Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af dyspnøopfattelse under træning hos KOL-patienter, der bruger opmærksomhedsdistraktion (DVD)

16. juli 2013 opdateret af: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulation af dyspnøopfattelse under træning hos KOL-patienter, der bruger opmærksomhedsdistraktion: en pilotundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort sundhedsproblem, hvis udbredelse er hurtigt stigende. Det gradvise fald i træningstolerance er en af ​​de sædvanlige konsekvenser af KOL, der påvirker patienternes funktionelle uafhængighed og livskvalitet.

Hos KOL-patienter er åndenød og muskeltræthed de vigtigste symptomer, der begrænser træningen. Nylige undersøgelser har vist, at de fleste af de fysiologiske mekanismer af psykologiske faktorer såsom følelser, motivation, hukommelse, personlighed, forventninger eller tidligere erfaringer i høj grad kan påvirke og modulere opfattelsen af ​​åndenød. Det er blevet foreslået, at opmærksomhedsdistraktionen (visuel eller auditiv) under træning kan være forbundet med et fald i angst og åndenød og kan forbedre træningstolerancen ved KOL. Vi foreslår derfor at studere virkningen af ​​opmærksomhedsstrategier for distraktion på opfattelsen af ​​dyspnø og gangtolerance hos patienter med KOL.

Forskningshypoteserne er:

i) Sammenlignet med eksponering for en strategi med negativ opmærksomhedsdistraktion under træning, vil eksponering for en strategi med positiv opmærksomhedsdistraktion forbedre tolerancen for gangtræning hos patienter med KOL;

ii) For et givet indsatsniveau vil sanseopfattelse og følelsesmæssig perception blive forstærket ved eksponering for en strategi med positiv opmærksomhedsdistraktion.

Ti forsøgspersoner med moderat til svær KOL vil blive rekrutteret til forskningscentret under Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Under et vurderingsbesøg vil vi måle fuldstændig lungefunktion, kropssammensætning og maksimal funktionskapacitet under et maksimalt inkrementelt testarbejde udført på et løbebånd.

Under to efterfølgende forsøgsbesøg og efter spirometrikontrol vil deltagerne udføre en gangtest udført på et løbebånd med en intensitet svarende til 75 % af maksimal indsats under maksimal inkrementel test. Testen vil blive udført i kombination med en strategi med enten positiv opmærksomhedsdistraktion, neutral opmærksomhedsdistraktion eller negativ opmærksomhedsdistraktion. Rækkefølgen af ​​tilstanden vil blive randomiseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygehistorie > 10 pakkeår
  • Post-BD FEV1 [30-80 % forudsagt værdi]
  • Post-BD FEV1/FVC < 70 %
  • Alder [50-80 år]
  • Voorips score <9

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring < 4 uger
  • Astma, Neoplasi, Hjertesvigt, Diabetes
  • Neuromuskulære begrænsninger
  • Større depression eller andre psykiatriske lidelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg eller oxygenterapi
  • Inddragelse i et struktureret og regelmæssigt fysisk aktivitetsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KOL-patienter
KOL-patienter vil udføre en træningstest med konstant arbejdshastighed indtil udmattelse med positive/neutrale/negative visuelle distraktionsbilleder under træningstesten tildelt i en randomiseret rækkefølge
Andet: Opmærksomhedsdistraktion ved hjælp af IAPS-protokol (standardiserede billeder)
Positiv, negativ og neutral opmærksomhedsdistraktion vil blive præsenteret ved hjælp af IAPS-protokol (standardiserede billeder) under træningstests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn tolerance
Tidsramme: Under hvert forsøgsbesøg (V2-V3-V4), fra starten til slutningen af ​​træningstesten (begrænset af patienternes symptomer). Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Træningstolerancen (sek.) vil blive defineret som tiden til udmattelse efter en standardiseret konstant arbejdshastighed løbebånds gangtest svarende til 75 % af den maksimale arbejdsbelastning, der tidligere er bestemt.
Under hvert forsøgsbesøg (V2-V3-V4), fra starten til slutningen af ​​træningstesten (begrænset af patienternes symptomer). Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Dyspnøintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 10-punkts Borg-skala under træningstesten
Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Dyspnø affektiv opfattelse
Tidsramme: Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Den affektive opfattelse af dyspnø vil blive målt ved hjælp af det multidimensionale dyspnøprofil spørgeskema (MDP), der er bedømt på en 10-punkts skala
Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.
Dr Louis Laviolette
Dr Thomas Similowski

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DVD-20948

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger