Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af lovovertræderes hiv-risiko: MI forbedret sagsbehandling med stoffri bolig

18. juni 2018 opdateret af: Public Health Institute, California
Målet med undersøgelsen er at se, om en Motivational Interviewing Case Management (MICM) intervention vil forbedre resultaterne for respondenter, der er på prøvetid eller prøveløsladelse, i risiko for HIV og for nylig er gået ind i et Sober Living House. MICM vil hjælpe respondenter med at få adgang til nødvendige tjenester, tilpasse sig deres nye livsmiljø, finde og vedligeholde arbejde, adressere HIV-risiko og behandling og håndtere tilbageslag. Risikoen for hiv-smitte blandt lovovertrædere er betydelig, ligesom behovet for stabile, stoffri boliger i denne befolkningsgruppe. Vores mål er at se, om MICM-interventionen i forbindelse med stoffri bolig vil forbedre sundhedsresultater og reducere recidiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på den forudsætning, at prøveløse og prøveløsladte skal have adgang til stabile, stoffrie boliger for at reducere HIV-risikoen, få adgang til nødvendige tjenester og undgå genanholdelser og genfængsling. Stoffri boliger på Sober Living Network (SLN) i Californien bliver undersøgt som en måde at give et positivt livsmiljø for prøvelidte og prøveløsladte. Husene bruger en sober living house (SLH) model for bedring, der inkluderer et fælles recovery-miljø, afholdenhed fra stoffer og alkohol, peer-støtte og opmuntring til at deltage i selvhjælpsgrupper såsom Anonyme Alkoholikere.

Den foreslåede undersøgelse vil forbedre SLH'er for lovovertrædere ved at tilføje en Motivational Interviewing Case Management (MICM)-intervention, der er specifikt rettet mod de problemer, hver gerningsmand præsenterer. Listen over potentielle problemer, som MICM kan løse, er omfattende: 1) tilpasning til SLH-miljøet, 2) overholdelse af prøveløsladelse og prøvetid, 3) finde og vedligeholde arbejde, 4) succesfuld adgang til og fastholdelse i tjenester, 5) håndtering af HIV-risiko , test og behandling, 6) mobilisering af personlige og uformelle ressourcer og 7) håndtering af tilbageslag (f.eks. tilbagefald, tab af bolig, tab af arbejde).

Mænd og kvinder involveret i det strafferetlige system (N=330), der kommer ind i SLH'er, vil blive tildelt en tilstand, der består af en levering af en ressourcemanual, hvor beboere kan søge hjælp til en række forskellige problemer (en kontrolgruppe) eller MICM (intervention ).For at undgå at blande personer, der modtager interventionen, med personer, der ikke er inden for samme hus, randomiseres huse på husniveau. Når et hus er randomiseret til en undersøgelsestilstand, modtager alle de personer, der er rekrutteret fra det hus, den samme intervention, MICM eller SLH som normalt. For at undgå kontaminering af undersøgelsesforhold efter køn, er randomiseringsprocedurer stratificeret efter huse for mænd, kvinder og begge køn. Forskningsinterviews udføres ved baseline (inden for en måned efter indrejse i husene), 6 måneder og 12 måneder. Opfølgende interviews gennemføres uanset om deltageren forlader SLH eller ej og på et sted, der er mest behageligt for deltageren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
        • Alcohol Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 18 år eller ældre
  • Tal engelsk
  • Kom ind i det nøgterne bolighus i den sidste måned
  • Kan give kontaktoplysninger til opfølgninger
  • Villig til at deltage i MICM sessioner
  • På prøvetid eller prøveløsladelse
  • EN af følgende: testet positiv for HIV, injiceret medicin, sexarbejde historie, mænd, der har sex med mænd (MSM), eller kvinder, der har haft ubeskyttet sex i den sidste måned med flere partnere

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk lidelse, der ville hæmme deres evne til at give informeret samtykke eller på anden måde deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende samtale sagsbehandling
MICM-intervention kombinerer aspekter af motiverende interviews sammen med sagsbehandling for at påvirke HIV-risikoen og helbredelse fra alkohol- og stofproblemer. Deltagere, der er tildelt MICM-betingelsen, vil blive kontaktet for at modtage 3 individuelle sessioner inden for de første 4 uger efter indtræden i undersøgelsen. Derefter vil de have kontakt med MICM-terapeuten månedligt under hele deres tilmelding til undersøgelsen (12 måneder).
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale sagsbehandling
Andet: Ressourcehenvisninger
Respondenter vil modtage SLH-tjenester som sædvanligt sammen med en liste over ressourcer, der kan bruges til at løse en række problemer.
Adfærdsmæssigt: Ressourcehenvisninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i strafferetlige resultater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved dikotomisk måling af, om nogen tid brugt i fængsel i de seneste 6 måneder.56 opfølgende interviews blev udført i fængsler, når det var tilladt, og deltageren var tryg, men vi gennemførte ikke interviews i fængslet. Se deltagerflow for antal deltagere i fængsel.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i alkohol- og stofbrug (tidslinje Følg tilbage)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved, hvorvidt deltageren rapporterer fuldstændig afholdenhed fra al stofbrug i de sidste 6 måneder på Timeline Followback (TLFB).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i bekymringer om hiv i de seneste 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt på om deltageren var bekymret for hiv i de sidste 6 måneder.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Public Health Institute, California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger