Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af High-Fidelity-simulering i uddannelse og vurdering af beboere i genkendelse og håndtering af sepsis-syndromet

7. december 2015 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med den foreslåede undersøgelse vil være at afgøre, om et multimodalitetsundervisningspensum, der anvender high-fidelity simulering og didaktisk forelæsning, vil resultere i vedvarende forbedring af intern medicin beboere i skriftlig viden og klinisk præstation sammenlignet med beboere, der modtager en læseplan, der kun bruger didaktisk foredrag. Efterforskernes hypotese er, at tilføjelsen af ​​high-fidelity-simulering til en traditionel didaktisk forelæsningspensum vil resultere i vedvarende og overlegen skriftlig viden og praktisk præstation sammenlignet med en gruppe, der kun modtager didaktisk forelæsning om det samme emne. Specifikt vil efterforskerne vurdere intern medicin beboers viden og præstationer inden for sepsisområdet hos den indlagte patient og vil forme investigatorernes undervisningsplan omkring dette fokus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret prospektivt enkeltblindet pilotstudie. Beboere fra intern medicin opholdsprogram vil blive tildelt et unikt nummer for at afidentificere dem, og derefter randomiseres, stratificeret efter postgraduate år (PGY) niveau, af tilfældig talgenerator til interventions- og kontrolgrupper. Kun afidentificerede oplysninger vil blive brugt i den efterfølgende analyse, og ingen individuelle resultater vil blive brugt. Beboerne vil ikke vide, hvilken gruppe de er blevet randomiseret til.

Både interventions- og kontrolgrupperne vil tage en undersøgelse forud for kurset, der vurderer deres træningsniveau, speciale/interesse og tillidsniveau i genkendelse og håndtering af sepsis.

Både interventions- og kontrolgruppen vil derefter blive sat igennem 2-4 simulerede scenarier ved hjælp af high-fidelity simulering. I interventionsgruppen vil disse scenarier være sepsis syndrom scenarier. I kontrolgruppen vil ikke-sepsis-scenarier blive administreret.

Umiddelbart efter scenarierne vil en skriftlig vidensquiz med fokus på genkendelse og håndtering af sepsis blive administreret til forsøgspersoner i begge grupper.

Efter quizzen vil der være en debrief-session for forsøgspersoner i begge grupper af simulationsscenarier, der påpeger, hvad der blev gjort korrekt, og hvad der ikke blev.

Der vil derefter være en kort didaktisk undervisningssession med fokus på genkendelse og håndtering af sepsis administreret til fag i begge grupper.

2-4 måneder senere vil forsøgspersoner i begge grupper blive bragt tilbage til simulationslaboratoriet og testet på et nyt identisk sæt af simulerede sepsis-scenarier. Dette vil blive optaget på video og scoret af en upartisk frivillig, som vil score præstation i henhold til en tjekliste over kritiske handlinger. Efter de simulerede scenarier vil den skriftlige quiz, der blev administreret ved det første besøg, blive givet igen. Emner i begge grupper vil derefter få en debriefing om deres præstationer.

Data kan derefter sammenlignes mellem kontrol- og interventionsgruppen med hensyn til skriftlig og praktisk præstation. Andre potentielle analyser omfatter før og efter præstation i interventionsgruppen, sammenligning mellem interventions- og kontrolgruppen samt delanalyse efter PGY-niveau. Elevens parrede og uparrede t-test vil være modellen for statistisk analyse, og efterforskerne vil bruge en statistiker til dataanalyse.

Ved at udvikle og implementere en multimodal sepsis undervisningsplan og demonstrere dens overlegenhed i forhold til en didaktisk kun læseplan, håber efterforskerne at retfærdiggøre den permanente implementering af et multimodalitetsundervisningsmodul til at uddanne beboere (og andet sundhedspersonale), som vil lede til forbedret genkendelse og håndtering af sepsis og forbedrede patientresultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende intern medicin bosiddende praktikanter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Debriefing af high-fidelity sepsis simuleringsscenarier

Første besøg:

  • Forsøgspersoner vil udfylde en selvevaluering med fokus på opfattelser af deres viden og evne til at genkende og håndtere sepsis hos indlagte patienter
  • Forsøgspersoner vil blive specifikt udsat for high-fidelity simulerede sepsis-scenarier og blive debriefet om deres præstationer i disse scenarier (intervention)
  • Forsøgspersonerne vil tage en skriftlig test med fokus på tidlig genkendelse og håndtering af sepsis
  • Forsøgspersonerne vil modtage en didaktisk undervisningssession med fokus på genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient

Ved det andet besøg:

  • Forsøgspersoner vil blive udsat for en række high-fidelity simulerede sepsis-scenarier og blive bedømt på deres præstationer i håndteringen af ​​disse scenarier
  • Forsøgspersoner vil tage en skriftlig videnstest med fokus på tidlig genkendelse og håndtering af sepsis
  • Forsøgspersonerne vil derefter blive debriefet specifikt om deres præstationer i simuleringsscenarierne
Andet: Debriefing af high-fidelity sepsis simuleringsscenarier
Pædagogisk intervention
Andre navne:
  • Uddannelse
  • High-fidelity simulering
  • Debriefing
Placebo komparator: Debriefing af high-fidelity ikke-sepsis simuleringsscenarier

Første besøg:

  • Forsøgspersoner vil udfylde en selvevalueringsundersøgelse af deres opfattelse af deres viden og evne til at genkende og håndtere sepsis hos den indlagte patient
  • Forsøgspersoner vil blive udsat for high-fidelity simuleringsscenarier (ikke-sepsis) og blive debriefet med hensyn til deres præstationer i disse scenarier
  • Forsøgspersoner vil tage en skriftlig videnstest med fokus på tidlig genkendelse og håndtering af sepsis
  • Forsøgspersonerne vil modtage en didaktisk undervisningssession med fokus på genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient

Ved det andet besøg:

  • Forsøgspersoner vil blive udsat for en række high-fidelity simulerede sepsis-scenarier og blive bedømt på deres præstationer i styringen af ​​scenarierne
  • Forsøgspersoner vil tage en skriftlig videnstest med fokus på tidlig genkendelse og håndtering af sepsis
  • Forsøgspersonerne vil derefter blive debriefet specifikt om deres præstationer i simuleringsscenarierne
Andet: Placebo: Debriefing af high-fidelity ikke-sepsis simuleringsscenarier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på en skriftlig vurdering af erkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
Skriftlig prøve
2-4 måneder efter intervention
Performance på en praktisk vurdering af genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
Graderet præstation i simuleret sepsis-scenarie ved hjælp af high-fidelity-simulering
2-4 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvevaluering af viden og evner i genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
Skriftlig selvevalueringsundersøgelse
2-4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VA01419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger