopræsentation om forskningsregulering.
Andet: passiv webpræsentation om forskningsregulering
Præsentationen vil være en webbaseret stemmekommenteret videopræsentation om forskningsregulering. Det vil gøre det muligt at bevare en minimal blinding af deltagere, da deltagerne ikke vil blive informeret om den evaluerede intervention og vil have mulighed for at følge den anden intervention efter evalueringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studerendes viden om kritisk vurdering af randomiserede kontrollerede forsøg
Tidsramme: 21 dage
elevens score på en evalueringscasevignet med multiple choice-spørgeskemaer (interval 0-25)
21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elevs kvalitetsopfattelse af vejledningen
Tidsramme: 21 dage
målt på en 5-punkts Likert-skala
21 dage
elevens accept af vejledningen
Tidsramme: 21 dage
målt på en 5-punkts Likert-skala
21 dage
Vejledningens indvirkning på studerendes opfattelse af forskningsdeltagelse
Tidsramme: 21 dage
Spørgsmål: "Vil du efter at have gennemført denne uddannelse deltage / anbefale et nært medlem eller en patient at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg?" Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RAV005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger