Effekt og sikkerhed af colistimethat-natrium-injektionshætteglas til behandling af hospitalserhvervet lungebetændelse hos voksne

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-75, enten mand eller kvinde
2. Kvinder i den fødedygtige alder har negativ graviditetstest på tidspunktet for tilmeldingen og accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger fra fødslen til 7 ~ 14 dage efter ophør.
3. Defineret som hospitalserhvervet lungebetændelse med følgende kriterier
4. feber, aksillær temperatur ≥37,3℃, oral temperatur≥37,8℃, trommetemperatur≥38,2℃, rektal temperatur≥38,4℃ eller hypotermi rektal temperatur <35 ℃
5. WBC>10000/μL eller <4000μL, neutrofiler>70%, stavneutrofiler>10%
6. Patogener er eller er stærkt mistænkt for at være aerobe gramnegative baciller.
7. Før 72 timers administration af midler er lægemiddelbehandling, der anvendes til systemisk antibakteriel aktivitet mod gram-negative bakterier, mindre end 48 timer. Hvis det var mere end 48 timer, skal der være bevis for kliniksvigt, f.eks. fortsætte feber.WBC og neutrofiler uregelmæssige, eller respiratoriske sekreter/blod bakteriekultur er positive.
8. Informeret samtykke er givet.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungebetændelse inficeret inden for 48 timers indlæggelse.
2. Før 72 timers administration af midler er lægemiddelbehandling for systemisk antibakteriel aktivitet mere end 48 timer, medmindre klinisk behandlingssvigt.
3. Patienter kendt eller mistænkt af den enkelte infektion af aerobe gram-positive kokker.
4. Patienter, der vides at have enkelt- eller blandede infektioner af Stenotrophomonas snæver føde Aeromonas eller Burkholderia.
5. Patienter med nedsat bevidsthed.
6. Patienter med primær lungefibrose, cystisk fibrose, lungecinerea pneumoni, aktiv tuberkulose, bronkial obstruktion, historie med obstruktiv lungebetændelse (mild til svær KOL blev indlagt), primær lungekræft, anden tumormetastaser til lungerne, bronkiektasi, lungeabsces, empyem, ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil infiltration, pulmonal vaskulitis, pleural effusion som de primære foci, aspirationspneumoni, svampelungebetændelse og atypiske patogener lungebetændelse.
7. Patienter har andre bakterielle infektionslæsioner og kræver anden antimikrobiel lægemiddelbehandling, som kan hindre effektiviteten af ​​undersøgelsens lægemiddelevaluering.
8. Glukokortikoider (f.eks. prednison 20 mg/d, behandling ≥ 2 uger) og immunsuppressiv blev brugt, eller kendt HIV-positiv og immunkompromitteret.
9. Patienter har øjeblikkelig tegn på livstruende sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, akut kongestiv hjertesvigt, akut koronarsyndrom eller ustabil arytmi.
10. Patienter med vedvarende chok efter at have foretaget tilstrækkelig væskegenoplivning (systolisk blodtryk >90 mmHg) i mere end 2 timer og har tegn på hypoperfusion eller har brug for sympatomimetiske lægemidler for at holde et stabilt blodtryk.
11. Patienter med alvorligt neutropenisyndrom (neutrofiler <500 celler/mm3) eller forventes at lide af alvorlig reduktion af neutrofilindholdet inden for 14 dage, eller havde taget G-GSF før 48 timers undersøgelse.
12. Alle patienter med sygdom i slutstadiet.
13. Patienter har journal med flere polymyxin anafylaktoide reaktioner.( nældefeber, angioødem, anafylaksi, udslæt, skældannelse osv.)
14. Patienter har Child Pugh C kronisk leversygdom, eller leverfunktionen er unormal.( AST eller AST/ALT var større end 5 gange den øvre grænse for normal, total bilirubin større end 2 gange den øvre grænse for normal)
15. Patienter med behov for større operation
16. Patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens (CrCL>50ml/min)
17. Patienter har deltaget i kliniske forsøg med Colistimethatnatrium.
18. Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler og instrumenter.
19. Gravid, ammer og fortsæt med at amme
20. Patienter involveret i planlægning eller drift af undersøgelse
21. Patienter har dårlig overholdelse af undersøgelsesspecifikke procedurer og relaterede restriktioner.
22. sygdom, der kan være skadelig for patienter eller kvaliteten af ​​data
23. Anamnese med epilepsi eller myasthenia gravis.