Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SoLaHmo Radio-historier om børns sunde kostvaner og motion

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Somali, Latino og Hmong radiohistorier om børns sunde kostvaner og motion: En SoLaHmo-pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en community based participatory action research (CBPAR) tilgang til at 1) skabe "radiohistorier" om somaliske, latino- og Hmong-familiers virkelige succeshistorier med type 2-diabetes mellitus (DM) i håndteringen af ​​deres sygdom gennem implementering af sund livsstilsadfærd (ernæring og fysisk aktivitet), og 2) teste effektiviteten og acceptablen af ​​radiohistorier på deltagernes intentioner om at engagere sig i eller forbedre sund livsstilsadfærd. Deltagere i interventionstilstanden lyttede til "radiohistorierne", og deltagerne i kontroltilstanden lyttede til en lydbrochure med relevant information. Vi antog, at interventionsdeltagerne ville rapportere højere intentioner om at engagere sig i forskellige sunde livsstilsadfærder end kontroldeltagerne, efter at begge deltagere lyttede til deres respektive helbredsoplysninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den høje forekomst af type 2-diabetes mellitus (diabetes) i minoritets- og indvandrersamfund, er det bydende nødvendigt at implementere kulturelt og sprogligt passende sundhedsfremmende aktiviteter, der forbedrer familiernes kost- og fysiske aktivitetsadfærd. "Radio Stories" er en undervisningsunderholdningsstrategi, der har et betydeligt potentiale som et sundhedsfremmende værktøj. Gennem en CBPAR-proces sigtede vi på at skabe og teste effektiviteten og acceptablen af ​​"SoLaHmo Radio Stories" om ændring af viden og adfærd for at forebygge eller håndtere diabetes for somaliske, latino- og Hmong-familier.

Metoder: SoLaHmo samfundsforskere interviewer 3 familier (1 somali, 1 latino og 1 Hmong), som med succes har implementeret livsstilsændringer for at forebygge eller håndtere diabetes, og laver derefter 3 "radiohistorier" baseret på familiernes erfaringer. For at teste historierne gennemfører vi et to-arms forsøg, der inkluderer interventionsgrupper (20 personer pr. lokalsamfund), der lytter til radiohistorierne, og kontrolgrupper (20 personer pr. samfund), der modtager en brochure med lignende information (N=120) . Effektiviteten og accepten af ​​programmet vil blive testet med præ- og post-spørgeskemaer.

Forventede resultater: Højere grad af tilfredshed, øget viden og intention om forandring hos deltagere, der modtager radiohistorierne, sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, vil indikere radiohistorieprogrammers effektivitet og acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
123

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for nøglefamilieinformantsamtaler:

  • Familien identificerer sig selv som somali, latino eller hmong
  • Familien har mindst et barn i alderen 3-18 år
  • Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
  • Familie identificeret som havende en overbevisende historie om fedme hos børn eller forebyggelse af type 2-diabetes

Inklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:

  • Selvidentificeret medlem af somaliske, latino- eller Hmong-samfund
  • Voksen alder 18 år og ældre
  • Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
  • Forælder/plejer er involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år

Eksklusionskriterier for nøglefamilieinformantinterviews:

  • Familien identificerer sig ikke selv som somalier, latino eller hmong
  • Familien har ikke børn mellem 3-18 år
  • Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
  • Forælder/plejer Er ikke involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år

Eksklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:

  • Deltagerne identificerer sig ikke selv som somaliere, latino eller Hmong
  • Deltagerne er yngre end 18 år
  • Deltagerne er ikke omsorgspersoner for børn i alderen 3-18 år
  • Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Radiohistorie
Deltagerne lytter til en radiohistorie om en families succes med at forebygge eller håndtere type 2-diabetes gennem kost og fysisk aktivitet; fokus var for hele familien at implementere sund livsstilsadfærd, så børnene også kan lære.
Adfærdsmæssigt: Radiohistorie
Til formålet med denne undersøgelse er en "Radio Story" en lydoptaget historie om en families succeshistorie om type 2 diabetes mellitus forebyggelse og håndtering.
Aktiv komparator: Audio brochure
Deltagerne modtog en lydversion af en standardbrochure om type 2-diabetes forebyggelse og behandling.
Adfærdsmæssigt: Audio brochure
Kontroldeltagerne lyttede til en adio-version af en standardbrochure om forebyggelse og håndtering af type 2-diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel og effektivitet af radiohistorier, en sundhedskommunikationsintervention, der adresserer familiens spiseadfærd og fysisk aktivitet blandt indvandrerfamilier fra Somali, Latino og Hmong
Tidsramme: Intentioner om at ændre adfærd fra baseline til opfølgning. Efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure, i gennemsnit 25 minutter.
Baseline- og opfølgende undersøgelsesspørgsmål for at teste "radiohistorierne" omfattede 15 punkter, der refererede til intentioner om at ændre eller forbedre en specifik diæt, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret adfærd. Der var fire svarkategorier på Likert-skalaen, fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Derudover indeholdt den opfølgende undersøgelse spørgsmål for at vurdere deltagernes opfattelse af radiohistorierne i forhold til deres følelsesmæssige forbindelse til historien, relevans med deres egen oplevelse, troværdighed og øge bevidstheden om og bekymringen omkring type 2-diabetes.
Intentioner om at ændre adfærd fra baseline til opfølgning. Efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure, i gennemsnit 25 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
West Side Community Health Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1209S19821

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger