Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apotekere og apoteksteknikere for at forbedre indlæggelsesmedicinhistoriens nøjagtighed

23. januar 2018 opdateret af: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Vi testede to interventioner for at forbedre nøjagtigheden af ​​medicinhistorier opnået ved hospitalsindlæggelse. Interventionerne retter sig mod ældre og kronisk syge patienter, der er tilbøjelige til at få fejlagtig medicinhistorie og deraf følgende medicineringsfejl. For målrettede patienter testede vi effekten af ​​at bruge farmaceuter og apoteksteknikere til at få en indledende medicinanamnese. Dette blev undersøgt ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med sædvanlig pleje (som involverer sygeplejersker og læger) vs. sædvanlig pleje + farmaceuter vs sædvanlig pleje + apoteksteknikere for at få en indlæggelsesmedicinhistorie.

Den overordnede hypotese var, at vi ved at udnytte farmaceuter og apoteksteknikere kan minimere indlæggelsesmedicinhistoriefejl og relaterede downstream-hændelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vigtigt: Fejl ved indlæggelsesmedicinering (AMH) forårsager ofte medicinbestillingsfejl og patientskade.

Formål: At kvantificere AMH-fejlreduktion opnået, når apotekspersonale indhenter AMH'er, før der afgives ordrer om optagelsesmedicin (AMO).

Design: Tre-armet randomiseret klinisk forsøg. Ramm: Stort sygehus med lokale og praktikanter. Befolkning: 306 indskrevne patienter med komplekse sygehistorier. Interventioner: I den ene interventionsarm opnåede farmaceuter, og i den anden interventionsarm, apoteksteknikere indledende AMH'er før indlæggelsen. De indhentede og afstemte medicinoplysninger fra flere kilder. Alle arme, inklusive kontrolarmen, modtog sædvanlig AMH-pleje. Dette omfattede almindelig procesvariation, der forekommer i: nøjagtighed af allerede eksisterende medicinhistorier; sygeplejerskers evne til at opnå AMH'er ved hospitalsindlæggelse; og indrømme lægers bestræbelser på at verificere og bestille fra tidligere AMH'er.

Vigtigste resultater og mål: Det primære resultat var sværhedsvægtet gennemsnitlig AMH-fejlscore. For at opdage AMH-fejl modtog alle patienter referencestandard AMH'er, som blev sammenlignet med interventions- og kontrolgruppe-AMH'er. AMH-fejl og deraf følgende AMO-fejl blev uafhængigt identificeret og vurderet af ≥2 efterforskere som signifikante, alvorlige eller livstruende. Hver fejl blev tildelt henholdsvis 1, 4 eller 9 point for at beregne sværhedsvægtede AMH- og AMO-fejlscore for hver patient.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgået via EPJ var: >=10 kroniske receptpligtige lægemidler
  • Anamnese med akut myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt
  • Indlæggelse fra faglært plejehjem
  • Anamnese med transplantation eller aktiv antikoagulant, insulin eller medicin med snævert terapeutisk indeks.

Eksklusionskriterier: (fortræder inklusionskriterier)

  • Indlagt på pædiatrisk, traume- eller transplantationsservice hos farmaceuter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Læger og sygeplejersker indhenter indlæggelsesmedicinanamnese.
EKSPERIMENTEL: Apoteker skaffer hjem med hx
Farmaceut får indlæggelsesmedicinhistorie, selvom sædvanlig plejepraksis også kan fortsætte.
Andet: Farmaceut indhenter indlæggelsesmedicinanamnese
EKSPERIMENTEL: Pharm tech får hjem med hx
Apotektekniker får indlæggelsesmedicinhistorie, selvom sædvanlig plejepraksis også kan fortsætte.
Andet: Apotektekniker indhenter indlæggelsesmedicinhistorie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sværhedsvægtet indlæggelsesmedicinhistorie (AMH) fejlscore
Tidsramme: Forsøgte at få dagen efter indlæggelsen
Det primære resultat var sværhedsvægtet gennemsnitlig indlæggelsesmedicinhistorie (AMH) fejlscore, som er vægtede fejlantal. Væsentlige, alvorlige og livstruende fejl tæller for henholdsvis 1, 4 og 9 point hver. Som sådan indikerer højere score enten flere fejl eller fejl af større alvor. Området inkluderer heltal, der starter med 0 (angiver nul fejl) op til uendeligt. For at opdage AMH-fejl modtog alle patienter referencestandard AMH'er, som blev sammenlignet med interventions- og kontrolgruppe-AMH'er. AMH-fejl og deraf følgende AMO-fejl blev uafhængigt identificeret og vurderet af ≥2 efterforskere som signifikante, alvorlige eller livstruende.
Forsøgte at få dagen efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Severity-Weighted Admission Medication Order (AMO) fejlscore
Tidsramme: Forsøgte at få dagen efter indlæggelsen
Den sværhedsvægtede AMO-fejlscore er vægtede fejltællinger. Væsentlige, alvorlige og livstruende fejl tæller for henholdsvis 1, 4 og 9 point hver. Højere score indikerer enten flere fejl eller fejl af større alvor. Området inkluderer heltal, der starter med 0 (angiver nul fejl) op til uendeligt. For hver identificeret AMH-fejl gennemgik to læger uafhængigt den relevante medicin bestilt ved hospitalsindlæggelse i sammenhæng med det kliniske skema. De klassificerede hver AMH-fejl som enten at resultere i ingen AMO-fejl eller en AMO-fejl af betydelig, alvorlig eller livstruende sværhedsgrad. En tredje læge vurderede uenigheder. I tilfælde, hvor den indlagte læges viden om en AMH-fejl var uklar, og ordrerne klinisk rimelige, fastslog vi, at AMH-fejlen ikke førte til nogen AMO-fejl. Fordi korrekturlæsere havde brug for kortadgang for at bestemme fejlens alvor, var der ingen praktisk måde at maskere undersøgelsesarmen på.
Forsøgte at få dagen efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger