Kirurgisk resultat og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
En prospektiv undersøgelse af kirurgisk udfald og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
Adskillige behandlingsmodaliteter er blevet foreslået til behandling af smerter ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis, såsom smertestillende medicin, hæmning af mavesyreproduktion, enzymsubstitution, somatostatinanaloger, nerveblokade, reduktion af oxidativt stress og endoskopisk pancreaskanalstenting, men ingen af disse koncepter har vist langvarige fordele som kirurgi i kliniske undersøgelser. Sammenligning af kirurgisk udfald ved ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis og alkoholisk kronisk pancreatitis har begrænsede data, og forskelle på grundlag af udfaldet mellem alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis er ikke tilgængelige i litteratur.
Selvom det er velkendt, at smerte er hovedsymptomet på kronisk pancreatitis, er det indtil nu blevet vurderet i meget almindelige og varierende kategorier. Smerte er dog kun et aspekt af det store udvalg af følsomme facetter i dagligdagen. Ud over en forbedring af smertesymptomer og bevarelse af pancreas eksokrine og endokrine funktion og andre parametre, bør erhvervsmæssig rehabilitering af disse for det meste unge patienter og livskvalitet også overvejes i evalueringen af kirurgisk udfald ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis .
I denne prospektive undersøgelse har vi til hensigt at finde ud af, om der er forskelle i det kirurgiske resultat på de ovennævnte parametre ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis. Vi planlægger også at se, om der er forskelle i histopatologien i disse to sygdomsindstillinger .
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af kronisk pancreatitis bekræftet af mindst 2 af følgende:
- Typiske kroniske epigastriske mavesmerter
- Forhøjelse af serum Amylase>3 gange øvre grænse normal eller
- Fækal elastase mindre end 200 ug/g afføring.
Bekræftende resultater på tværsnitsbilleddannelse:
- Ændringer i størrelse, form og kontur af bugspytkirtlen
- Dilatation af hovedbugspytkirtelkanalen
- Forkalkning
- Pseudocyst
- Forsnævring af bugspytkirtelkanalen
- Patienter, der opfylder kriterierne for kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig om kirurgisk behandling
- Ved at gå akut pancreatitis
- Postop alkoholindtag
- Graviditet.
- Kronisk pancreatitis med malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alkoholiker
|
Duodenumbevarende hovedresektion
|
|
Alkoholfri
|
Duodenumbevarende hovedresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
|
Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
|
|
Forskelle i omfanget af parenkymal fibrose, inflammation og ductal obstruktion af alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
|
HbA1C, fastende insulin- og C-peptidniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
|
Fækale elastaseniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/338/MS/9609-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .