Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulære indgreb med AngioMAX: ENDOMAX-forsøget (ENDOMAX)

21. april 2017 opdateret af: The Medicines Company
Det primære formål med undersøgelsen er at teste, om antikoagulering med bivalirudin resulterer i færre større blødningskomplikationer sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH) hos deltagere, der gennemgår perifere endovaskulær intervention (PEI). Det sekundære mål er at teste, om der var potentielle fordele ved bivalirudinbehandling på andre klinisk vigtige hændelser såsom død, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), amputation, uplanlagt gentagen revaskularisering (URV) og mindre blødning, såvel som potentielle økonomiske fordele, der kan følge af forbedrede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
732

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71901
        • Tri-Lakes Research
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5407
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Florida Research Network
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Cardiac & Vascular Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Peoria Radiology Research & Education Foundation
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • Kentucky Heart Foundation - King's Daughters Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Jobst Vascular Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris - Baptist Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Science Center
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Alpine Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere ≥ 18 år

  • Skal gennemgå en af ​​følgende PEI-procedurer:

    • Carotisarterie stenting
    • Nedre ekstremitetsinterventioner (LEI) for kritisk ekstremitetiskæmi
    • LEI for claudicatio
  • Giv skriftligt informeret samtykke, før en undersøgelsesspecifik procedure udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt kontraindikation for brugen af ​​bivalirudin eller UFH
  • Akut lemmeriskæmi
  • Planlagt amputation uanset resultatet af PEI
  • Dialyseafhængig
  • Vægt mindre end 38 kg eller mere end 202 kg
  • Anamnese med blødende diatese eller alvorlig hæmatologisk sygdom
  • Anamnese med intrakraniel: masse, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller blødning
  • Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for 30 dage før randomisering
  • Enhver operation (undtagen punch- eller barberingshudbiopsi) inden for de 30 dage før randomisering
  • Samtidig perkutan koronar intervention
  • Enhver perkutan koronar, endovaskulær eller strukturel hjertesygdomsprocedure inden for 30 dage før randomisering
  • Internationalt normaliseret forhold >1,7 inden for 24 timer før indeksproceduren
  • Administration af terapeutiske doser af UFH inden for 30 minutter før indeksproceduren (en lav dosis [≤2000 U] heparin er tilladt under det diagnostiske angiogram før interventionen)
  • Administration af enoxaparin inden for 8 timer; andre lavmolekylære hepariner eller fondaparinux inden for 24 timer; ethvert oralt anti-Xa- eller antitrombinmiddel inden for 48 timer; eller trombolytika, glykoproteinhæmmere eller warfarin inden for 72 timer før indeksproceduren
  • Alvorlig kontrastallergi, der ikke kan præmedicineres
  • Procedurer udført af radial adgang, når de er beregnet som det primære adgangssted for indeksproceduren
  • Kendte eller mistænkte gravide eller ammende mødre
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse (MDCO-BIV-12-03)
  • Deltagelse i andre forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før randomisering
  • Deltagere, der af en eller anden grund vurderes af investigator for at være uegnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bivalirudin
Bivalirudin blev administreret som en intravenøs (IV) bolus og infusion under hele proceduren (gennemsnitlig varighed på 48,6 minutter). Bolus (0,75 milligram (mg)/kilogram [kg]) blev administreret via systemisk IV administration. Umiddelbart efter bolus blev en IV-infusion af bivalirudin påbegyndt med en dosis på 1,75 mg/kg/time (t) (eller 1 mg/kg/time for deltagere med en estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <30 milliliter/minut [ ml/min]).
Medicin: Bivalirudin
Bivalirudin er et antikoagulant, der binder sig direkte til thrombin på en bivalent og reversibel måde.
Andre navne:
  • Angiox
  • AngioMAX
Aktiv komparator: Ufraktioneret heparin
UFH blev administreret som en IV bolus i hele procedurens varighed (gennemsnitlig varighed på 48,6 minutter). UFH blev administreret via vægtbaseret IV bolus i en dosis på 50 enheder (U)/kg til 70 U/kg. Yderligere bolusdoser blev administreret efter standard-of-care-brug.
Medicin: Ufraktioneret heparin
Ufraktioneret heparin er et antikoagulant.
Andre navne:
  • Heparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med blødende akademisk forskningskonsortium type 3 eller større (BARC ≥3) hændelser op til 48 timer eller ved hospitalsudskrivning, som bedømt af den uafhængige kliniske hændelseskomité (CEC)
Tidsramme: Indgivelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller ved udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først

BARC ≥3 inkluderer:

Type 3a-3c: kliniske, laboratorie- og/eller billeddiagnostiske tegn på blødning, som omfatter enhver transfusion med åbenlys blødning, blødninger, der resulterer i kirurgisk indgreb eller administration af IV vasoaktive lægemidler, åbenlyse blødninger med et hæmoglobinfald større end eller lig med 3 gram (g)/deciliter (dL) til mere end eller lig med 5 g/dL, hjertetamponade forårsaget af blødning, intrakraniel blødning og intraokulære blødninger, der kompromitterer synet.

Type 4: (Coronary Artery Bypass Grafting-relateret blødning) omfatter perioperativ intrakraniel blødning inden for 48 timer, blødninger, der resulterer i reoperation efter lukning af sternotomi med det formål at kontrollere blødning, blødninger, der resulterer i behandling med transfusion af ≥5 U fuldblod eller pakkede røde blodlegemer inden for en 48-timers periode; og brystrørvolumen ≥2 liter inden for en 24-timers periode.

Type 5: dødelig blødning, der direkte resulterer i død, der enten er klinisk mistænkelig eller er bekræftet som dødsårsag.
Indgivelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller ved udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald (TIA), uplanlagt gentagen revaskularisering (URV), død og mindre blødning op til 48 timer efter lægemiddeladministration
Tidsramme: Indgivelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller ved udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først

Udfaldsvurderinger 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet inkluderer blødningshændelser defineret som BARC type 2 eller større (BARC ≥2), blødningshændelser defineret som trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) major og TIMI minor, og netto uønskede kliniske hændelser (NACE) som bedømt af CEC (NACE=død, MI, slagtilfælde/TIA, amputationer, URV eller blødningshændelser defineret som BARC ≥3).

Ud over type 3(a-c), 4 og 5, inkluderer BARC ≥2 også type 2-blødning, som er ethvert åbenlyst, handlingsbart tegn på blødning (mere blødning end forventet i en klinisk omstændighed, inklusive blødning fundet ved billeddannelse alene ) som ikke passer til kriterierne for Type 3, 4 eller 5, men som opfylder mindst et af følgende kriterier: kræver ikke-kirurgisk, medicinsk indgriben fra en sundhedsperson; fører til hospitalsindlæggelse eller øget plejeniveau; opfordrer til evaluering.
Indgivelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller ved udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først
Deltagere med MI, slagtilfælde/TIA, URV, død eller mindre blødning op til dag 30
Tidsramme: Påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 30 dage

Resultatvurderinger på dag 30 inkluderer NACE, større kliniske bivirkninger (MACE=død, MI, slagtilfælde/TIA, amputation eller URV) og blødning defineret som BARC ≥2, som vurderet af CEC.

Ud over type 3(a-c), 4 og 5, inkluderer BARC ≥2 også type 2-blødning, som er ethvert åbenlyst, handlingsbart tegn på blødning (mere blødning end forventet i en klinisk omstændighed, inklusive blødning fundet ved billeddannelse alene ) som ikke passer til kriterierne for Type 3, 4 eller 5, men som opfylder mindst et af følgende kriterier: kræver ikke-kirurgisk, medicinsk indgriben fra en sundhedsperson; fører til hospitalsindlæggelse eller øget plejeniveau; opfordrer til evaluering.
Påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel (dag 1) op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Medicines Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MDCO-BIV-12-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger