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Multicenter Dispensing Study of Biofinity Lenses in Extended Range

8 novembre 2017 aggiornato da: CooperVision, Inc.
To obtain subjective and objective feedback on the clinical performance of Biofinity lenses after at least two weeks daily wear in existing contact lens wearers compared with their habitual lenses.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • CCLR, University of Waterloo
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-2020
        • UC Berkeley Clinica Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46266-6057
        • CORL, Indiana University School of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204-2020
        • TERTC, University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Has had an oculo-visual examination in the last two years
  • Is at least 18 years of age and has full legal capacity to volunteer
  • Has read and understood the information consent letter
  • Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
  • Is correctable to a visual acuity of 20/50 or better (in at least one eye) with their habitual vision correction
  • Currently wears soft contact lenses
  • They should require contact lens powers between -12.00 and -20.00D or between +8.00 and +15.00D
  • Has clear corneas and no active ocular disease
  • Demonstrates an acceptable fit with the study lenses.

Exclusion Criteria:

  • Has any systemic disease affecting ocular health
  • Is taking medication, such as antihistamine eye drops, oral and ophthalmic betaadrenergic blockers (e.g. Propanolol, Timolol), anticholinergics, and any prescribed or over-the-counter eye medication, except artificial tears or eye lubricants
  • Have any active ocular disease and/or infection that would contraindicate contact lens wear.
  • Active ocular disease is defined as infection or inflammation which requires therapeutic treatment. Mild (i.e. not considered clinically relevant) lid abnormalities (blepharitis, meibomian gland dysfunction, papillae), corneal and conjunctival staining and dry eye are not considered active ocular disease. Neovascularization and corneal scars are the result of previous hypoxia, infection or inflammation and are therefore not active.
  • Has worn gas permeable contact lenses within the last month.
  • Is aphakic
  • Has undergone corneal refractive surgery.
  • Is participating in any other type of clinical research study
  • Female who is currently pregnant or is breast-feeding.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Biofinity XR
Participants dispensed Biofinity XR lenses over two weeks of lens wear
Dispositivo: Biofinity XR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dryness (During Day and Dryness at Night)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Dryness (During Day)
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Dryness (During Day and Dryness at Night)
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn, Extremely dry. 100=No dryness experienced at any time.) Obtained at two weeks.
2 Weeks
Comfort (Insertion, End of Day, Overall)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Comfort (Insertion)
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Comfort (Insertion, End of Day, Overall)
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Ghosting (Multiple Images)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreame ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Ghosting (Multiple Images)
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Ghosting (Multiple Images)
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme ghosting. Cannot be worn. 100=No ghosting ever.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Hazing (Blurred Edges)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreame haze. Cannot be worn. 100=No hazing experienced at any time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Hazing (Blurred Edges)
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extreme haze. Cannot be worn. 100=No hazing experienced at any time.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Vision Quality (During Day and at Night)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Vision Quality (During Day)
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Vision Quality (During Day and at Night)
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely poor vision all the time. Cannot function; 100=Excellent vision all of the time.) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Handling (Insertion, Removal, Overall)
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Handling (Insertion, Removal, Overall)
Lasso di tempo: 2 weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=cannot be worn,Causes pain; 100=Cannot be felt ever) Obtained at 2 weeks.
2 weeks
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Lasso di tempo: Baseline
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained habitual lens history at baseline.
Baseline
Overall Satisfaction of Comfort, Vision, Handling
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a visual analog scale (0-100, 0=Extremely dissatisfied; 100=Extremely satisfied.) Obtained at baseline at 2 weeks.
2 Weeks
Comfort Preference
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Comfort Preference
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Vision Preference
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Vision Preference
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Handling Preference
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Overall Preference
Lasso di tempo: Dispense
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Preference
Lasso di tempo: 2 Weeks
Subjective response of participant by questionnaire on a likert scale (Prefer New Lenses Strongly, Prefer New Lenses Slightly, No Preference - both acceptable/both unacceptable, Prefer My Own Lenses Slightly, Prefer My Own Lenses Strongly) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lens Centration - Habitual Lenses
Lasso di tempo: Baseline
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Lens Centration
Lasso di tempo: Dispense
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained at baseline at dispense.
Dispense
Lens Centration
Lasso di tempo: 2 Weeks
Objective measurement by investigator. (Assessed as optimum, slightly decentered, extremely decentered) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Lens Movement - Habitual Lenses
Lasso di tempo: Baseline
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Lens Movement
Lasso di tempo: Dispense
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Lens Movement
Lasso di tempo: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of overall post-blink lens movement. (Average Grade; Graded 0-4; 0=exceptionally tight, 2=optimal, 4=exceptionally loose) Obtained at 2 weeks wear.
2 Weeks
Overall Fit Acceptance
Lasso di tempo: Baseline
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Overall Fit Acceptance
Lasso di tempo: Dispense
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Overall Fit Acceptance
Lasso di tempo: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of overall fit acceptance. (scale 0-4; 0=very poor, 4=very good) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Visual Acuity
Lasso di tempo: Baseline
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Visual Acuity
Lasso di tempo: Dispense
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained at dispense; Lens pair one dispensed at the baseline visit and Lens pair two dispensed at 2 weeks visit.
Dispense
Visual Acuity
Lasso di tempo: 2 Weeks
Objective measurement by investigator of monocular high and low contrast logMar visual acuity. Visual Acuity High-Contrast (VA HC), Visual Acuity Low-Contrast (VA LC), Visual Acuity High-Contrast OU (VA HC OU), Visual Acuity Low-Contrast OU (VA LC OU). Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Anterior Ocular Physiological Response
Lasso di tempo: Baseline
Ocular response assessed with the slit lamp using a Visual Analog Scale (0-4, 0=none, 4=severe). Obtained for habitual lenses at baseline.
Baseline
Anterior Ocular Physiological Response
Lasso di tempo: 2 Weeks
Ocular response assessed with the slit lamp using a Visual Analog Scale (0-4, 0=none, 4=severe). Obtained at 2 weeks.
2 Weeks
Average Wearing Time
Lasso di tempo: Baseline
Participant response when asked, "Number of hours worn today?" (hours per day) Obtained for habitual lens at baseline.
Baseline
Average Wearing Time
Lasso di tempo: 2 Weeks
Participant response when asked, "Number of hours worn today?" (hours per day) Obtained at 2 weeks.
2 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CooperVision, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lyndon Jones, CCLR, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Meng Lin, CRC, University of California Berkeley
  • Investigatore principale: Jan Bergmanson, TERTC, University of Houston
  • Investigatore principale: Pete Kollbaum, CORL, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV-13-47

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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