- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02135328
SoLaHmo Radio-historier om børns sunde kostvaner og motion
Somali, Latino og Hmong radiohistorier om børns sunde kostvaner og motion: En SoLaHmo-pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den høje forekomst af type 2-diabetes mellitus (diabetes) i minoritets- og indvandrersamfund, er det bydende nødvendigt at implementere kulturelt og sprogligt passende sundhedsfremmende aktiviteter, der forbedrer familiernes kost- og fysiske aktivitetsadfærd. "Radio Stories" er en undervisningsunderholdningsstrategi, der har et betydeligt potentiale som et sundhedsfremmende værktøj. Gennem en CBPAR-proces sigtede vi på at skabe og teste effektiviteten og acceptablen af "SoLaHmo Radio Stories" om ændring af viden og adfærd for at forebygge eller håndtere diabetes for somaliske, latino- og Hmong-familier.
Metoder: SoLaHmo samfundsforskere interviewer 3 familier (1 somali, 1 latino og 1 Hmong), som med succes har implementeret livsstilsændringer for at forebygge eller håndtere diabetes, og laver derefter 3 "radiohistorier" baseret på familiernes erfaringer. For at teste historierne gennemfører vi et to-arms forsøg, der inkluderer interventionsgrupper (20 personer pr. lokalsamfund), der lytter til radiohistorierne, og kontrolgrupper (20 personer pr. samfund), der modtager en brochure med lignende information (N=120) . Effektiviteten og accepten af programmet vil blive testet med præ- og post-spørgeskemaer.
Forventede resultater: Højere grad af tilfredshed, øget viden og intention om forandring hos deltagere, der modtager radiohistorierne, sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, vil indikere radiohistorieprogrammers effektivitet og acceptabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for nøglefamilieinformantsamtaler:
- Familien identificerer sig selv som somali, latino eller hmong
- Familien har mindst et barn i alderen 3-18 år
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Familie identificeret som havende en overbevisende historie om fedme hos børn eller forebyggelse af type 2-diabetes
Inklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:
- Selvidentificeret medlem af somaliske, latino- eller Hmong-samfund
- Voksen alder 18 år og ældre
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Forælder/plejer er involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år
Eksklusionskriterier for nøglefamilieinformantinterviews:
- Familien identificerer sig ikke selv som somalier, latino eller hmong
- Familien har ikke børn mellem 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Forælder/plejer Er ikke involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år
Eksklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:
- Deltagerne identificerer sig ikke selv som somaliere, latino eller Hmong
- Deltagerne er yngre end 18 år
- Deltagerne er ikke omsorgspersoner for børn i alderen 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiohistorie
Deltagerne lytter til en radiohistorie om en families succes med at forebygge eller håndtere type 2-diabetes gennem kost og fysisk aktivitet; fokus var for hele familien at implementere sund livsstilsadfærd, så børnene også kan lære.
|
Til formålet med denne undersøgelse er en "Radio Story" en lydoptaget historie om en families succeshistorie om type 2 diabetes mellitus forebyggelse og håndtering.
|
|
Aktiv komparator: Audio brochure
Deltagerne modtog en lydversion af en standardbrochure om type 2-diabetes forebyggelse og behandling.
|
Kontroldeltagerne lyttede til en adio-version af en standardbrochure om forebyggelse og håndtering af type 2-diabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabel og effektivitet af radiohistorier, en sundhedskommunikationsintervention, der adresserer familiens spiseadfærd og fysisk aktivitet blandt indvandrerfamilier fra Somali, Latino og Hmong
Tidsramme: Intentioner om at ændre adfærd fra baseline til opfølgning. Efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure, i gennemsnit 25 minutter.
|
Baseline- og opfølgende undersøgelsesspørgsmål for at teste "radiohistorierne" omfattede 15 punkter, der refererede til intentioner om at ændre eller forbedre en specifik diæt, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret adfærd.
Der var fire svarkategorier på Likert-skalaen, fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Derudover indeholdt den opfølgende undersøgelse spørgsmål for at vurdere deltagernes opfattelse af radiohistorierne i forhold til deres følelsesmæssige forbindelse til historien, relevans med deres egen oplevelse, troværdighed og øge bevidstheden om og bekymringen omkring type 2-diabetes.
|
Intentioner om at ændre adfærd fra baseline til opfølgning. Efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure, i gennemsnit 25 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1209S19821
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Radiohistorie
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhed | Apati | ReminiscensterapiForenede Stater
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multipel sklerose)Forenede Stater, Spanien
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHemipareseForenede Stater
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Billede | PredationKina
-
Yale UniversityEmpowerment to Heal - Uganda; Empower Through HealthRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutteringEndetarmskræft | Rektale neoplasmerPolen
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterende