Mulighed for reduktion af højresidet tarmkræft gennem kontrastforstærket koloskopi (CONSCOP)
Et gennemførligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af kontrastforstærket vs ikke-forstærket koloskopi i indeks tarmkræftscreening for at reducere tarmkræftdødelighed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4YS
- Wales Cancer Trials Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere, der tester positive på fækal okkult blodprøve (FOBT) i screeningsprogrammet, og som er kvalificerede og egnede til en indeksscreening koloskopi, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.
- Alle deltagere, der deltager i en etårig overvågningskoloskopi, hvis de har gennemgået en indeksscreeningskoloskopi som en del af undersøgelsen i henhold til gældende retningslinjer for overvågning, vil også blive tilbudt inklusion
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere, der ikke anses for egnede til koloskopi på screeningsprogrammet eller gennemgår alternativ undersøgelse såsom CT Pneumocolon eller minimal præp CT-scanning som deres indeksprocedure i stedet.
- Deltagere, der har gennemgået tidligere kolorektal kirurgi, vil blive udelukket fra undersøgelsen, selvom deres standardbehandling i screeningsprogrammet vil fortsætte uændret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Koloskopi uden forstærket farvestof
ingen forbedret farvestof
|
|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med forbedret farvestof
forbedret farvestof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proceduretid og tilbagetrækningstid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal personer, der deltager i fremvisningen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koloskopi procedure fuldstændighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WCTU065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .