- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02113345
Forholdet mellem metameri og hukommelse i alderdommen (M&Mresearch)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er 3 undersøgelser i denne forskning. Undersøgelse 1 er en reliabilitets- og validitetsundersøgelse af den kinesiske metamemory-skala. Undersøgelse 2 er en tværsnitsundersøgelse for at udforske forholdet mellem metamemory og hukommelse hos ældre, som man støder på i Hong Kongs primære sundhedspleje. Undersøgelse 3 er en effektivitetsundersøgelse af metamemory kognitiv intervention på ældre med mild kognitiv svækkelse og lav hukommelses-selveffektivitet.
Denne forskning har følgende formål og hypoteser:
Forskningsmål:
- At evaluere pålideligheden og gyldigheden af de kinesiske metamemory-skalaer
- At udforske forholdet mellem metahukommelse og ældres hukommelse
- At evaluere effektiviteten af en metamemorisk kognitiv intervention på ældre med mild kognitiv svækkelse (MCI) med lav hukommelses-selveffektivitet
Forskningshypoteser:
Undersøgelse 1: Den kinesiske metamemory-skala vil vise acceptable psykometriske egenskaber.
Studie 2: Der er en positiv sammenhæng mellem metahukommelse (subjektiv hukommelse) og hukommelse (objektiv hukommelse), og dette forhold er medieret af stereotype overbevisninger om hukommelsesaldring.
Undersøgelse 3: Sammenlignet med kontrolgruppen vil Interventionsgruppen give følgende forventede resultater:
- Der er en forbedring i objektive hukommelsesmål efter træning.
- Der er en forbedring i subjektive hukommelsesmål efter træning.
- Der er en forbedring i humørmål efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelse 1:
Deltagerne er kinesiske ældre på 65 år eller derover, og de taler kantonesisk som deres primære sprog. De skal rekrutteres fra en bekvemmelighedsudvalg af klienter, som er uden kognitive problemer og deltager i service i ældresundhedscentrene (EHC) i ældresundhedstjenesten i Department of Health, Hong Kong Special Administrative Region Government (HKSARG).
- Undersøgelse 2:
Ud over inklusionskriterierne i undersøgelse 1 vil EHC-medlemmer med bekræftet demens, formodet demens og formodet MCI også blive inviteret til at deltage i undersøgelse 2. Men bekræftede demente klienter og formodede demente klienter skal vise deres evne til at vurdere ved at bestå Quality af Life Appraisal Inventory (CapQOL) (Wong, J.G.W.S. et al., 2005), før de accepteres til undersøgelsen. Alle kunder rekrutteres efter samtykke.
- Undersøgelse 3:
Mistænkte MCI-deltagere i undersøgelse 2 med en hukommelses-selveffektivitet under gennemsnittet vurderet til at have MCI (i henhold til operationel definition) vil blive inviteret og rekrutteret til undersøgelse 3 efter samtykke. I den nuværende forskning er MCI defineret operationelt i henhold til tidligere lokale undersøgelser og bestemt med reference til uddannelsesniveaujusterede cutoff-scores for Chinese Mini Mental Status Examination (CMMSE) og forkortet version af Memory Inventory for the Chinese combined (Lam, L. C.W. & et al., 2005; Lam, L.C.W. & et al., 2008).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af aktuelt aktive medicinske tilstande, der potentielt påvirker kognition, f.eks. vitamin B12-mangel, hypothyroidisme, kronisk alkoholisme, delirium og aktive psykiatriske lidelser f.eks. skizofreni
- Andre forhold, der kan påvirke kognitiv kompetence, f.eks. afasi, alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
Metamemorisk kognitiv intervention
|
Metamemorisk kognitiv intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
ændring fra baseline i Hong Kong List Learning Test, 2nd Edition (HKLLT, Chan, A.S., 2006) for verbal episodisk hukommelse
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i Figur Recognition of Memory Assessment Scale (MAS, Williams, 1991) for visuel episodisk hukommelse
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i Category Verbal Fluency Test (CVFT, kategorier skal vælges med henvisning til lokale undersøgelser udgivet af Chiu, H.F.K. et al., 1997 og Mok et al., 2004) for semantisk hukommelse
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i Digit Span og Visual Spatial Span fra (MAS, Williams, 1991) for verbal og visuel hukommelsesarbejdshukommelse
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Objektive Hukommelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i begivenhedsbaserede og tidsbaserede opgaver for prospektiv hukommelse (opgaver, der skal udvikles med henvisning til anbefalingerne fra Wilson, B.A. & et al., 2008)
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i den kinesiske version af Memory Self-efficacy Scale (MSE, Frequency of Forgetting-10 Scale, Zelinski og Gilewski, 2004)
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af den forkortede version af Memory Inventory for the Chinese (AMIC, Lam, Linda, C. W. & et al., 2005)
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af Anxiety about Memory (AM, en underskala af Memory Functioning Questionnaire, Gilewski, Zelinski & Schaie, 1990, kun for undersøgelse 1)
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
|
Subjektive Hukommelsesmål
Tidsramme: Baseline, post-intervention i uge 16
|
Ændring fra baseline i kinesiske versioner af Stereotypes about Memory Aging (SMA, Fort & Gana, 2009)
|
Baseline, post-intervention i uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debbie SK Chow, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 082010Deb
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Metamemorisk kognitiv intervention
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater