Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem metameri og hukommelse i alderdommen (M&Mresearch)

9. april 2014 opdateret af: The University of Hong Kong
Formålet med denne forskning er at udforske forholdet mellem metahukommelse og hukommelse hos ældre og at evaluere effektiviteten af ​​en metamemorisk kognitiv intervention på ældre med mild kognitiv svækkelse og lav hukommelses-selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er 3 undersøgelser i denne forskning. Undersøgelse 1 er en reliabilitets- og validitetsundersøgelse af den kinesiske metamemory-skala. Undersøgelse 2 er en tværsnitsundersøgelse for at udforske forholdet mellem metamemory og hukommelse hos ældre, som man støder på i Hong Kongs primære sundhedspleje. Undersøgelse 3 er en effektivitetsundersøgelse af metamemory kognitiv intervention på ældre med mild kognitiv svækkelse og lav hukommelses-selveffektivitet.

Denne forskning har følgende formål og hypoteser:

Forskningsmål:

  1. At evaluere pålideligheden og gyldigheden af ​​de kinesiske metamemory-skalaer
  2. At udforske forholdet mellem metahukommelse og ældres hukommelse
  3. At evaluere effektiviteten af ​​en metamemorisk kognitiv intervention på ældre med mild kognitiv svækkelse (MCI) med lav hukommelses-selveffektivitet

Forskningshypoteser:

Undersøgelse 1: Den kinesiske metamemory-skala vil vise acceptable psykometriske egenskaber.

Studie 2: Der er en positiv sammenhæng mellem metahukommelse (subjektiv hukommelse) og hukommelse (objektiv hukommelse), og dette forhold er medieret af stereotype overbevisninger om hukommelsesaldring.

Undersøgelse 3: Sammenlignet med kontrolgruppen vil Interventionsgruppen give følgende forventede resultater:

  1. Der er en forbedring i objektive hukommelsesmål efter træning.
  2. Der er en forbedring i subjektive hukommelsesmål efter træning.
  3. Der er en forbedring i humørmål efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelse 1:

Deltagerne er kinesiske ældre på 65 år eller derover, og de taler kantonesisk som deres primære sprog. De skal rekrutteres fra en bekvemmelighedsudvalg af klienter, som er uden kognitive problemer og deltager i service i ældresundhedscentrene (EHC) i ældresundhedstjenesten i Department of Health, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).

  • Undersøgelse 2:

Ud over inklusionskriterierne i undersøgelse 1 vil EHC-medlemmer med bekræftet demens, formodet demens og formodet MCI også blive inviteret til at deltage i undersøgelse 2. Men bekræftede demente klienter og formodede demente klienter skal vise deres evne til at vurdere ved at bestå Quality af Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), før de accepteres til undersøgelsen. Alle kunder rekrutteres efter samtykke.

  • Undersøgelse 3:

Mistænkte MCI-deltagere i undersøgelse 2 med en hukommelses-selveffektivitet under gennemsnittet vurderet til at have MCI (i henhold til operationel definition) vil blive inviteret og rekrutteret til undersøgelse 3 efter samtykke. I den nuværende forskning er MCI defineret operationelt i henhold til tidligere lokale undersøgelser og bestemt med reference til uddannelsesniveaujusterede cutoff-scores for Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) og forkortet version af Memory Inventory for the Chinese combined (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​aktuelt aktive medicinske tilstande, der potentielt påvirker kognition, f.eks. vitamin B12-mangel, hypothyroidisme, kronisk alkoholisme, delirium og aktive psykiatriske lidelser f.eks. skizofreni
  • Andre forhold, der kan påvirke kognitiv kompetence, f.eks. afasi, alvorlig syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
Metamemorisk kognitiv intervention
Adfærdsmæssigt: Metamemorisk kognitiv intervention
Metamemorisk kognitiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
ændring fra baseline i Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) for verbal episodisk hukommelse
Baseline, post-intervention i uge 16
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i Figur Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) for visuel episodisk hukommelse
Baseline, post-intervention i uge 16
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i Category Verbal Fluency Test (CVFT, kategorier skal vælges med henvisning til lokale undersøgelser udgivet af Chiu, H.F.K. et al., 1997 og Mok et al., 2004) for semantisk hukommelse
Baseline, post-intervention i uge 16
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i Digit Span og Visual Spatial Span fra (MAS, Williams, 1991) for verbal og visuel hukommelsesarbejdshukommelse
Baseline, post-intervention i uge 16
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i begivenhedsbaserede og tidsbaserede opgaver for prospektiv hukommelse (opgaver, der skal udvikles med henvisning til anbefalingerne fra Wilson, B.A. & et al., 2008)
Baseline, post-intervention i uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i den kinesiske version af Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski og Gilewski, 2004)
Baseline, post-intervention i uge 16
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af den forkortede version af Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
Baseline, post-intervention i uge 16
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af Anxiety about Memory (AM, en underskala af Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, kun for undersøgelse 1)
Baseline, post-intervention i uge 16
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af Stereotypes about Memory Aging (SMA, Fort & Gana, 2009)
Baseline, post-intervention i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 082010Deb

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger