Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MANAGE AT WORK: Addressing the Challenge of Chronic Physical Health Conditions in the Workplace

1. juni 2017 opdateret af: Liberty Mutual Research Institute for Safety

MANAGE AT WORK: Evaluation of a Group-based Self-management Program to Address Workplace Discomfort and Fatigue Associated With Chronic Physical Health Conditions

The specific aim of the study is to evaluate the health benefits of a series of group workshops designed for workers with chronic physical health conditions. The facilitated workshops apply principles of pain and illness self-management to help workers deal with health-related challenges while at work. The workshops address issues of pain management, physical job demands, pacing of work, communication, problem solving, and coping. Half of the participants in the study will be randomly assigned to attend workshop sessions (10 hours total), and all study participants will be followed for one year. The primary hypothesis is that workers who participate in these workshops will show improvements in work engagement and reductions in work limitation in the subsequent 12 months.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

One significant trend in the US workforce is the advancing median age of workers and the growing prevalence of chronic medical conditions that contribute to workplace pain, fatigue, task limitations, and reduced productivity. The proposed multi-site study is a randomized, controlled trial of a multi-session group intervention program targeting workers with chronic health concerns (N = 300). The primary outcome measures will be self-report measures of work limitations and work engagement measured at baseline, 6 months, and 12 months follow-up. Secondary outcomes will include turnover intention, sickness absence, job satisfaction, and healthcare utilization. Process variables and covariates will include assessment of self-efficacy, work-related fatigue, emotional distress, work characteristics, general health status, and basic demographic variables. The study should provide an assessment of whether principles of symptom self-management can be successfully applied to workplace problems and delivered in a group workshop format to reduce the disabling effects of chronic medical conditions.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Employer #3 (confidential)
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Employer #4 (Confidential)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Employer #2 (confidential)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Workers with at least one chronic physical condition (> 6 months).
  • Working full time (at least 20 hours per week).
  • Able to read and speak in English language.

Exclusion Criteria:

  • Impending retirement or major career change (next 12 months).
  • Not available to attend group workshops after working hours.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Self-management group workshops
Self-management group workshops: Participants randomized to the intervention arm will be asked to participate in group workshop sessions (10 hours total) led by a specially trained facilitator and provided over a span of approximately 2-3 months.
Adfærdsmæssigt: Self-management group workshops
This intervention consists of multiple group workshop sessions (10 hours total) led by a specially trained facilitator and provided over a span of approximately 2-3 months. The intervention incorporates standard elements of existing evidence-based pain and illness self-management efforts, but tailoring key messages and discussion elements to apply to workplace problems most relevant to workers with chronic medical conditions. Each session is focused on different self-management strategies, with each session containing a mix of facilitator presentation, group discussion, case illustrations, role-play, completion of in-session self-assessments and activities, and brief homework assignments. Approximately equal time is allocated to the topics of improving comfort, modifying work, communicating effectively, applying systematic problem-solving strategies, and dealing with negative thoughts and emotions.
Ingen indgriben: No treament (wait-list control)
Wait-list control: Participants randomized to the control arm will receive no intervention during the one-year period of data collection, but they will be invited to attend a full-day Saturday workshop after all study data collection is complete). The intent of the full-day workshop will be to provide the same self-management information as in the intervention arm, but on a delayed basis and in a more condensed format.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Work limitations
Tidsramme: One year
The Work Limitations Questionnaire (WLQ)(Lerner et al., 2003) is a 25-item self-report questionnaire that assesses the degree to which working individuals are experiencing limitations on-the-job due to their health problems and health-related productivity loss. The WLQ asks respondents to rate their level of difficulty or ability to perform specific job demands. Items are grouped into 4 scales: (1) time management; (2) physical demands; (3) mental-interpersonal demands; and (4) output demands.
One year
Work engagement
Tidsramme: One year
The Utrecht Work Engagement Scale (UWES) (Demourati et al., 2001) is a 17-item self-report questionnaire that was designed to measure the degree to which employees have a sense of energetic and effective connection with their work activities (energy involvement) and see themselves as able to deal with the demands of their job (professional efficacy). Respondents rate their level of agreement with stated feelings about work on a 7-point likert scale from "never" to "always". Work engagement has been defined as a positive, fulfilling, work-related state of mind that is characterized by vigor, dedication, and absorption.
One year

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Work fatigue
Tidsramme: One year
The Occupational Fatigue Exhaustion Recovery Scale (OFER) (Winwood et al., 2005) is a 20-item self-report questionnaire that assesses the degree to which job activities produce acute fatigue, deplete available energy, and reduce the ability to engage in pleasurable activities outside of work. Respondents rate their level of agreement on a 7-point likert scale from "completely disagree" to "completely agree".
One year
Turnover intention
Tidsramme: One year
A 4-item scale developed by Kelloway and colleagues (1999) will be used to assess turnover intentions. The four questions are: "I am thinking about leaving this organization", "I am planning to look for a new job", "I intend to ask people about new job opportunities", and "I don't plan to be in this organization much longer". Each item is rated on a 5-point likert scale from "strongly disagree" to "strongly agree".
One year
Job satisfaction
Tidsramme: One year
A 2-item scale developed from prior work by the researchers will be used to assess job satisfaction. The two questions are: "I like working for this company and expect to be here for another year or more" and "I would recommend this company to others".
One year
Self-efficacy
Tidsramme: One year
A unique self-efficacy measure was developed for the project to be closely aligned with the content of the workshop program. Ten items were adapted from the Pain Self-efficacy Questionnaire (Nicholas, 2007) and ten items were taken from the Return-to-work Self Efficacy (RTWSE-19) scale (Shaw et al., 2011). The goal of the new measure is to assess worker confidence with respect to symptom management, job modification, communication, emotional coping, and obtaining needed support and assistance.
One year
General health status
Tidsramme: One year
The Standard Form-36 (SF-36) (Ware et al., 1992) will be used to assess general health status. This is the most well-validated and frequently used measure of generic health status in health research. The SF-36 provides a single metric of health function regardless of diagnostic categories or illness classifications.
One year
Sickness absence
Tidsramme: One year
Participants will be asked to recall the number of days in the past 6 months that they were absent from work because of their health. Self-report has been shown to be a viable and reasonably accurate method for assessing sickness absence days in studies of employee health (Short et al., 2009).
One year
Healthcare utilization
Tidsramme: One year
Participants will be asked to recall the number and type of health care visits over the past 6 months using a standardized set of reporting options and prompts. Self-report has been shown to be a viable and reasonably accurate method for assessing health care utilization rates in studies of employee health (Short et al., 2009) and among individuals with chronic medical conditions (Lubeck & Hubert, 2005).
One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liberty Mutual Research Institute for Safety

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William S Shaw, Ph.D., Liberty Mutual Research Institute for Safety

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LMRIS 11-08
  • LMRIS Project 11-08 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Liberty Mutual Research Institute for Safety)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified data may be available to qualified researchers after data collection is complete

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger