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Un nuovo componente del trattamento incentrato sulla persona per il trattamento dell'uso di sostanze

4 dicembre 2013 aggiornato da: Dr. Kathleen Decker, Hampton VA Medical Center

Esito di un nuovo componente del trattamento incentrato sulla persona per il trattamento dell'uso di sostanze

Un componente di trattamento per l'uso di sostanze incentrato sulla persona, il Natural Recovery Program, è stato sviluppato in un contesto residenziale di trattamento dell'uso di sostanze. Il Programma di Recupero Naturale comprende una terapia in piccoli gruppi unita alla ricerca di hobby. Lo studio ha esaminato il mantenimento del trattamento, il completamento del trattamento e la soddisfazione dei partecipanti a Natural Recovery rispetto a quelli che hanno partecipato solo alle attività di trattamento residenziale di base.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

METODI: è stata utilizzata la revisione retrospettiva dei record di 643 veterani in un programma di recupero e riabilitazione della salute mentale ricoverati per determinare se i partecipanti di Natural Recovery avevano un tasso diverso di ritenzione e completamento del trattamento rispetto a quelli che hanno partecipato solo al programma principale. Sono state condotte analisi univariate e multivariate su: partecipazione al Natural Recovery Program, disturbi psichiatrici in comorbilità, questioni legali, mediche e psichiatriche.

PARTECIPANTI: I registri di 643 veterani trattati in DAP (programma di trattamento riabilitativo residenziale) presso un ospedale dell'amministrazione dei veterani tra novembre 2009 e marzo 2011 sono stati analizzati retrospettivamente in un disegno quasi sperimentale. I ricercatori non erano ciechi alla partecipazione e la partecipazione al programma era una componente elettiva, non randomizzata. Tutti i pazienti arruolati nel DAP erano idonei a partecipare a un nuovo programma chiamato Natural Recovery. Il 15% ha partecipato a Natural Recovery-Horticulture (n=101), il 5% ha partecipato a Natural Recovery-Art/Music (n=30) e il 79% ha scelto di partecipare solo al DAP Core Program (DAP-CP) (n =512). L'1% (n=8) ha partecipato a entrambi i percorsi di Natural Recovery.

PROCEDURA: I partecipanti a Natural Recovery hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli con un facilitatore dello staff mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento. Ai partecipanti a Natural Recovery è stata data una scelta di brani, Horticulture o Art/Music in base alle preferenze personali. I moduli utilizzano analogie tra il processo di recupero e l'hobby scelto. Sebbene gli hobby fossero diversi tra le due tracce di Natural Recovery, i quattordici moduli coprivano gli stessi concetti; differiva solo la parte di analogia di ogni dispensa.

I partecipanti di Natural Recovery hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana, mentre i partecipanti DAP-CP hanno ricevuto lezioni psicoeducative di gruppo nei fine settimana durante lo stesso periodo di tempo. Pertanto, le ore totali di trattamento per l'uso di sostanze tra i partecipanti a Natural Recovery e i partecipanti al programma principale DAP (DAP-CP) erano equivalenti. Inoltre, tutti i partecipanti a Natural Recovery-Art/Music, Natural Recovery-Horticulture e DAP-CP hanno ricevuto una lezione di "Educazione per il tempo libero".

Tutti i partecipanti erano liberi di perseguire gli hobby durante il trattamento, ma i partecipanti a Natural Recovery hanno ricevuto materiali (accesso agli attrezzi da giardinaggio e alle zone di giardinaggio, strumenti musicali e/o materiale artistico) per perseguire la loro scelta di hobby durante il fine settimana. I partecipanti al DAP-CP potevano dedicarsi agli hobby durante il trattamento ma non venivano forniti strumenti musicali o materiali artistici, né avevano accesso agli attrezzi da giardinaggio per lavorare in giardino sebbene potessero camminarci dentro.

MATERIALI: I moduli di Natural Recovery sono stati precedentemente pubblicati e costituiscono 14 argomenti, ciascuno dei quali viene discusso settimanalmente per 14 settimane [33]. I partecipanti potevano ripetere i moduli Natural Recovery se la loro durata del soggiorno superava le 14 settimane. Il numero totale di moduli è stato registrato per ciascun partecipante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
643

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
        • Hampton VAMC, Department of Mental Health & Behavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti arruolati nel programma di trattamento residenziale per uso di sostanze

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: DAP-CP
512 pazienti che hanno scelto di partecipare solo al Drug Abuse Core Program (DAP-CP).
Sperimentale: Recupero naturale-orticoltura
I partecipanti a Natural Recovery-Horticulture hanno ricevuto una sessione di terapia in piccoli gruppi di un'ora durante la settimana utilizzando un modulo a settimana con un facilitatore del personale e hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana per un massimo di 14 settimane.
Comportamentale: Recupero naturale-orticoltura

I partecipanti a Natural Recovery-Horticulture hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli di orticoltura con un facilitatore dello staff, mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento.

I partecipanti a Natural Recovery hanno anche seguito quattro ore di giardinaggio ogni giorno del fine settimana, mentre DAP-CP ha partecipato a lezioni di gruppo.
Sperimentale: Recupero Naturale-Arte/Musica
I partecipanti a Natural Recovery-Art/Music hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando un modulo a settimana con un facilitatore del personale e hanno anche perseguito quattro ore del loro hobby in ogni giorno del fine settimana per un massimo di 14 settimane.
Comportamentale: Recupero Naturale-Arte/Musica
I partecipanti a Natural Recovery-Art/Music hanno ricevuto una sessione di terapia di un piccolo gruppo di un'ora durante la settimana utilizzando moduli di Arte/Musica con un facilitatore dello staff, mentre i partecipanti DAP-CP hanno frequentato un grande gruppo psicoeducativo in quel momento. I partecipanti a Natural Recovery hanno anche seguito quattro ore di arte o musica ogni giorno del fine settimana, mentre DAP-CP ha partecipato a lezioni di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 150 giorni
Il completamento del trattamento è stato definito come dimissione regolare dal programma, compresa tra 1 e 150 giorni.
Fino a 150 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: fino a 150 giorni
La ritenzione del trattamento è stata definita come il numero di giorni di trattamento, da 1 a 150 giorni.
fino a 150 giorni
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: fino a 150 giorni
La soddisfazione per DAP-CP, Natural Recovery-Horticulture o Natural Recovery-Art/Music è stata misurata al momento della dimissione su una scala Likert da 1 a 5 dove 5 era il massimo.
fino a 150 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hampton VA Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathleen Decker, MD, Hampton VAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Decker, KP: Natural Recovery Program. In Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) Promising Practices Compendium: Improving Veterans' Mental Health Care for the 21st Century, Edited by Angela Gerolamo, Jennifer McGovern, Amy Krilla Overcash, Kester St. Kitts, Nikkilyn Morrison, Grace Roemer. Mathematica Policy Research; 2011: p. 24 and p. 184-222.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2013-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della personalità

Prove cliniche su Recupero naturale-orticoltura

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