Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal excitabilitet ved hjælp af robotiseret og neuronavigeret transkraniel magnetisk stimulering (ROBEXCI)

7. december 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Udvikling af nye kortikal excitabilitetsmetoder ved hjælp af robotiseret og neuronavigeret transkraniel magnetisk stimulering.

Denne undersøgelse har to hovedmål:

  • at udvikle den cortcial excitbality (CE) målemetode ved hjælp af kobling mellem transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og fysiologiske optagelser såsom elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG),
  • at automatisere disse målinger ved hjælp af robotiseret TMS.

Vurdering af CE er et foreløbigt og afgørende trin i enhver TMS-protokol, i enten grundlæggende eller klinisk forskning. Det er en vigtig indikator, der bestemmer stimuleringskraften påført på det kortikale mål under TMS-eksperimentet eller under rTMS-kuren (patienter). CE måles generelt på den motoriske cortex ved hjælp af EMG-aktivitet som hovedindikator for systemets respons, uanset hvor det rigtige kortikale mål er lokaliseret. Denne undersøgelse foreslår således at generalisere denne måling på andre kortikale områder i forbindelse med de faktiske mål og ved hjælp af andre eksterne optagelser såsom EEG. Da neuronavigationssystemer forbedrede TMS-præcisionen betydeligt i de seneste år, kunne CE-målinger desuden opnås betydeligt til at blive fuldt automatiserede ved hjælp af robotiseret TMS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER

  • Hovedemne (18 til 75)
  • Underskrevet informeret samtykke,
  • Der skal foretages en lægeundersøgelse før deltagelse i forskning,
  • medlemskab af eller begunstiget af en social sikringsordning,

KRITERIER FOR IKKE-INKLUSION

  • Emne for under 18 og over 75 år.
  • Mod-indikationer (CI) til praktisering af MR-pacemaker eller implanterbar defibrillator eller pacemaker neurosensorisk (risiko for midlertidig eller permanent skade på enheden eller opvarmning af metaldele). Cochleaimplantater (risiko for afmagnetisering, elektrodetemperaturstigning og artefakter). Okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme tæt på nervestrukturerne (risiko for forskydning og komplikationer såsom øjen- eller hjerneskade). Metalproteser (mulighed for væsentlige artefakter i henhold til deres størrelse og deres ferromagnetiske karakter, nogle neurokirurgiske clips eller hjerteklapper kan forårsage problemer og kræve en undersøgelse af den nøjagtige model, der er implanteret). Klaustrofobiske emner. Gravid kvinde. Neurokirurgiske ventrikuloperitoneale bypassventiler. Uaftagelige metalbøjler.
  • CI praksis af TMS: historien om epilepsi eller anfald under hypertermi i barndommen er relaterede IC'er. Ferrométalliques krops tilstedeværelse i hjernen, cochleaimplantater, pacemakere, insulinpumper, under graviditet, om jetlag eller ikke at have sovet natten før sessionen med TMS.
  • Eksistensen af ​​en alvorlig tilstand i generelle vendinger: hjerte, respiratorisk, hæmatologisk, nyre, lever, kræft,
  • Regelmæssig indtagelse af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika,
  • Psykiatrisk lidelse karakteriseret,
  • Indtagelse af alkohol før undersøgelsen,
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 CSP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • RA
      • Grenoble, RA, Frankrig, 38000
        • UMS CNRS 3552 IRMaGe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne forsøgspersoner (18 til 75 år)
  • samtykkeerklæring underskrevet
  • lægeundersøgelse foretaget forud for forsøget
  • tilsluttet den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier forbundet med MR: pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochlear implantater. Ferromagnetiske ydre legemer. Metalprotese. Klaustrofobi. Graviditet. Neurokirurgiske bypassventiler. Faste metalproteser.
  • Eksklusionskriterier forbundet med TMS: anfald forudgående. Pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochlear implantater. Ferromagnetiske ydre legemer. Graviditet. Insulin pumpe. Jetlag eller søvnmangel. Alvorlig medicinsk lidelse. Regelmæssige doser af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika. Psykiatrisk sygdom. Indtagelse af alkohol før eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: En time
Deltagernes elektromyografiske aktivitet vil blive registreret i gennemsnit i en time.
En time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk aktivitet (EEG)
Tidsramme: En time
Deltageres elektroencefalografiske aktivitet vil blive registreret i gennemsnit i en time.
En time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculometri: saccadisk øjenbevægelse
Tidsramme: En time
Deltageres saccadiske øjenbevægelser vil blive registreret i løbet af gennemsnitligt en time.
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-A01734-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger