Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatrisk pleje via videokonference

21. maj 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Nye informations- og kommunikationsteknologier i leveringen af ​​mental sundhedsbehandling: Psykiatrisk pleje via videokonferencer

Formålet med dette projekt er at sammenligne effektiviteten mellem ansigt-til-ansigt konsultationer og konsultationer via videokonferencer blandt patienter behandlet på Institut for Psykiatri (IPq).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Inden for fremkomsten af ​​internettet og med det formål at levere psykiatriske tjenester på tværs af afstande, er leveringen af ​​mental sundhedstjeneste via videorådgivning blevet en mulig måde at levere mentale sundhedstjenester på. En passende systematisering af de propædeutiske metoder i psykiatrien i henhold til telemedicinens interaktive ressourcer og en standardiseret vurdering baseret på kliniske optegnelser gør denne metode til et levedygtigt alternativ til levering af tjenester over hele verden. Den største fordel ved videorådgivning er en øget adgang til plejeydelser. Men indtil videre er der stadig begrænset forskning vedrørende effektiviteten af ​​telepsykiatri i håndteringen af ​​psykiske sygdomme.

Formål: At verificere anvendeligheden af ​​psykiatrisk deltagelse via internt-baseret videokonference, sammenligne forskellige kvalitetskarakteristika mellem denne metode og ansigt-til-ansigt deltagelse, på basis af et etårigt opfølgningsstudie med et randomiseret klinisk forsøg (RCT) design.

Materiale og metoder: 100 patienter fra Institut for Psykiatri (IPq) mellem 18 og 55 år med depressive lidelser fordeles tilfældigt til en kontrol (månedlig ansigt-til-ansigt konsultation med den behandlende psykiater) eller interventionsgruppe. Interventionsgruppen vil have konsultationer med den behandlende psykiater gennem internetbaseret videokonference. Af hensyn til patientsikkerheden vil konsultationer ved baseline og efter 6 og 12 måneder blive gennemført i en ansigt-til-ansigt form for alle patienter. Ved baseline, og efter 6 og 12 måneder mental sundhed, vil tilfredshed med behandlingen, terapeutisk forhold og medicinsk compliance blive vurderet. Depression vil blive vurderet ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressiv lidelse
  • mellem 18 og 55 år
  • bredbånds internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Hamilton Depression Rating Scale samlet score > 15
  • alvorlige kognitive begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online konsultation
Månedlige videokonsultationer med psykiater
Procedure: Online konsultation
Patienter i onlinekonsultationsgruppen (interventions) har månedlig konsultation hos deres behandlende psykiater gennem videokonferencer i løbet af et år. Efter hver konsultation sendes medicinen til patienten gennem et hjemleveringsprogram. Af hensyn til patientsikkerheden vil konsultationer ved baseline og efter 6 og 12 måneder blive gennemført i en ansigt-til-ansigt form på Institut for Psykiatri (IPq).
Eksperimentel: Konsultation ansigt til ansigt
Månedlige ansigt-til-ansigt konsultationer med psykiater
Procedure: Konsultation ansigt til ansigt
Patienter i ansigt-til-ansigt konsultation (kontrol) gruppen har månedlig face-to-face konsultation med deres behandlende psykiater i løbet af et år på Institut for Psykiatri (IPq).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline depression sværhedsgrad
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af depression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i sværhedsgrad af depression efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
12 måneder
Baseline tilfredshed med behandling
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i tilfredshed med behandling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i tilfredshed med behandling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
12 måneder
Baseline mental sundhed
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i mental sundhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i mental sundhed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
12 måneder
Grundlinjekvalitet af terapeutisk forhold
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i Quality of Therapeutic Relationship efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i kvaliteten af ​​terapeutiske forhold efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
12 måneder
Baseline medicinsk overholdelse
Tidsramme: 0 måneder (baseline)

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
0 måneder (baseline)
Ændring fra baseline i medicinsk overholdelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
6 måneder
Ændring fra baseline og 6-måneders opfølgning i Medical Adherence ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Instrument: selvrapporteret mål for medicinadhærens med fire punkter:

  • Glemmer du at tage din medicin?
  • Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?
  • Når du har det bedre, holder du så nogle gange op med at tage din medicin?
  • Nogle gange, når du har det værre, holder du op med at tage din medicin?

Svarkategorier er ja/nej for hvert punkt med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det sidste punkt.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Alder, køn, nationalitet, ægteskabelig status, uddannelse og beskæftigelse
0 måneder (baseline)
Teknisk kontrol af online konsultationer på 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Vurdering af tekniske aspekter vedrørende online konsultationer: lydkvalitet, videokvalitet, hastighed, teknisk support
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPQ-0782/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Online konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner