Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af dyspnøopfattelse under træning hos KOL-patienter, der bruger opmærksomhedsdistraktion (DVD)

16. juli 2013 opdateret af: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulation af dyspnøopfattelse under træning hos KOL-patienter, der bruger opmærksomhedsdistraktion: en pilotundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort sundhedsproblem, hvis udbredelse er hurtigt stigende. Det gradvise fald i træningstolerance er en af ​​de sædvanlige konsekvenser af KOL, der påvirker patienternes funktionelle uafhængighed og livskvalitet.

Hos KOL-patienter er åndenød og muskeltræthed de vigtigste symptomer, der begrænser træningen. Nylige undersøgelser har vist, at de fleste af de fysiologiske mekanismer af psykologiske faktorer såsom følelser, motivation, hukommelse, personlighed, forventninger eller tidligere erfaringer i høj grad kan påvirke og modulere opfattelsen af ​​åndenød. Det er blevet foreslået, at opmærksomhedsdistraktionen (visuel eller auditiv) under træning kan være forbundet med et fald i angst og åndenød og kan forbedre træningstolerancen ved KOL. Vi foreslår derfor at studere virkningen af ​​opmærksomhedsstrategier for distraktion på opfattelsen af ​​dyspnø og gangtolerance hos patienter med KOL.

Forskningshypoteserne er:

i) Sammenlignet med eksponering for en strategi med negativ opmærksomhedsdistraktion under træning, vil eksponering for en strategi med positiv opmærksomhedsdistraktion forbedre tolerancen for gangtræning hos patienter med KOL;

ii) For et givet indsatsniveau vil sanseopfattelse og følelsesmæssig perception blive forstærket ved eksponering for en strategi med positiv opmærksomhedsdistraktion.

Ti forsøgspersoner med moderat til svær KOL vil blive rekrutteret til forskningscentret under Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Under et vurderingsbesøg vil vi måle fuldstændig lungefunktion, kropssammensætning og maksimal funktionskapacitet under et maksimalt inkrementelt testarbejde udført på et løbebånd.

Under to efterfølgende forsøgsbesøg og efter spirometrikontrol vil deltagerne udføre en gangtest udført på et løbebånd med en intensitet svarende til 75 % af maksimal indsats under maksimal inkrementel test. Testen vil blive udført i kombination med en strategi med enten positiv opmærksomhedsdistraktion, neutral opmærksomhedsdistraktion eller negativ opmærksomhedsdistraktion. Rækkefølgen af ​​tilstanden vil blive randomiseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygehistorie > 10 pakkeår
  • Post-BD FEV1 [30-80 % forudsagt værdi]
  • Post-BD FEV1/FVC < 70 %
  • Alder [50-80 år]
  • Voorips score <9

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring < 4 uger
  • Astma, Neoplasi, Hjertesvigt, Diabetes
  • Neuromuskulære begrænsninger
  • Større depression eller andre psykiatriske lidelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg eller oxygenterapi
  • Inddragelse i et struktureret og regelmæssigt fysisk aktivitetsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL-patienter
KOL-patienter vil udføre en træningstest med konstant arbejdshastighed indtil udmattelse med positive/neutrale/negative visuelle distraktionsbilleder under træningstesten tildelt i en randomiseret rækkefølge
Positiv, negativ og neutral opmærksomhedsdistraktion vil blive præsenteret ved hjælp af IAPS-protokol (standardiserede billeder) under træningstests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn tolerance
Tidsramme: Under hvert forsøgsbesøg (V2-V3-V4), fra starten til slutningen af ​​træningstesten (begrænset af patienternes symptomer). Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Træningstolerancen (sek.) vil blive defineret som tiden til udmattelse efter en standardiseret konstant arbejdshastighed løbebånds gangtest svarende til 75 % af den maksimale arbejdsbelastning, der tidligere er bestemt.
Under hvert forsøgsbesøg (V2-V3-V4), fra starten til slutningen af ​​træningstesten (begrænset af patienternes symptomer). Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Dyspnøintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 10-punkts Borg-skala under træningstesten
Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Dyspnø affektiv opfattelse
Tidsramme: Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)
Den affektive opfattelse af dyspnø vil blive målt ved hjælp af det multidimensionale dyspnøprofil spørgeskema (MDP), der er bedømt på en 10-punkts skala
Under besøg 2-3-4, fra start til slut af udholdenhedstræningstesten med intervaller på 90 sekunder, op til 20 minutter. Deltagerne vil blive fulgt i en forventet periode på 3 uger (fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner