Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan blodplader/lymfocytter rate være nyt serologisk indeks for prognose for koronar hjertesygdom kompliceret med nedsat glukosetolerance: grundlæggende principper og eksperimentelt design

28. maj 2014 opdateret af: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Baggrund Ca. 2/3 patienter med koronar hjertesygdom (CHD) er kompliceret med forstyrrelser i kulhydratmetabolismen, hvilket resulterer i hyperglykæmi og efterfølgende abnormitet i koagulationssystemet og inflammation. Disse patienter har alvorlig koronararteriepatologi, flere komplikationer og dårlig prognose. Blodplader og lymfocytter spiller vigtige roller i forekomsten og progressionen af ​​åreforkalkning. Blodplade/lymfocythastigheden (PLR) er et simpelt hæmatologisk indeks. Tidligere undersøgelser bekræftede, at PLR kunne forudsige den langsigtede dødelighed af ikke-ST forhøjet myokardieinfarkt (NSTEMI). Hvis et simpelt hæmatologisk indeks kunne forudsige prognosen for en sådan type patienter, vil det give nye tanker om tidlig diagnose og behandling i fremtiden. Derfor forsøger denne undersøgelse at undersøge, om PLR kunne forudsige den dårlige prognose for CHD-patienter kompliceret med nedsat glukosetolerance (IGT) ved at beregne PLR.

Metoder/design Nærværende undersøgelse er udført med strategi for en observationel og prospektiv single-center kohorte. Disse patienter rekrutteres fra august 2013 til august 2014 i henhold til inklusionskriterierne for CHD kompliceret med IGT. CHD bekræftes med koronar angiografi, mens IGT bestemmes i henhold til WHO-kriterierne (1999). Rutinemæssige blodprøver og serumglukosedata fra patienter indhentes før indlæggelse og operation. Ifølge medianen af ​​PLR efter indlæggelsen inddeles patienterne i 3 grupper. Patienterne følges op i henholdsvis et halvt, 1 og 3 år. Det vigtigste kliniske endepunkt er dødelighed. De mindre kliniske endepunktsindekser er korrelationerne mellem PLR og MACE (inklusive dødelighed, tilbagevendende infarktrate og reperfusionshastighed af målkar), tilbagevendende infarkt, genperfusionshastighed af målkar, intra-stand trombogenese, slagtilfælde og akut hjertestart. fiasko. Korrelationerne analyseres med receiver operating characteristics (ROC) overlevelseskurve og Kaplan-Meier overlevelsesanalyse for at finde optimalt prognoseindeks.

Sammenfatning Gennem regressionsanalyse af langtidsopfølgning af patienter forventes det at finde optimalt forudsigende prognoseindeks. Mens man vurderer, om PLR er effektiv, søges andre mulige faktorer for nye prædiktorer for at give hjælp til fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

447

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Inklusionskriterier:

  1. bekræftet CHD ved koronar angiografi
  2. IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer efter oral administration af 75 g glucose
  3. tilgængelige fuldstændige data om rutinemæssig blodprøve og serumglukose før indlæggelse.

2. Eksklusionskriterier:

  1. ≥75 år
  2. graviditetspatienter, ammende, eventuel graviditet og ønske om graviditet;
  3. nylig akut infektion;
  4. tidligere historie med systemiske inflammatoriske sygdomme (som kronisk hepatitis), ondartede tumorer og hæmatologiske sygdomme;
  5. akutte eller kroniske sygdomme i immunsystemet;
  6. leversygdom i slutstadiet, nyredysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrosesyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bekræftet CHD ved koronar angiografi
  2. IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer efter oral administration af 75 g glucose
  3. tilgængelige fuldstændige data om rutinemæssige blodprøver og serumglukose før indlæggelse.-

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥75 år
  2. graviditetspatienter, ammende, eventuel drægtighed og ønske om graviditet
  3. nylig akut infektion
  4. tidligere systemiske inflammatoriske sygdomme (som kronisk hepatitis), ondartede tumorer og hæmatologiske sygdomme
  5. akutte eller kroniske sygdomme i immunsystemet
  6. leversygdom i slutstadiet, nyredysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrose syndrom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nedsat glukosetolerance
Nedsat glukosetolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelationer af PLR med MACE (inklusive dødelighed, tilbagevendende infarktrate og reperfusionshastighed af målkar)
Tidsramme: et år
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevendende infarkt, re-perfusionshastighed af målkar, intra-stand trombogenese, slagtilfælde og akut indtræden af ​​hjertesvigt
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation

3
Abonner