Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af manifestationen af ​​patientaggressivitet på en akutafdeling (ASAU)

9. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme det gennemsnitlige samlede antal voldelige hændelser pr. observationsperiode, der forekommer på akutafdelingen på Nîmes Universitetshospital. Listen over voldelige begivenheder er forudbestemt og baseret på en række interviews med akutmodtagelsespersonalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse vil finde sted via et repræsentativt udsnit af 90 observationsperioder. Én observationsperiode består af 7,5 sammenhængende timer mellem to holdrotationer i løbet af dagen og 10 sammenhængende timer om natten. Disse observationsperioder inkluderer det øjeblik, hvor sundhedsteams debriefes under et vagtskifte, som vi formoder er et følsomt tidspunkt.

Observationsperioder er tilfældigt udvalgt over en periode på 1 år og stratificeret efter tidspunkt på dagen (morgen, eftermiddag, aften), ugedag og måned.

De sekundære mål for observationsfasen er at identificere faktorer, der er forbundet med det gennemsnitlige antal voldelige hændelser pr. arbejdsperiode (antal patienter i akutmodtagelsen, tidspunkt for personaleudredning under vagtskifte, tidspunkt på dagen, ugen eller weekenden, individuelle patientkarakteristika (køn, alder, patient eller ledsagende patient, ventetid fra ankomst på skadestuen til akut konsultation, årsag til konsultation), karakteristika for voldsofre, karakteristika ved sundhedsteamet ...)

Det forventede samlede antal voldelige hændelser er ukendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen; vi angav '50' som et gæt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der manifesterer vold (og deres ofre) i henhold til en forudbestemt liste over overvågede begivenheder vil blive observeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der viser vold i henhold til en forudbestemt liste over overvågede begivenheder, vil blive observeret
  • Ofrene for den ovennævnte vold vil også blive observeret og interviewet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke udviser vold ifølge en forudbestemt liste over overvågede begivenheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Voldelige begivenheder
Folk i denne gruppe blev observeret til at udvise vold.
Ofre
Folk i denne gruppe er ofre for den anden gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antallet af voldelige hændelser pr. arbejdsperiode
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​perioden (maksimalt 10 timer)
Baseline til slutningen af ​​perioden (maksimalt 10 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dato
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Dag i ugen
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Tidspunkt i begyndelsen af ​​observationsperioden
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Antal mandlige sygeplejersker til stede i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Antal kvindelige sygeplejersker til stede i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Antal tilstedeværende sygeplejersker i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Antal læger til stede på afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Baseline til slutningen af ​​observationsperioden (maksimalt 10 timer)
Antal tilstedeværende patienter på afdelingen
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede på afdelingen
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede i venteværelset
Tidsramme: Baseline (time 0)
Baseline (time 0)
Antal tilstedeværende patienter på afdelingen
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede på afdelingen
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede i venteværelset
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
Tidspunkt på dagen ved begyndelsen af ​​en personaledebriefing under et vagtskifte.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Tidspunkt på dagen ved afslutningen af ​​en personaledebriefing under et vagtskifte.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Tid i begyndelsen af ​​en voldelig begivenhed
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Tid i slutningen af ​​en voldelig begivenhed
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Blev hændelsen korrekt deklareret i henhold til gældende procedurer? Ja Nej
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Køn (m/k)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Er personen en patient eller en person, der ledsager en patient?
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Årsag til at patienten kommer på skadestuen.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Tid (forsinkelse) patient har ventet før manifestation af vold.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Alder (år)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Køn (m/k)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Års erhvervserfaring
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Professionel kategori
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Tilstedeværelse/fravær af forskel på, hvad der blev observeret, og hvad offeret husker
Tidsramme: 72 timer efter en voldsom begivenhed
72 timer efter en voldsom begivenhed
Volds sværhedsgrad
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
I en observationsperiode (maks. 10 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHRIP/2013/MC-01
  • 1739572 v 0 (Anden identifikator: CNIL number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger