Studio per valutare le scale come misura di esito negli individui con malattie polmonari (TSCT)

Titolo del protocollo: L'affidabilità e la validità del Timed Stair Climbing Test (TSCT) come misura di esito negli individui con malattie polmonari.

Contesto Una parte importante della riabilitazione polmonare è la capacità di documentare i progressi. Le misure di esito comunemente utilizzate includono test del cammino come il Six Minute Walk Test (6MWT) e lo Shuttle Walk Test, livelli MET e questionari. Un recente studio di Annegarn1 et al., ha analizzato le risposte di 820 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Mentre il 35% degli intervistati ha citato il salire le scale come un'attività problematica della vita quotidiana (ADL), ci sono pochissimi studi che esaminano la capacità di salire le scale come misura dei risultati.

I test dei gradini che utilizzano un'alzata e un metronomo sono stati a lungo utilizzati come misura di fitness per soggetti sani, ma possono essere difficili da somministrare a una popolazione non sana e non imitano la sfida di salire effettivamente una serie di gradini. Molti degli studi esistenti sulla scalata che utilizzano le scale reali per i test sono basati sulla distanza ed esaminano la salita delle scale come predittore dei risultati dopo la chirurgia polmonare. Uno studio condotto da Randolph2 et al., ha tentato di confrontare la capacità di salire le scale e i test di funzionalità polmonare (PFT) come predittori degli esiti post-toracotomia. Brunelli3 et al., hanno considerato il salire le scale come un utile predittore di complicanze cardiopolmonari a seguito di resezione polmonare. Entrambi gli studi hanno concluso che il test di salita delle scale era clinicamente utile.

Bean4 ha sviluppato un test di salita delle scale chiamato Stair Climb Power Test che incorporava un elemento di tempo chiedendo ai soggetti di salire una scala di dieci gradini nel modo più rapido e sicuro possibile e ha esaminato la relazione tra forza muscolare e prestazioni funzionali.

Il Six Minute Walk Test è ben consolidato come misura di esito valida e affidabile per questa popolazione5. Uno studio di Dreher6 et al., nel 2008, ha tentato di confrontare un test di salita delle scale con il Six Minute Walk Test. Utilizzando un disegno incrociato randomizzato, hanno esaminato sedici pazienti con BPCO e hanno scoperto che i cambiamenti fisiopatologici durante un test del cammino di sei minuti non anticipavano i cambiamenti riscontrati durante la salita delle scale nei pazienti con BPCO grave.

Tutto ciò indica che un test di salita delle scale a tempo ha il potenziale per servire come misura di esito unica e preziosa per i pazienti con compromissione respiratoria. È ben noto che molte persone con malattie polmonari, specialmente quelle che vivono nelle aree urbane, incontrano inevitabilmente le scale. Sebbene il test del cammino di sei minuti richieda almeno un lungo corridoio rettilineo con una superficie dura per la somministrazione7, anche questa non è sempre prontamente disponibile. Il Timed Stair Climbing Test potrebbe fornire una misura dell'esito che è facilmente somministrabile e potrebbe essere utilizzata in ambito ambulatoriale e ospedaliero, nonché nell'ambiente domestico.

Domande risolte Il Timed Stair Climbing Test è una misura affidabile e valida da utilizzare per valutare la resistenza nei soggetti con malattie polmonari rispetto al 6MWT?

Progetto di ricerca Verrà utilizzato il progetto di ricerca metodologica per stabilire la validità e l'affidabilità del test di salita delle scale a tempo. Verranno confrontati i punteggi dei test di 6MWT e TSCT, utilizzando pazienti con malattia polmonare documentata che partecipano alla riabilitazione polmonare. Tutti i test si svolgeranno nei locali dell'Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation situato al terzo piano del Linsky Building, Petrie Campus del Beth Israel Medical Center a First Ave e 16th Street a New York City. Lo screening dei soggetti e l'amministrazione del test saranno condotti dagli investigatori e saranno limitati ai membri del personale che sono fisioterapisti autorizzati o fisiologi dell'esercizio con certificazione ACLS che operano sotto la supervisione del Dr. Jonathan Raskin, MD, direttore del centro.

La somministrazione del 6MWT è attualmente parte del consueto standard di cura per i pazienti in riabilitazione polmonare che frequentano il centro. Viene eseguita due volte, una durante la valutazione e una volta più tardi verso la fine della serie di sessioni di una persona. Saranno seguite le linee guida dell'American Thoracic Society per la somministrazione del 6MWT.

Il Timed Stair Climbing Test verrà aggiunto alle valutazioni iniziali del soggetto e alle sessioni di dimissione per scopi di ricerca. Per i pazienti TSCT saranno supervisionati mentre salgono e scendono una rampa di 10 gradini con alzate da 7 pollici per 30 secondi come cronometrati da un cronometro. Verranno registrati il ​​numero di passi raggiunti, la saturazione di ossigeno, il tasso di sforzo percepito, la dispnea, la frequenza cardiaca e l'uso o il non uso di un corrimano. I segni vitali saranno continuamente monitorati. Come con il 6MWT, i soggetti potranno utilizzare l'ossigeno supplementare se è stato loro prescritto. Se il test è stato eseguito con aria ambiente o con ossigeno supplementare verrà registrato nei risultati del test. Nei risultati del test verranno registrati anche il sistema di erogazione dell'ossigeno, il livello del flusso di ossigeno e il modo in cui l'apparecchiatura è stata gestita. I soggetti avranno la possibilità di fare affidamento su qualsiasi dispositivo di assistenza a cui sono abituati e verrà registrato l'uso o il non uso di bastoni, corrimano, ortesi ecc.

I soggetti saranno ritenuti idonei a tentare il compito di salire le scale dagli investigatori solo se non sono in apparente disagio, hanno una frequenza cardiaca a riposo superiore a 50 e inferiore a 120, pressione sanguigna a riposo superiore a 90/50 e inferiore a 150/90 e nessuna lamentela di dolore o dispnea superiore a 2/10 a riposo e un livello di saturazione di ossigeno superiore al 90% a riposo misurato dal pulsossimetro. Il test verrà terminato dopo 30 secondi o in caso di lamentele di dolore o dispnea superiori a 4/10, un aumento della frequenza cardiaca superiore a 40 battiti a riposo o una diminuzione della saturazione di ossigeno al di sotto dell'86% o in qualsiasi momento a la richiesta del paziente.

Criteri di inclusione: questo studio includerà pazienti con malattia polmonare documentata che sono stati sottoposti a un corso di riabilitazione polmonare presso l'Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation composto da 10 o più sessioni.

Criteri di esclusione: Saranno esclusi dallo studio:

1. Pazienti che non sono in grado di eseguire un follow-up 6MWT o TSCT o che sono persi al follow-up.
2. Pazienti che presentano condizioni ortopediche o neurologiche (limitazioni significative nella deambulazione o nel salire le scale) che limitano la partecipazione alla riabilitazione polmonare.

Analisi dei dati Pearson-Product Moment Correlation Coefficient o Spearman Rho per Convergent Validity verranno utilizzati per confrontare i risultati 6MWT e TSCT. Verrà calcolato anche il coefficiente di correlazione intra-classe per l'affidabilità intra-valutatore, inter-valutatore e test-retest.

Il Dr. David Lucido è stato consultato per la sua competenza come biostatistico. Ha suggerito che da 30 a 60 partecipanti sarebbero una dimensione del campione adeguata ai fini dello studio.

Significato Questo studio aiuterebbe a determinare se il Timed Stair Climbing Test è una misura di esito utile per le persone con malattie polmonari.

Riferimenti

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir Assoc. Le attività problematiche della vita quotidiana sono debolmente associate alle caratteristiche cliniche della BPCO. 2012 marzo;13(3):284-90. Epub 2011 17 febbraio.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Salire le scale come indicatore della funzione polmonare. Petto. 1987 novembre; 92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Il test di salita delle scale predice complicanze cardiopolmonari dopo resezione polmonare. Petto 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. La capacità di salire le scale è una misura clinicamente rilevante della compromissione della potenza delle gambe negli anziani a rischio? Arch Phys Med Riabilitazione. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise e Cynthia D Brown Differenze minime clinicamente importanti nel Six-Minute Walk Test e nell'Incremental Shuttle Walking Test COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, vol. 2, n. 1: pagine 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Esercizio nella BPCO grave: camminare è diverso dal salire le scale? Medicina respiratoria 102(6):912-8.
7. Dichiarazione dell'American Thoracic Society (2002) Linee guida per il Six-Minute Walk Test Am J Respir Crit Care Med Vol 166. pp 111-117.