Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosiseskaleringsundersøgelse af ASP8273 hos personer med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)

12. november 2024 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Et åbent, fase 1-dosiseskaleringsstudie af oral ASP8273 hos personer med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ASP8273 og at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet fase 2-dosis (RP2D). Denne undersøgelse vil også bestemme farmakokinetikken (PK) af ASP8273, evaluere den potentielle hæmning af CYP3A4 af ASP8273 og antitumoraktiviteten af ​​ASP8273 samt bestemme effekten af ​​mad på biotilgængeligheden af ​​ASP8273.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er sammensat af 2 dele: del 1 er dosiseskaleringsfasen og del 2 er den anbefalede fase 2 dosis (RP2D) fase, Food Effect (FE) kohorte og Exon 20 kohorte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2113
        • Site US10010
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Site US10006
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Site US10012
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Site US10001
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Site US10011
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Site US10008
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Site US10004
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Site US10005
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Site US10009
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Site US10002
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Site US10003
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Site US10007

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-fertil potentiale eller i stand til at følge præventionskrav
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Forventet levetid ≥ 12 uger

  • Laboratoriekriterier som:

    • Neutrofiltal ≥ 1.500/mm3
    • Blodpladeantal ≥ 7,5 x 104/mm3
    • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
    • Lymfocyttal ≥ 500/mm3
    • Serumkreatinin < 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på > 50 ml/min som beregnet ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) ligningen
    • Total bilirubin < 1,5 x ULN (undtagen for personer med dokumenteret Gilberts syndrom)
    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 3,0 x ULN
  • Patienter med dosiseskalering: Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) aktiverende mutation ved lokal testning: exon 18 G719X, exon 19 deletion, exon 21 L861Q, exon 21 L858R eller exon 20 insertion; og modtog tidligere behandling med EGFR tyrosinkinasehæmmer (TKI)
  • Responsudvidelse/RP2D-udvidelse/FE-kohortepersoner: sygdomsprogression på eller var intolerant over for tidligere EGFR TKI; aktiverende mutation som ovenfor OG T790M mutation; tumorprøve efter EGFR TKI er tilgængelig til central testning; mindst én målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1

Inklusionskriterier for Exon 20-kohorte:

  • Forsøgsperson på en hvilken som helst behandlingslinje og har en EGFR exon 20-indsættelsesmutation ved undersøgelse af en NSCLC-vævs- eller celleprøve. Lokal test kan afgøre egnethed, og en tumorprøve skal også sendes til central test.
  • Forsøgspersoner skal have mindst 1 målbar læsion baseret på RECIST version 1.1.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver igangværende toksicitet ≥ Grad 2, der kan tilskrives tidligere ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) behandling
  • Tidligere EGFR-hæmmer inden for 6 dage; modtaget forudgående behandling med ethvert andet middel med antitumoraktivitet kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 14 dage; enhver forsøgsbehandling inden for 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest; blodtransfusion eller hæmopoietisk faktor inden for 14 dage; større operation inden for 14 dage; eventuelle stærke CYP3A4-hæmmere inden for 7 dage
  • Positivt hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C-antistof (anti-HCV) eller humant immundefektvirus (HIV)
  • Symptomatisk metastase fra centralnervesystemet (CNS).
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling inden for 14 dage
  • Alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med eller aktiv interstitiel lungesygdom
  • Screening QTcF >450 msek eller aktuel medicin, der vides at forlænge QT
  • ≥ Grad 2 hjertearytmi eller ukontrolleret atrieflim af enhver grad; Klasse 3 eller 4 New York Heart Association kongestiv hjertesvigt; anamnese med svær/ustabil angina, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder
  • Anamnese med mavesår eller blødning inden for 3 måneder; enhver fordøjelseskanal dysfunktion
  • Samtidig hornhindelidelse eller oftalmologisk tilstand gør forsøgspersonen uegnet
  • RP2D kohorte forsøgspersoner: kontraindikationer til midazolam, enhver anden midazolam inden for 7 dage, eller enhver medicin eller kosttilskud, der vides at være stærke CYP3A-hæmmere inden for 7 dage eller inducere inden for 12 dage
  • Enhver anden malignitet, der kræver behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASP8273 dosiseskaleringskohorte (del 1)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273
Eksperimentel: ASP8273 svarudvidelseskohorte (del 1)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273
Eksperimentel: ASP8273 og Midazolam RP2D ekspansionskohorte (del 2)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273
Medicin: midazolam
mundtlig
Eksperimentel: Madeffekt fastende kohorte (del 2)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273
Eksperimentel: Food Effect Fed-kohorte (del 2)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273
Eksperimentel: Exon 20 Cohort (del 2)
mundtlig
Medicin: naquotinib
mundtlig
Andre navne:
  • ASP8273

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: op til 18 måneder
En DLT er defineret som enhver forudbestemt toksicitet, der er relateret til undersøgelseslægemidlet ifølge investigator, og som forekommer under cyklus 0 og cyklus 1 ved brug af NCI CTCAE v4.03.
op til 18 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: op til 18 måneder
En AE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos et individ, der har fået et forsøgslægemiddel eller har gennemgået undersøgelsesprocedurer, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et medicinsk (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej.
op til 18 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved laboratorietest
Tidsramme: op til 18 måneder
Laboratorietests, der skal udføres, er hæmatologi, biokemi, urinanalyse, koagulationsprofil, lipidpanel og lymfocytsubpopulation.
op til 18 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ud fra vitale tegn
Tidsramme: op til 18 måneder
Vitale tegn, der skal måles, omfatter blodtryk, puls og temperatur.
op til 18 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er)
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af farmakokinetik af ASP8273-koncentration og dets metabolitter (plasma): Cmax, tmax, AUClast, AUCinf, t1/2, CL/F og Vz/F
Tidsramme: Cyklus 0: Dosiseskalering dag 1-2, FE dag 1-6; Cyklus 1: Dosiseskalering/responsudvidelse/RP2D/FE Dage 1,8,15, RP2D Dag 21, Exon 20 Dage 8,15; Cyklus 2 & 3: Dosiseskalering/responsudvidelse/RP2D Dage 1,2, FE Dag 1; Exon 20 dage 1, 2 og cyklus 3
Maksimal koncentration (Cmax), tiden efter dosering, hvor Cmax forekommer (tmax), areal under koncentrationen - tidskurve fra tidspunkt 0 op til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast), areal under koncentrationen - tidskurve fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendelig (AUCinf), tilsyneladende terminal eliminationshalveringstid (t1/2), tilsyneladende oral systemisk clearance (CL/F), tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F)
Cyklus 0: Dosiseskalering dag 1-2, FE dag 1-6; Cyklus 1: Dosiseskalering/responsudvidelse/RP2D/FE Dage 1,8,15, RP2D Dag 21, Exon 20 Dage 8,15; Cyklus 2 & 3: Dosiseskalering/responsudvidelse/RP2D Dage 1,2, FE Dag 1; Exon 20 dage 1, 2 og cyklus 3
Sammensætning af farmakokinetik af midazolamkoncentration og dets metabolitter (plasma): Cmax, tmax, AUClast, AUCinf, t1/2, CL/F og Vz/F
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 i cyklus 1; Dag 1 og dag 2 i cyklus 2
Dag -1 og dag 1 i cyklus 1; Dag 1 og dag 2 i cyklus 2
Bedste samlede svarprocent
Tidsramme: Op til 18 måneder
Defineret som andelen af ​​forsøgspersoner, hvis bedste overordnede respons er komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) blandt alle analyserede forsøgspersoner.
Op til 18 måneder
Sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: Op til 18 måneder
Defineret som andelen af ​​forsøgspersoner, hvis bedste samlede respons er vurderet som CR, PR eller stabil sygdom (SD) blandt alle analyserede forsøgspersoner.
Op til 18 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
Defineret som tiden fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen til døden af ​​enhver årsag eller radiografisk sygdomsprogression vurderet i henhold til RECIST 1.1, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8273-CL-0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerniveau data indsamlet i løbet af undersøgelsen, ud over undersøgelsesrelateret understøttende dokumentation, er planlagt for undersøgelser udført med godkendte produktindikationer og formuleringer, samt forbindelser, der er afsluttet under udvikling. Undersøgelser udført med produktindikationer eller formuleringer, der forbliver aktive i udvikling, vurderes efter undersøgelsens afslutning for at afgøre, om individuelle deltagerdata kan deles. Betingelser og undtagelser er beskrevet under sponsorspecifikke detaljer for Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsens data i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger