Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatrisk pleje via videokonference

21. maj 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Nye informations- og kommunikationsteknologier i leveringen af ​​mental sundhedsbehandling: Psykiatrisk pleje via videokonferencer

Formålet med dette projekt er at sammenligne effektiviteten mellem ansigt-til-ansigt konsultationer og konsultationer via videokonferencer blandt patienter behandlet på Institut for Psykiatri (IPq).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Inden for fremkomsten af ​​internettet og med det formål at levere psykiatriske tjenester på tværs af afstande, er leveringen af ​​mental sundhedstjeneste via videorådgivning blevet en mulig måde at levere mentale sundhedstjenester på. En passende systematisering af de propædeutiske metoder i psykiatrien i henhold til telemedicinens interaktive ressourcer og en standardiseret vurdering baseret på kliniske optegnelser gør denne metode til et levedygtigt alternativ til levering af tjenester over hele verden. Den største fordel ved videorådgivning er en øget adgang til plejeydelser. Men indtil videre er der stadig begrænset forskning vedrørende effektiviteten af ​​telepsykiatri i håndteringen af ​​psykiske sygdomme.

Formål: At verificere anvendeligheden af ​​psykiatrisk deltagelse via internt-baseret videokonference, sammenligne forskellige kvalitetskarakteristika mellem denne metode og ansigt-til-ansigt deltagelse, på basis af et etårigt opfølgningsstudie med et randomiseret klinisk forsøg (RCT) design.

Materiale og metoder: 100 patienter fra Institut for Psykiatri (IPq) mellem 18 og 55 år med depressive lidelser fordeles tilfældigt til en kontrol (månedlig ansigt-til-ansigt konsultation med den behandlende psykiater) eller interventionsgruppe. Interventionsgruppen vil have konsultationer med den behandlende psykiater gennem internetbaseret videokonference. Af hensyn til patientsikkerheden vil konsultationer ved baseline og efter 6 og 12 måneder blive gennemført i en ansigt-til-ansigt form for alle patienter. Ved baseline, og efter 6 og 12 måneder mental sundhed, vil tilfredshed med behandlingen, terapeutisk forhold og medicinsk compliance blive vurderet. Depression vil blive vurderet ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressiv lidelse
  • mellem 18 og 55 år
  • bredbånds internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Hamilton Depression Rating Scale samlet score > 15
  • alvorlige kognitive begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online konsultation
Månedlige videokonsultationer med psykiater
Procedure: Online konsultation
Patienter i onlinekonsultationsgruppen (interventions) har månedlig konsultation hos deres behandlende psykiater gennem videokonferencer i løbet af et år. Efter hver konsultation sendes medicinen til patienten gennem et hjemleveringsprogram. Af hensyn til patientsikkerheden vil konsultationer ved baseline og efter 6 og 12 måneder blive gennemført i en ansigt-til-ansigt form på Institut for Psykiatri (IPq).
Eksperimentel: Konsultation ansigt til ansigt
Månedlige ansigt-til-ansigt konsultationer med psykiater
Procedure: Konsultation ansigt til ansigt
Patienter i ansigt-til-ansigt konsultation (kontrol) gruppen har månedlig face-to-face konsultation med deres behandlende psykiater i løbet af et år på Institut for Psykiatri (IPq).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline depression sværhedsgrad
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af depression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i sværhedsgrad af depression efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
12 måneder
Baseline tilfredshed med behandling
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i tilfredshed med behandling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i tilfredshed med behandling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
12 måneder
Baseline mental sundhed
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i mental sundhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i mental sundhed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
12 måneder
Grundlinjekvalitet af terapeutisk forhold
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i Quality of Therapeutic Relationship efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i kvaliteten af ​​terapeutiske forhold efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
12 måneder
Baseline medicinsk overholdelse
Tidsramme: 0 måneder (baseline)

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i medicinsk overholdelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i Medical Adherence ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Alder, køn, nationalitet, ægteskabelig status, uddannelse og beskæftigelse
0 måneder (baseline)
Teknisk kontrol af online konsultationer på 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Vurdering af tekniske aspekter vedrørende online konsultationer: lydkvalitet, videokvalitet, hastighed, teknisk support
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IPQ-0782/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger