Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny personcentreret behandlingskomponent til stofbrugsbehandling

4. december 2013 opdateret af: Dr. Kathleen Decker, Hampton VA Medical Center

Resultatet af en ny personcentreret behandlingskomponent til stofbrugsbehandling

En personcentreret stofbrugsbehandlingskomponent, Natural Recovery Program, blev udviklet i et stofbrugsbehandlingsmiljø. Natural Recovery Program består af små gruppeterapi kombineret med udøvelse af hobbyer. Undersøgelsen undersøgte behandlingsretention, behandlingsafslutning og tilfredshed hos deltagere i Natural Recovery sammenlignet med dem, der deltog i kernebehandlingsaktiviteter i boliger alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

METODER: Retrospektiv journalgennemgang af 643 veteraner i et indlæggelses- og genoptræningsprogram for mental sundhed blev brugt til at bestemme, om deltagere i Natural Recovery havde en anden behandlingsretention og -afslutning end dem, der deltog i kerneprogrammet alene. Univariat og multivariat analyse blev udført på: deltagelse i Natural Recovery Program, komorbide psykiatriske lidelser, juridiske, medicinske og psykiatriske problemer.

DELTAGERE: Registreringerne af 643 veteraner behandlet i DAP (residential rehabilitation treatment program) på et Veteran's Administration hospital mellem november 2009 og marts 2011 blev analyseret retrospektivt i et kvasi-eksperimentelt design. Forskerne var ikke blinde for deltagelse, og deltagelse i programmet var en valgfri komponent, ikke randomiseret. Alle patienter, der var tilmeldt DAP, var berettiget til at deltage i et nyt program kaldet Natural Recovery. Femten procent deltog i Natural Recovery-Horticulture (n=101), fem procent deltog i Natural Recovery-Art/Music (n=30) og nioghalvfjerds procent valgte kun at deltage i DAP Core Program (DAP-CP) (n) =512). En procent (n=8) deltog i begge spor af Natural Recovery.

PROCEDURE: Deltagerne i Natural Recovery modtog en times terapisession i små grupper i løbet af ugen ved hjælp af moduler med en personalefacilitator, mens DAP-CP-deltagere deltog i en stor psykoedukativ gruppe på det tidspunkt. Deltagerne i Natural Recovery fik et valg af spor, enten havebrug eller kunst/musik baseret på personlige præferencer. Modulerne anvender analogier mellem recovery-processen og deres valgte hobby. Selvom hobbyerne var forskellige mellem de to spor af Natural Recovery, dækkede de fjorten moduler de samme koncepter; kun analogidelen af ​​hver uddeling var forskellig.

Natural Recovery-deltagere forfulgte også fire timer af deres hobby på hver weekenddag, mens DAP-CP-deltagere modtog psykoedukative foredrag i store grupper i weekender i samme tidsrum. Således var den samlede behandlingstime for stofbrug mellem Natural Recovery-deltagere og deltagere i DAP-kerneprogrammet (DAP-CP) ækvivalente. Derudover modtog alle Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture og DAP-CP deltagere ét "Leisure Education"-foredrag.

Alle deltagere var frie til at dyrke hobbyer under behandlingen, men Natural Recovery-deltagere modtog materialer (adgang til haveredskaber og havezoner, fik udleveret musikinstrumenter og/eller kunstartikler) til at forfølge deres valg af hobby i weekenden. DAP-CP-deltagere kunne dyrke hobbyer under behandlingen, men fik ikke udleveret musikinstrumenter eller kunstmaterialer, og de havde heller ikke adgang til haveredskaber til at arbejde i haven, selvom de kunne gå i den.

MATERIALER: Modulerne i Natural Recovery er tidligere publiceret og udgør 14 emner, som hver især diskuteres ugentligt i 14 uger [33]. Deltagerne kunne gentage Natural Recovery-moduler, hvis deres opholdslængde oversteg 14 uger. Det samlede antal moduler blev registreret for hver deltager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
643

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
        • Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er tilmeldt behandlingsprogrammet for stofbrug i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: DAP-CP
512 patienter, der valgte at deltage i Drug Abuse Core Program alene (DAP-CP).
Eksperimentel: Naturlig genopretning-gartneri
Deltagerne i Natural Recovery-Horticulture modtog en times terapisession i små grupper i løbet af ugen med et modul om ugen med en personalefacilitator og forfulgte også fire timer af deres hobby på hver weekenddag i op til 14 uger.
Adfærdsmæssigt: Naturlig genopretning-gartneri

Deltagerne i Natural Recovery-Horticulture modtog en times terapisession i små grupper i løbet af ugen ved hjælp af Horticulture-moduler med en personalefacilitator, mens DAP-CP-deltagere deltog i en stor psykoedukativ gruppe på det tidspunkt.

Natural Recovery-deltagere forfulgte også fire timers havearbejde på hver weekenddag, mens DAP-CP deltog i store gruppeforedrag.
Eksperimentel: Natural Recovery-Kunst/Musik
Deltagerne i Natural Recovery-Art/Music modtog en times terapisession i små grupper i løbet af ugen ved at bruge et modul om ugen med en personalefacilitator og forfulgte også fire timers hobby på hver weekenddag i op til 14 uger.
Adfærdsmæssigt: Natural Recovery-Kunst/Musik
Deltagerne i Natural Recovery-Art/Music modtog en times terapisession i små grupper i løbet af ugen med kunst/musik-moduler med en personalefacilitator, mens DAP-CP-deltagere deltog i en stor psykoedukativ gruppe på det tidspunkt. Natural Recovery-deltagere forfulgte også fire timers kunst eller musik på hver weekenddag, mens DAP-CP deltog i store gruppeforedrag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af behandling
Tidsramme: Op til 150 dage
Afslutning af behandlingen blev defineret som regelmæssig udskrivning fra programmet, som var mellem 1 og 150 dage.
Op til 150 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: op til 150 dage
Behandlingsretention blev defineret som antallet af dage i behandling, fra 1-150 dage.
op til 150 dage
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: op til 150 dage
Tilfredshed med enten DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture eller Natural Recovery-Art/Music blev målt på udskrivelsestidspunktet på en Likert-skala fra 1-5, hvor 5 var højest.
op til 150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hampton VA Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Naturlig genopretning-gartneri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger