Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateralt underskudsfænomen hos patienter med hæmofil artropati (PROPRIO-HE)

29. juni 2016 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantar fleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati

Forsøg til vurdering af det bilaterale underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati Beskriv forskellene i form af de fysiske variabler (muskulær styrke, bevægeudslag og proprioception) hos patienter med hæmofili, som har udført en hjemmebehandling med et digitalt værktøj .

Sæt bogmærke for forholdet mellem klinisk historie med ledblødninger og kliniske manifestationer ved stående og gående.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Vurder det bilaterale underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave hos patienter med hæmofil artropati.
  • Angiv de uafhængige variabler, der påvirker udviklingen af ​​styrke og kontraktil aktivitet, med eller uden tidligere ledblødninger hos hæmofilipatienter med mindreårige.
  • Observer de beskrivende variabler, som mennesker påvirker stående, inkorporering fra at sidde og hoppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmofili A og B.
  • Med eller uden ledpåvirkning klinisk diagnosticeret og med eller uden en tidligere anamnese med hæmartrose ledbelastningsben.
  • I profylaktisk regime med FVIII/FIX koncentrater.
  • Beboere i den selvstyrende region Murcia-regionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden gangevne.
  • Patienter diagnosticeret med anden medfødt koagulopati (von Willebrands sygdom osv..).
  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af ​​spørgeskemaer og fysiske tests.
  • Patienter, hvis forældre eller værger ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hæmofili
Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantarfleksionsopgave
Andet: Patienter med hæmofili
Vurdering af bilateralt underskudsfænomen under dynamisk plantar fleksionsopgave med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bilateralt indeks for maksimal spidskraft
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for maksimal spidskraft med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under forberedelsesfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under forberedelsesfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under accelerationsfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af bilateralt indeks for udviklingshastighed under accelerationsfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal spidskraft
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal spidskraft med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under forberedelsesfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under forberedelsesfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Ændring af ledtilstand baseret på klinisk vurdering
Tidsramme: Screeningsbesøg

Spansk version af Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Additiv skala, der vurderer fra 0 til 24 point ledstatus for patienter med hæmofili (0: ingen ledskade; 24: maksimal ledskade).

Variablerne undersøgt i denne skala er: Hævelse (interval 0-3); Varighed af hævelse (interval 0-1); Muskelatrofi (område 0-2); Crepitant i bevægelse (område 0-2); Tab af fleksion (interval 0-3); Tab af forlængelse (interval 0-3); Ledsmerter (område 0-2): Styrke (område 0-4); Gangart (område 0-4)
Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed i accelerationsfasen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af udviklingshastighed under accelerationsfasen med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal bevægelseshastighed
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vurdering af maksimal bevægelseshastighed med en kraftplatform (Kistler 9286 BA model, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Screeningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vægten blev opsamlet ved hjælp af et TANITA udstyr (TBF-300WA model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Screeningsbesøg
Diagnose, sværhedsgraden af ​​hæmofili, behandling (profylaktisk eller efter behov)
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienter udfylder en registreringsnøgle klinisk data (type, sværhedsgrad af hæmofili, hæmartrose i den foregående måned og nuværende lægemiddelbehandling).
Screeningsbesøg
Ledblødning før vurderingen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Screeningsbesøg
Højden af ​​patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienthøjden blev beregnet ved hjælp af et TANITA-udstyr (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningsbesøg
Body Mass Index for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienternes kropsmasseindeks blev beregnet under anvendelse af et TANITA-udstyr (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Screeningsbesøg
Alder for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Studiestol: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROPRIO-HE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner