Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid simulering i undervisning i klinisk brystundersøgelse (HS-CBE)

22. juni 2015 opdateret af: Rana Sharara, American University of Beirut Medical Center

Brugen af ​​hybridsimulering (HS) af brystet til undervisning i klinisk brystundersøgelse (CBE) til medicinstuderende.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​hybridsimulering af brystet er mere effektiv til undervisning i CBE-teknik og kulturfølsomme læge-patient-kommunikationsfærdigheder til medicinstuderende end den traditionelle metode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er et libanesisk nationalt problem. Kampagner for mammografiscreening er effektive, men anbefalinger om brystundersøgelser screening for brysttumorer mangler. På den ene side er den libanesiske befolkning kulturelt mangfoldig, med kvinders tro, der spænder fra liberal til ekstremt konservativ. På den anden side undervises klinisk brystundersøgelse (CBE) traditionelt for medicin III-studerende i en forelæsning, efterfulgt af praksis på en low-fidelity brystmodel. Muligheden for at praktisere klinisk CBE afhænger af patientens tilgængelighed og hendes vilje til at blive undersøgt af studerende. Dette er yderligere begrænset af nogle libanesiske kvinders kulturelle og religiøse overbevisning. Lidt er kendt om effekten af ​​patientkulturel praksis på effektiviteten af ​​CBE.

I dette projekt sætter vi fokus på behovet for et effektivt pædagogisk værktøj til undervisning i CBE til læger under uddannelse. Den foreslåede undervisningsmetode i denne undersøgelse er hybridsimulering: brystmodeljakke (simulator) båret af en trænet skuespillerinde (standardiseret patient, SP). I denne undersøgelse sammenligner vi dette standardiserede pædagogiske værktøj med den traditionelle undervisningsmetode, som består af et foredrag og træning om en low-fidelity (urealistisk) brystmodel på et skrivebord (ingen SP).

Vi antager, at brugen af ​​dette hybride simuleringsværktøj sammenlignet med den traditionelle undervisningsmetode vil resultere i en mere komplet CBE, bedre læsionsdetektion og forbedrede kulturfølsomme kommunikationsevner med hensyn til bevidsthed om og evne til at håndtere kulturelle forskelle relateret til brystundersøgelse.

For at gøre det, vil vi evaluere medicinstuderendes præstationer og undersøge deres holdninger og kulturelle kompetencer, når de udfører CBE'er på 3 kulturelt forskellige standardiserede patienter ved hjælp af hybridsimuleringsscenarier. Gennem et eksperimentelt design, der minimerer skævheder relateret til udvælgelse af elever (randomiseret kontrolleret), vil vi sammenligne hybrid simulering (intervention) med low-fidelity simulering (kontrol) i undervisningen i CBE.

Medicin-III studerende, der roterer i Obstetrik og Gynækologi afdelingen ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC), vil blive bedt om at deltage; de kan frit afslå uden at påvirke deres karakterer i turnus. De studerende vil blive vurderet i en objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE)-indstilling svarende til deres sædvanlige mundtlige kliniske eksamener, men ikke bidragende til deres akademiske evaluering på Det Medicinske Fakultet. OSCE-miljøet vil omfatte møder med 3 kulturelt forskellige standardiserede patienter (1 "udgående" kvinde, 1 med "chador" og 1 moderat konservativ kvinde). Vurderingsværktøjerne er spørgeskemaer, der enten er objektive (udfyldt af SP) eller selvrapporterende (udfyldt af studerende) om (1) opfyldte læringsmål, (2) elevens holdning og (3) klinisk kulturel kompetence.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredje års medicinstuderende (Med III) ved det amerikanske universitet i Beirut
  • Roterende i Obstetrik og Gynækologi afdelingen ved American University of Beirut Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Undervisning efter traditionel metode
Adfærdsmæssigt: Undervisning efter traditionel metode
Studerende i "kontrol"-gruppen vil modtage den regelmæssige forelæsning på det amerikanske universitet i Beirut og vil deltage i de sædvanlige undervisningsaktiviteter i simulationslaboratoriet (enkeltbryst silikonemodel uden nogen skuespillere). Den eneste nye introduktion til læseplanen er en undervisningsvideo om CBE-teknikken.
Andre navne:
  • Foredrag med low-fidelity brystmodel
Eksperimentel: Hybrid simulering
Undervisning ved hjælp af hybridsimulering af brystundersøgelse
Adfærdsmæssigt: Undervisning ved hjælp af hybridsimulering af brystundersøgelse
Studerende i gruppen "intervention/eksperimentel" vil modtage den regelmæssige forelæsning, der holdes på American University of Beirut og vil deltage i en screening af en undervisningsvideo om CBE-teknikken, ud over de hybride simuleringsundervisningsaktiviteter i simulationslaboratoriet (standardiseret patient iført brystundersøgelsessimulatorjakker)
Andre navne:
  • Standardiseret patient iført brystjakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBE fuldstændighed (i OSCE)
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
SP'er vil objektivt bedømme eleverne på et scoreark
Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevens holdning til undervisningsaktiviteten
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
Selvrapporterede spørgeskemaer
Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
Kulturelle kommunikationsevner (i OSCE)
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
SP'er vil objektivt bedømme eleverne på et scoreark
Hver deltager vil blive vurderet én gang, i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
Elevens holdning til vurderingsaktiviteten (OSCE)
Tidsramme: På dagen for vurderingsaktiviteten, efter i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)
Selvrapporterede spørgeskemaer
På dagen for vurderingsaktiviteten, efter i gennemsnit 2-3 uger efter interventionen (undervisningsaktivitet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
  • Ledende efterforsker: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PED.RS1.03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger