Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Dispensing Study of Biofinity Lenses in Extended Range

8. november 2017 opdateret af: CooperVision, Inc.
To obtain subjective and objective feedback on the clinical performance of Biofinity lenses after at least two weeks daily wear in existing contact lens wearers compared with their habitual lenses.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • CCLR, University of Waterloo
  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-2020
        • UC Berkeley Clinica Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46266-6057
        • CORL, Indiana University School of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204-2020
        • TERTC, University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Has had an oculo-visual examination in the last two years
  • Is at least 18 years of age and has full legal capacity to volunteer
  • Has read and understood the information consent letter
  • Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
  • Is correctable to a visual acuity of 20/50 or better (in at least one eye) with their habitual vision correction
  • Currently wears soft contact lenses
  • They should require contact lens powers between -12.00 and -20.00D or between +8.00 and +15.00D
  • Has clear corneas and no active ocular disease
  • Demonstrates an acceptable fit with the study lenses.

Exclusion Criteria:

  • Has any systemic disease affecting ocular health
  • Is taking medication, such as antihistamine eye drops, oral and ophthalmic betaadrenergic blockers (e.g. Propanolol, Timolol), anticholinergics, and any prescribed or over-the-counter eye medication, except artificial tears or eye lubricants
  • Have any active ocular disease and/or infection that would contraindicate contact lens wear.
  • Active ocular disease is defined as infection or inflammation which requires therapeutic treatment. Mild (i.e. not considered clinically relevant) lid abnormalities (blepharitis, meibomian gland dysfunction, papillae), corneal and conjunctival staining and dry eye are not considered active ocular disease. Neovascularization and corneal scars are the result of previous hypoxia, infection or inflammation and are therefore not active.
  • Has worn gas permeable contact lenses within the last month.
  • Is aphakic
  • Has undergone corneal refractive surgery.
  • Is participating in any other type of clinical research study
  • Female who is currently pregnant or is breast-feeding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Biofinity XR
Participants dispensed Biofinity XR lenses over two weeks of lens wear
Enhed: Biofinity XR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dryness (During Day and Dryness at Night)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Dryness (During Day)
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Dryness (During Day and Dryness at Night)
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained at two weeks.
2 Weeks
Comfort (Insertion, End of Day, Overall)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Comfort (Insertion)
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Comfort (Insertion, End of Day, Overall)
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Ghosting (Multiple Images)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreame ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Ghosting (Multiple Images)
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Ghosting (Multiple Images)
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Hazing (Blurred Edges)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreame haze. Cannot be worn. 100=No hazing experienced at any time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Hazing (Blurred Edges)
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme haze. Cannot be worn. 100=No hazing experienced at any time.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Vision Quality (During Day and at Night)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Vision Quality (During Day)
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Vision Quality (During Day and at Night)
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Handling (Insertion, Removal, Overall)
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Handling (Insertion, Removal, Overall)
Tidsramme: 2 weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at 2 weeks.
2 weeks
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Tidsramme: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained at baseline at 2 weeks.
2 Weeks
Comfort Preference
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Comfort Preference
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Vision Preference
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Vision Preference
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Handling Preference
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Overall Preference
Tidsramme: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Preference
Tidsramme: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lens Centration - Habitual Lenses
Tidsramme: Baseline
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Lens Centration
Tidsramme: Dispense
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained at baseline at dispense.
Dispense
Lens Centration
Tidsramme: 2 Weeks
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Lens Movement - Habitual Lenses
Tidsramme: Baseline
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Lens Movement
Tidsramme: Dispense
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Lens Movement
Tidsramme: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained at 2 weeks wear.
2 Weeks
Overall Fit Acceptance
Tidsramme: Baseline
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Overall Fit Acceptance
Tidsramme: Dispense
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Fit Acceptance
Tidsramme: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Visual Acuity
Tidsramme: Baseline
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Visual Acuity
Tidsramme: Dispense
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Visual Acuity
Tidsramme: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Anterior Ocular Physiological Response
Tidsramme: Baseline
Ocular response assessed with the slit lamp using a Visual Analog Scale (0-4, 0=none, 4=severe). Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Anterior Ocular Physiological Response
Tidsramme: 2 Weeks
Ocular response assessed with the slit lamp using a Visual Analog Scale (0-4, 0=none, 4=severe). Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Average Wearing Time
Tidsramme: Baseline
Participant response when asked, "Number of hours worn today?" (hours per day) Obtained for habitual lens at baseline.
Baseline
Average Wearing Time
Tidsramme: 2 Weeks
Participant response when asked, "Number of hours worn today?" (hours per day) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CooperVision, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lyndon Jones, CCLR, University of Waterloo
  • Ledende efterforsker: Meng Lin, CRC, University of California Berkeley
  • Ledende efterforsker: Jan Bergmanson, TERTC, University of Houston
  • Ledende efterforsker: Pete Kollbaum, CORL, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV-13-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger