Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateralt underskudsfænomen hos patienter med hæmofil artropati (PROPRIO-HE)

29. juni 2016 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantar fleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati

Forsøg til vurdering af det bilaterale underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati Beskriv forskellene i form af de fysiske variabler (muskulær styrke, bevægeudslag og proprioception) hos patienter med hæmofili, som har udført en hjemmebehandling med et digitalt værktøj .

Sæt bogmærke for forholdet mellem klinisk historie med ledblødninger og kliniske manifestationer ved stående og gående.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Vurder det bilaterale underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati.
  • Angiv de uafhængige variabler, der påvirker udviklingen af ​​styrke og kontraktil aktivitet, med eller uden tidligere ledblødninger hos hæmofilipatienter med mindreårige.
  • Observer de beskrivende variabler, som mennesker påvirker stående, inkorporering fra at sidde og hoppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmofili A og B.
  • Med eller uden ledpåvirkning klinisk diagnosticeret og med eller uden en tidligere anamnese med hæmartrose ledbelastningsben.
  • I profylaktisk regime med FVIII/FIX koncentrater.
  • Beboere i den selvstyrende region Murcia-regionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden gangevne.
  • Patienter diagnosticeret med anden medfødt koagulopati (von Willebrands sygdom osv..).
  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af ​​spørgeskemaer og fysiske tests.
  • Patienter, hvis forældre eller værger ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med hæmofili
Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave
Andet: Patienter med hæmofili
Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantar fleksionsopgave med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bilateralt indeks for maksimal spidskraft
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for maksimal spidskraft med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under forberedelsesfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under forberedelsesfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under accelerationsfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under accelerationsfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal spidskraft
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal spidskraft med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under forberedelsesfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under forberedelsesfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Ændring af ledtilstand baseret på klinisk vurdering
Tidsramme: Screeningsbesøg

Spansk version af Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Additiv skala, der vurderer fra 0 til 24 point ledstatus for patienter med hæmofili (0: ingen ledskade; 24: maksimal ledskade).

Variablerne undersøgt i denne skala er: Hævelse (interval 0-3); Varighed af hævelse (interval 0-1); Muskelatrofi (område 0-2); Crepitant i bevægelse (område 0-2); Tab af fleksion (interval 0-3); Tab af forlængelse (interval 0-3); Ledsmerter (område 0-2): Styrke (område 0-4); Gangart (område 0-4)
Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed i accelerationsfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under accelerationsfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal bevægelseshastighed
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal bevægelseshastighed med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vægten blev opsamlet ved hjælp af et TANITA udstyr (TBF-300WA model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Screeningsbesøg
Diagnose, sværhedsgraden af ​​hæmofili, behandling (profylaktisk eller efter behov)
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienter udfylder en registreringsnøgle klinisk data (type, sværhedsgrad af hæmofili, hæmartrose i den foregående måned og nuværende lægemiddelbehandling).
Screeningsbesøg
Ledblødning før vurderingen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Screeningsbesøg
Højden af ​​patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienthøjden blev beregnet ved hjælp af et TANITA-udstyr (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningsbesøg
Body Mass Index for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienternes kropsmasseindeks blev beregnet under anvendelse af et TANITA-udstyr (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningsbesøg
Alder for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROPRIO-HE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger