Undersøgelse for at vurdere trapper som et resultatmål hos personer med lungesygdom (TSCT)

Protokoltitel: Pålideligheden og gyldigheden af ​​den tidsindstillede trappeklatringstest (TSCT) som et resultatmål hos personer med lungesygdom.

Baggrund En vigtig del af lungerehabilitering er evnen til at dokumentere fremskridt. De almindeligt anvendte udfaldsmål inkluderer gangtests som Six Minute Walk Test (6MWT) og Shuttle Walk Test, MET-niveauer og spørgeskemaer. En nylig undersøgelse foretaget af Annegarn1 et al., analyserede svar fra 820 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Mens 35 % af de adspurgte nævnte trappeklatring som en problematisk Activity of Daily Living (ADL), er der meget få undersøgelser, der ser på trappestigningsevne som et resultatmål.

Trintest ved hjælp af et stigrør og metronom har længe været brugt som et fitnessmål for raske forsøgspersoner, men kan være udfordrende at administrere til en ikke-sund befolkning og efterligner ikke udfordringen med faktisk at montere en række trin. Mange af de eksisterende trappebestigningsstudier, som bruger faktiske trapper til test, er afstandsbaserede og undersøger trappegang som en forudsigelse for resultater efter lungekirurgi. En undersøgelse udført af Randolph2 et al., forsøgte at sammenligne trappeklatringsevne og lungefunktionstests (PFT'er) som forudsigere for post-thorakotomi-resultater. Brunelli3 et al., så på trappegang som en nyttig forudsigelse for hjerte-lunge-komplikationer efter lungeresektion. Begge undersøgelser konkluderede, at trappetesten var klinisk nyttig.

Bean4 udviklede en trappeklatringstest kaldet Stair Climb Power Test, der inkorporerede et element af tid ved at bede forsøgspersoner om at gå op ad en trappe på ti trapper så hurtigt og sikkert som muligt og så på forholdet mellem muskelstyrke og funktionel ydeevne.

Seks minutters gangtest er veletableret som et gyldigt og pålideligt resultatmål for denne population5. En undersøgelse af Dreher6 et al., i 2008 forsøgte at sammenligne en trappeklatringstest med Six Minute Walk Test. Ved hjælp af et randomiseret cross-over-design kiggede de på seksten KOL-patienter og fandt ud af, at patofysiologiske ændringer under en seks minutters gangtest ikke forudså ændringer fundet under trappegang hos patienter med svær KOL.

Alt dette peger på det faktum, at en tidsbestemt trappetestning har potentialet til at tjene som et unikt og værdifuldt resultatmål for patienter med respiratorisk kompromittering. Det er velforstået, at mange mennesker med lungesygdomme, især dem, der bor i byområder, uundgåeligt støder på trapper. Mens den seks minutters gangtest kræver som minimum en lang lige gang med en hård overflade til administration7, selv om det ikke altid er let tilgængeligt. Den tidsindstillede trappeklatringstest kunne give et resultatmål, der nemt kan administreres og kan bruges i ambulante og indlagte omgivelser såvel som i hjemmemiljøet.

Spørgsmål rettet Er Timed Stair Climbing Test en pålidelig og gyldig målestok til at vurdere udholdenhed hos personer med lungesygdom sammenlignet med 6MWT?

Forskningsdesign Metodologisk Forskningsdesign til at fastslå validiteten og pålideligheden af ​​Timed Stair Climbing Testen vil blive brugt. Testresultater fra 6MWT og TSCT vil blive sammenlignet ved brug af patienter med dokumenteret lungesygdom, som deltager i lungerehabilitering. Al testning vil finde sted i lokalerne af Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation beliggende på tredje sal i Linsky Building, Petrie Campus i Beth Israel Medical Center på First Ave og 16th Street i New York City. Screening af forsøgspersoner og testadministration vil blive udført af efterforskere og vil være begrænset til medarbejdere, der er autoriserede fysioterapeuter eller træningsfysiologer med ACLS-certificering, der opererer under opsyn af Dr. Jonathan Raskin, MD, direktør for centret.

