- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01992120
Nytte af High-Fidelity-simulering i uddannelse og vurdering af beboere i genkendelse og håndtering af sepsis-syndromet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret prospektivt enkeltblindet pilotstudie. Beboere fra intern medicin opholdsprogram vil blive tildelt et unikt nummer for at afidentificere dem, og derefter randomiseres, stratificeret efter postgraduate år (PGY) niveau, af tilfældig talgenerator til interventions- og kontrolgrupper. Kun afidentificerede oplysninger vil blive brugt i den efterfølgende analyse, og ingen individuelle resultater vil blive brugt. Beboerne vil ikke vide, hvilken gruppe de er blevet randomiseret til.
Både interventions- og kontrolgrupperne vil tage en undersøgelse forud for kurset, der vurderer deres træningsniveau, speciale/interesse og tillidsniveau i genkendelse og håndtering af sepsis.
Både interventions- og kontrolgruppen vil derefter blive sat igennem 2-4 simulerede scenarier ved hjælp af high-fidelity simulering. I interventionsgruppen vil disse scenarier være sepsis syndrom scenarier. I kontrolgruppen vil ikke-sepsis-scenarier blive administreret.
Umiddelbart efter scenarierne vil en skriftlig vidensquiz med fokus på genkendelse og håndtering af sepsis blive administreret til forsøgspersoner i begge grupper.
Efter quizzen vil der være en debrief-session for forsøgspersoner i begge grupper af simulationsscenarier, der påpeger, hvad der blev gjort korrekt, og hvad der ikke blev.
Der vil derefter være en kort didaktisk undervisningssession med fokus på genkendelse og håndtering af sepsis administreret til fag i begge grupper.
2-4 måneder senere vil forsøgspersoner i begge grupper blive bragt tilbage til simulationslaboratoriet og testet på et nyt identisk sæt af simulerede sepsis-scenarier. Dette vil blive optaget på video og scoret af en upartisk frivillig, som vil score præstation i henhold til en tjekliste over kritiske handlinger. Efter de simulerede scenarier vil den skriftlige quiz, der blev administreret ved det første besøg, blive givet igen. Emner i begge grupper vil derefter få en debriefing om deres præstationer.
Data kan derefter sammenlignes mellem kontrol- og interventionsgruppen med hensyn til skriftlig og praktisk præstation. Andre potentielle analyser omfatter før og efter præstation i interventionsgruppen, sammenligning mellem interventions- og kontrolgruppen samt delanalyse efter PGY-niveau. Elevens parrede og uparrede t-test vil være modellen for statistisk analyse, og efterforskerne vil bruge en statistiker til dataanalyse.
Ved at udvikle og implementere en multimodal sepsis undervisningsplan og demonstrere dens overlegenhed i forhold til en didaktisk kun læseplan, håber efterforskerne at retfærdiggøre den permanente implementering af et multimodalitetsundervisningsmodul til at uddanne beboere (og andet sundhedspersonale), som vil lede til forbedret genkendelse og håndtering af sepsis og forbedrede patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende intern medicin bosiddende praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Debriefing af high-fidelity sepsis simuleringsscenarier
Første besøg:
Ved det andet besøg:
|
Pædagogisk intervention
Andre navne:
|
Placebo komparator: Debriefing af high-fidelity ikke-sepsis simuleringsscenarier
Første besøg:
Ved det andet besøg:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præstation på en skriftlig vurdering af erkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
|
Skriftlig prøve
|
2-4 måneder efter intervention
|
Performance på en praktisk vurdering af genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
|
Graderet præstation i simuleret sepsis-scenarie ved hjælp af high-fidelity-simulering
|
2-4 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvevaluering af viden og evner i genkendelse og håndtering af tidlig sepsis hos den indlagte patient.
Tidsramme: 2-4 måneder efter intervention
|
Skriftlig selvevalueringsundersøgelse
|
2-4 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VA01419
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin Composite
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Peking University People's HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetToksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | Clinical Benefit RateKina
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
Kliniske forsøg med Debriefing af high-fidelity sepsis simuleringsscenarier
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun