- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116439
Evaluering af manifestationen af patientaggressivitet på en akutafdeling (ASAU)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse vil finde sted via et repræsentativt udsnit af 90 observationsperioder. Én observationsperiode består af 7,5 sammenhængende timer mellem to holdrotationer i løbet af dagen og 10 sammenhængende timer om natten. Disse observationsperioder inkluderer det øjeblik, hvor sundhedsteams debriefes under et vagtskifte, som vi formoder er et følsomt tidspunkt.
Observationsperioder er tilfældigt udvalgt over en periode på 1 år og stratificeret efter tidspunkt på dagen (morgen, eftermiddag, aften), ugedag og måned.
De sekundære mål for observationsfasen er at identificere faktorer, der er forbundet med det gennemsnitlige antal voldelige hændelser pr. arbejdsperiode (antal patienter i akutmodtagelsen, tidspunkt for personaleudredning under vagtskifte, tidspunkt på dagen, ugen eller weekenden, individuelle patientkarakteristika (køn, alder, patient eller ledsagende patient, ventetid fra ankomst på skadestuen til akut konsultation, årsag til konsultation), karakteristika for voldsofre, karakteristika ved sundhedsteamet ...)
Det forventede samlede antal voldelige hændelser er ukendt i begyndelsen af undersøgelsen; vi angav '50' som et gæt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der viser vold i henhold til en forudbestemt liste over overvågede begivenheder, vil blive observeret
- Ofrene for den ovennævnte vold vil også blive observeret og interviewet
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke udviser vold ifølge en forudbestemt liste over overvågede begivenheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voldelige begivenheder
Folk i denne gruppe blev observeret til at udvise vold.
|
|
Ofre
Folk i denne gruppe er ofre for den anden gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af voldelige hændelser pr. arbejdsperiode
Tidsramme: Baseline til slutningen af perioden (maksimalt 10 timer)
|
Baseline til slutningen af perioden (maksimalt 10 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dato
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Dag i ugen
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Tidspunkt i begyndelsen af observationsperioden
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Antal mandlige sygeplejersker til stede i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antal kvindelige sygeplejersker til stede i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antal tilstedeværende sygeplejersker i afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antal læger til stede på afdelingen
Tidsramme: Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Baseline til slutningen af observationsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antal tilstedeværende patienter på afdelingen
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede på afdelingen
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede i venteværelset
Tidsramme: Baseline (time 0)
|
Baseline (time 0)
|
|
|
Antal tilstedeværende patienter på afdelingen
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
|
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede på afdelingen
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
|
Antal ledsagende personer (indbringende patienter) til stede i venteværelset
Tidsramme: Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Slut på observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
|
Tidspunkt på dagen ved begyndelsen af en personaledebriefing under et vagtskifte.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
|
Tidspunkt på dagen ved afslutningen af en personaledebriefing under et vagtskifte.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
|
Tid i begyndelsen af en voldelig begivenhed
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Tid i slutningen af en voldelig begivenhed
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Blev hændelsen korrekt deklareret i henhold til gældende procedurer? Ja Nej
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Køn (m/k)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Er personen en patient eller en person, der ledsager en patient?
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Årsag til at patienten kommer på skadestuen.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Tid (forsinkelse) patient har ventet før manifestation af vold.
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Alder (år)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Køn (m/k)
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Års erhvervserfaring
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Professionel kategori
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hvert offer for en person, der udviser vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
|
Tilstedeværelse/fravær af forskel på, hvad der blev observeret, og hvad offeret husker
Tidsramme: 72 timer efter en voldsom begivenhed
|
72 timer efter en voldsom begivenhed
|
|
|
Volds sværhedsgrad
Tidsramme: I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Skal registreres for hver begivenhed for hver person, der manifesterer vold.
|
I en observationsperiode (maks. 10 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Anden identifikator: CNIL number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .