Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan blodplader/lymfocytter rate være nyt serologisk indeks for prognose for koronar hjertesygdom kompliceret med nedsat glukosetolerance: grundlæggende principper og eksperimentelt design

28. maj 2014 opdateret af: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Baggrund Ca. 2/3 patienter med koronar hjertesygdom (CHD) er kompliceret med forstyrrelser i kulhydratmetabolismen, hvilket resulterer i hyperglykæmi og efterfølgende abnormitet i koagulationssystemet og inflammation. Disse patienter har alvorlig koronararteriepatologi, flere komplikationer og dårlig prognose. Blodplader og lymfocytter spiller vigtige roller i forekomsten og progressionen af ​​åreforkalkning. Blodplade/lymfocythastigheden (PLR) er et simpelt hæmatologisk indeks. Tidligere undersøgelser bekræftede, at PLR kunne forudsige den langsigtede dødelighed af ikke-ST forhøjet myokardieinfarkt (NSTEMI). Hvis et simpelt hæmatologisk indeks kunne forudsige prognosen for en sådan type patienter, vil det give nye tanker om tidlig diagnose og behandling i fremtiden. Derfor forsøger denne undersøgelse at undersøge, om PLR kunne forudsige den dårlige prognose for CHD-patienter kompliceret med nedsat glukosetolerance (IGT) ved at beregne PLR.

Metoder/design Nærværende undersøgelse er udført med strategi for en observationel og prospektiv single-center kohorte. Disse patienter rekrutteres fra august 2013 til august 2014 i henhold til inklusionskriterierne for CHD kompliceret med IGT. CHD bekræftes med koronar angiografi, mens IGT bestemmes i henhold til WHO-kriterierne (1999). Rutinemæssige blodprøver og serumglukosedata fra patienter indhentes før indlæggelse og operation. Ifølge medianen af ​​PLR efter indlæggelsen inddeles patienterne i 3 grupper. Patienterne følges op i henholdsvis et halvt, 1 og 3 år. Det vigtigste kliniske endepunkt er dødelighed. De mindre kliniske endepunktsindekser er korrelationerne mellem PLR og MACE (inklusive dødelighed, tilbagevendende infarktrate og reperfusionshastighed af målkar), tilbagevendende infarkt, genperfusionshastighed af målkar, intra-stand trombogenese, slagtilfælde og akut hjertestart. fiasko. Korrelationerne analyseres med receiver operating characteristics (ROC) overlevelseskurve og Kaplan-Meier overlevelsesanalyse for at finde optimalt prognoseindeks.

Sammenfatning Gennem regressionsanalyse af langtidsopfølgning af patienter forventes det at finde optimalt forudsigende prognoseindeks. Mens man vurderer, om PLR er effektiv, søges andre mulige faktorer for nye prædiktorer for at give hjælp til fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
447

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Inklusionskriterier:

  1. bekræftet CHD ved koronar angiografi
  2. IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer efter oral administration af 75 g glucose
  3. tilgængelige fuldstændige data om rutinemæssig blodprøve og serumglukose før indlæggelse.

2. Eksklusionskriterier:

  1. ≥75 år
  2. graviditetspatienter, ammende, eventuel graviditet og ønske om graviditet;
  3. nylig akut infektion;
  4. tidligere historie med systemiske inflammatoriske sygdomme (som kronisk hepatitis), ondartede tumorer og hæmatologiske sygdomme;
  5. akutte eller kroniske sygdomme i immunsystemet;
  6. leversygdom i slutstadiet, nyredysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrosesyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bekræftet CHD ved koronar angiografi
  2. IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer efter oral administration af 75 g glucose
  3. tilgængelige fuldstændige data om rutinemæssige blodprøver og serumglukose før indlæggelse.-

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥75 år
  2. graviditetspatienter, ammende, eventuel drægtighed og ønske om graviditet
  3. nylig akut infektion
  4. tidligere systemiske inflammatoriske sygdomme (som kronisk hepatitis), ondartede tumorer og hæmatologiske sygdomme
  5. akutte eller kroniske sygdomme i immunsystemet
  6. leversygdom i slutstadiet, nyredysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrose syndrom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nedsat glukosetolerance
Adfærdsmæssigt: observation
Andet: Nedsat glukosetolerance
Nedsat glukosetolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
korrelationer af PLR med MACE (inklusive dødelighed, tilbagevendende infarktrate og reperfusionshastighed af målkar)
Tidsramme: et år
et år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
tilbagevendende infarkt, re-perfusionshastighed af målkar, intra-stand trombogenese, slagtilfælde og akut indtræden af ​​hjertesvigt
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Affiliated Hospital of Hebei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 40170393-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger