- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01977092
Reduktion af lovovertræderes hiv-risiko: MI forbedret sagsbehandling med stoffri bolig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på den forudsætning, at prøveløse og prøveløsladte skal have adgang til stabile, stoffrie boliger for at reducere HIV-risikoen, få adgang til nødvendige tjenester og undgå genanholdelser og genfængsling. Stoffri boliger på Sober Living Network (SLN) i Californien bliver undersøgt som en måde at give et positivt livsmiljø for prøvelidte og prøveløsladte. Husene bruger en sober living house (SLH) model for bedring, der inkluderer et fælles recovery-miljø, afholdenhed fra stoffer og alkohol, peer-støtte og opmuntring til at deltage i selvhjælpsgrupper såsom Anonyme Alkoholikere.
Den foreslåede undersøgelse vil forbedre SLH'er for lovovertrædere ved at tilføje en Motivational Interviewing Case Management (MICM)-intervention, der er specifikt rettet mod de problemer, hver gerningsmand præsenterer. Listen over potentielle problemer, som MICM kan løse, er omfattende: 1) tilpasning til SLH-miljøet, 2) overholdelse af prøveløsladelse og prøvetid, 3) finde og vedligeholde arbejde, 4) succesfuld adgang til og fastholdelse i tjenester, 5) håndtering af HIV-risiko , test og behandling, 6) mobilisering af personlige og uformelle ressourcer og 7) håndtering af tilbageslag (f.eks. tilbagefald, tab af bolig, tab af arbejde).
Mænd og kvinder involveret i det strafferetlige system (N=330), der kommer ind i SLH'er, vil blive tildelt en tilstand, der består af en levering af en ressourcemanual, hvor beboere kan søge hjælp til en række forskellige problemer (en kontrolgruppe) eller MICM (intervention ).For at undgå at blande personer, der modtager interventionen, med personer, der ikke er inden for samme hus, randomiseres huse på husniveau. Når et hus er randomiseret til en undersøgelsestilstand, modtager alle de personer, der er rekrutteret fra det hus, den samme intervention, MICM eller SLH som normalt. For at undgå kontaminering af undersøgelsesforhold efter køn, er randomiseringsprocedurer stratificeret efter huse for mænd, kvinder og begge køn. Forskningsinterviews udføres ved baseline (inden for en måned efter indrejse i husene), 6 måneder og 12 måneder. Opfølgende interviews gennemføres uanset om deltageren forlader SLH eller ej og på et sted, der er mest behageligt for deltageren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre
- Tal engelsk
- Kom ind i det nøgterne bolighus i den sidste måned
- Kan give kontaktoplysninger til opfølgninger
- Villig til at deltage i MICM sessioner
- På prøvetid eller prøveløsladelse
- EN af følgende: testet positiv for HIV, injiceret medicin, sexarbejde historie, mænd, der har sex med mænd (MSM), eller kvinder, der har haft ubeskyttet sex i den sidste måned med flere partnere
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse, der ville hæmme deres evne til at give informeret samtykke eller på anden måde deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale sagsbehandling
MICM-intervention kombinerer aspekter af motiverende interviews sammen med sagsbehandling for at påvirke HIV-risikoen og helbredelse fra alkohol- og stofproblemer.
Deltagere, der er tildelt MICM-betingelsen, vil blive kontaktet for at modtage 3 individuelle sessioner inden for de første 4 uger efter indtræden i undersøgelsen.
Derefter vil de have kontakt med MICM-terapeuten månedligt under hele deres tilmelding til undersøgelsen (12 måneder).
|
|
|
Andet: Ressourcehenvisninger
Respondenter vil modtage SLH-tjenester som sædvanligt sammen med en liste over ressourcer, der kan bruges til at løse en række problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i strafferetlige resultater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt ved dikotomisk måling af, om nogen tid brugt i fængsel i de seneste 6 måneder.56
opfølgende interviews blev udført i fængsler, når det var tilladt, og deltageren var tryg, men vi gennemførte ikke interviews i fængslet.
Se deltagerflow for antal deltagere i fængsel.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i alkohol- og stofbrug (tidslinje Følg tilbage)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt ved, hvorvidt deltageren rapporterer fuldstændig afholdenhed fra al stofbrug i de sidste 6 måneder på Timeline Followback (TLFB).
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i bekymringer om hiv i de seneste 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt på om deltageren var bekymret for hiv i de sidste 6 måneder.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale sagsbehandling
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AfsluttetDrikkeadfærd | Drikker for meget | Drikker tungtForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater