- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01804868
Webtutorial baseret på case-vignetter til undervisning i litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende
Effektiviteten af en webtutorial baseret på case-vignetter til undervisning i litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en webtutorial baseret på case-vignetter som et komplementært værktøj til undervisning af litteraturkritisk vurdering til sygeplejerskestuderende med hensyn til: 1) viden, 2) tutorials kvalitet og acceptabilitet og 3) studerendes synspunkt på forskningsdeltagelse.
Deltagere: Sygeplejestuderende på andet år fra 3 universiteter i Paris (Paris Descartes University, Paris Diderot University og Paris 13 Nord).
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil vurdere undervisningseffektiviteten af en case-vignetbaseret tutorial sammenlignet med ingen tutorial. For at bevare en minimal blinding af deltagere vil komparatoren være en grundlæggende passiv undervisningspræsentation på internettet. Eleverne vil blive randomiseret i to parallelle grupper. De vil blive evalueret på en afsluttende case-vignet, og vil blive inviteret til at følge den anden intervention efter evaluering. Tildelingen af deltagere vil blive foretaget af en computeriseret randomiseringsliste, sekvensen vil blive oprettet af en uafhængig statistiker med et forhold 1: 1: 1. Da de studerende følger kurser på forskellige sygeplejeinstitutioner for hvert universitet, som kan have forskelligt undervisningsindhold og organisering, vil randomiseringen blive stratificeret på sygeplejeinstituttet. Tildelingsskjul vil blive givet, fordi kun statistikeren vil have adgang til randomiseringslisten. Alle deltagere vil modtage en individuel mail, der linker dem til hans gruppededikerede hjemmeside. For at bevare en minimal blinding af deltagere vil komparatoren være en passiv præsentation, og deltagerne vil ikke blive informeret om den evaluerede intervention og vil have mulighed for at følge den anden intervention efter evalueringen. Sideløbende vil begge grupper normalt følge deres universitetskurser.
Intervention: En case-vignet er et klinisk scenarie baseret på klinisk praksis. Den vil stille et klinisk problem, som den studerende skal besvare ved at læse en forskningsartikel om et randomiseret klinisk forsøg. Derefter skal han svare på spørgsmål om denne artikel, som er relateret til de vigtigste metodiske punkter i et randomiseret forsøg. Alle disse trin er tilgængelige på et sikkert websted.
Resultater: Det primære endepunkt vil være den studerendes viden om kritisk vurdering af randomiserede kontrollerede forsøg. Det vil blive målt ved elevernes score på en evalueringscasevignet med multiple choice-spørgeskemaer. De sekundære endepunkter vil være kvalitetsopfattelsen og accepten af tutorialen, og hvis tutorialen har ændret deres opfattelse af forskningsdeltagelse. Svar vil blive rangeret efter en 5-punkts Likert-skala.
Potentielle interesser: Denne undersøgelse finder sted inden for sygeplejefaglig universitetsundervisning. Sygeplejestuderende er for nylig kommet ind i universitetsuddannelsessystemet, som styrker sygeplejeforskningen, et spirende felt i Frankrig.
Efterforskerne håber, at dette supplerende undervisningsværktøj vil øge sygeplejerskers viden og deltagelse i forskning.
Forventet prøvestørrelse: 506 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Statistisk analyse :
Kvalitative variabler vil blive præsenteret med antal og procentdel af deltagere og manglende data for hvert resultat. Kvantitative variabler vil blive præsenteret med antal og procentdel af deltagere, gennemsnit, standardafvigelse og interval. Asymmetriske variable vil blive præsenteret med medianen og interkvartilområdet.
Kvantitative resultater vil blive sammenlignet mellem grupper med en Fisher-test i en lineær blandet model. (den faste effekt vil være tildelingsgruppen og den tilfældige effekt vil være sygeplejeinstituttet for at tage højde for ligheden mellem de studerende for hvert institut).
Kvalitative resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af en blandet effekt logistisk regressionsmodel (den faste effekt vil være tildelingsgruppen og den tilfældige effekt vil være sygeplejeinstituttet for at tage højde for ligheden mellem de studerende for hvert institut).
Dataanalysen vil blive udført som en 'intention-to treat-analyse' hos alle randomiserede deltagere.
For det primære resultat vil manglende data blive behandlet med multiple imputationsmetoden. Sensibilitetsanalyse vil blive brugt til at bekræfte resultaterne for det primære resultat.
To-halede test vil blive anvendt på et standardniveau på 5 %. Den statistiske analyse vil blive udført med SAS 9.3 statistisk software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris Cedex 04, Frankrig, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- andenårsstuderende, der har gennemført undervisningsmoduler om klinisk forskningsmetodik.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: case vignet tutorial
Webtutorialen består af 4 case-vignetter.
|
Webtutorialen vil være sammensat af 4 case-vignetter.
En case-vignet er et klinisk scenarie baseret på klinisk praksis.
Den vil stille et klinisk problem, som den studerende skal besvare ved at læse en forskningsartikel om et randomiseret klinisk forsøg.
Derefter skal han svare på spørgsmål om denne artikel, som er relateret til de vigtigste metodiske punkter i et randomiseret forsøg.
Alle disse trin er tilgængelige på et sikret websted.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: passiv webpræsentation om forskningsregulering
Præsentationen vil være en webbaseret stemmekommenteret videopræsentation om forskningsregulering.
|
Præsentationen vil være en webbaseret stemmekommenteret videopræsentation om forskningsregulering.
Det vil gøre det muligt at bevare en minimal blinding af deltagere, da deltagerne ikke vil blive informeret om den evaluerede intervention og vil have mulighed for at følge den anden intervention efter evalueringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studerendes viden om kritisk vurdering af randomiserede kontrollerede forsøg
Tidsramme: 21 dage
|
elevens score på en evalueringscasevignet med multiple choice-spørgeskemaer (interval 0-25)
|
21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elevs kvalitetsopfattelse af vejledningen
Tidsramme: 21 dage
|
målt på en 5-punkts Likert-skala
|
21 dage
|
|
elevens accept af vejledningen
Tidsramme: 21 dage
|
målt på en 5-punkts Likert-skala
|
21 dage
|
|
Vejledningens indvirkning på studerendes opfattelse af forskningsdeltagelse
Tidsramme: 21 dage
|
Spørgsmål: "Vil du efter at have gennemført denne uddannelse deltage / anbefale et nært medlem eller en patient at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg?" Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studieleder: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAV005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nye pædagogiske teknologier
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetFor New York State-registrerede familiepraktiserende læger og intern medicinForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetModerat syge medicinske indlagte patienter på Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalForenede Stater
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Atlantic Health SystemAfsluttetAmme | i det nordlige New Jersey | At yde omsorg til voksne med Covid-19Forenede Stater
Kliniske forsøg med case vignet tutorial
-
Ankara City Hospital BilkentSuspenderet
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationRekrutteringStof-relaterede lidelser | Familiens sundhed | Fællesskabsforstærkning og familietræningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandJózef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttetStillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktorPolen
-
Queen's UniversityAfsluttetKvinde bækkenundersøgelseCanada
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Jingning County in Zhejiang Province in ChinaAfsluttetSelvrapportering | SpørgeskemadesignKina
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Soterix MedicalAfsluttet