Administration af 6MWT er i øjeblikket en del af den sædvanlige standard for pleje for lungerehabiliteringspatienter, der går på centret. Det udføres to gange, en ved evaluering og en gang senere mod slutningen af ​​en persons række af sessioner. American Thoracic Societys retningslinjer for administration af 6MWT vil blive fulgt.

Timed Stair Climbing Test vil blive føjet til emnets indledende evalueringer og udskrivningssessioner til forskningsformål. For TSCT vil patienter blive overvåget, mens de stiger op og ned ad en flyvning på 10 trin med 7 tommer stigerør i 30 sekunder som timet af et stopur. Antal opnåede trin, iltmætning, hastighed af opfattet anstrengelse, dyspnø, hjertefrekvens og brug eller manglende brug af et gelænder vil blive registreret. Vitale tegn vil løbende blive overvåget. Som med 6MWT vil forsøgspersoner få lov til at bruge supplerende ilt, hvis det er blevet ordineret til dem. Om testen er udført på rumluft eller med supplerende ilt vil blive registreret i testresultaterne. Oxygentilførselssystem og niveau af iltflow og hvordan udstyret blev styret vil også blive registreret i testresultaterne. Forsøgspersoner vil have mulighed for at stole på hjælpemidler, som de er vant til, og brug eller manglende brug af stokke, gelændere, ortoser osv. vil blive registreret.

Forsøgspersoner vil kun blive anset for egnet til at prøve trappeopgaven af ​​efterforskerne, hvis de ikke er i nogen tilsyneladende nød, har en hvilepuls over 50 og under 120, hvilende blodtryk over 90/50 og under 150/90 og ingen klager over smerter eller dyspnø større end 2/10 i hvile og et iltmætningsniveau større end 90 % i hvile målt med pulsoximeter. Testen afsluttes efter 30 sekunder eller ved klager over smerter eller dyspnø større end 4/10, stigning i puls større end 40 slag over hvile eller fald i iltmætning til under 86 % eller til enhver tid kl. patientens anmodning.

Inklusionskriterier: Denne undersøgelse vil omfatte patienter med dokumenteret lungesygdom, som har gennemgået et lungerehabiliteringsforløb på The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation bestående af 10 eller flere sessioner.

Eksklusionskriterier: Følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. Patienter, der ikke er i stand til at udføre en opfølgning 6MWT eller TSCT, eller som er mistet til opfølgning.
2. Patienter, der har ortopædiske eller neurologiske tilstande (betydelige begrænsninger ved ambulation eller trappegang), der begrænser deltagelse i lungerehabilitering.

Dataanalyse Pearson-produktmomentkorrelationskoefficient eller Spearman Rho for konvergent validitet vil blive brugt til at sammenligne 6MWT- og TSCT-resultater. Intra-klasse korrelationskoefficient for Intra-rater, Inter-rater og Test-retest Reliability vil også blive beregnet.

Dr. David Lucido blev konsulteret for sin ekspertise som biostatistiker. Han foreslog, at 30 til 60 deltagere ville være en passende stikprøvestørrelse til undersøgelsens formål.

Betydning Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om den tidsindstillede trappeklatringstest er et nyttigt resultatmål for personer med lungesygdom.

Referencer

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ RehabiliteringsnetværkJ Am Med Dir Assoc. Problematiske aktiviteter i dagligdagen er svagt forbundet med kliniske karakteristika ved KOL. 2012 Mar;13(3):284-90. Epub 2011 17. februar.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Trappegang som en indikator for lungefunktion. Bryst. 1987 Nov;92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Trappeklatringstest forudsiger kardiopulmonale komplikationer efter lungeresektion. Chest 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. Er trappestigningskraft et klinisk relevant mål for nedsat kraft i benene hos ældre i risikogruppen? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise og Cynthia D Brown Minimal klinisk vigtige forskelle i seks-minutters gangtesten og den inkrementelle shuttle gåtest KOL: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, Vol. 2, nr. 1: Side 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Træning ved svær KOL: er det anderledes at gå end at gå på trapper? Respiratory Medicine 102(6):912-8.
7. American Thoracic Society Statement (2002) Retningslinjer for Six-Minute Walk Test Am J Respir Crit Care Med Vol 166. s. 111-117.