Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal excitabilitet ved hjælp af robotiseret og neuronavigeret transkraniel magnetisk stimulering (ROBEXCI)

7. december 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Udvikling af nye kortikal excitabilitetsmetoder ved hjælp af robotiseret og neuronavigeret transkraniel magnetisk stimulering.

Denne undersøgelse har to hovedmål:

  • at udvikle den cortcial excitbality (CE) målemetode ved hjælp af kobling mellem transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og fysiologiske optagelser såsom elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG),
  • at automatisere disse målinger ved hjælp af robotiseret TMS.

Vurdering af CE er et foreløbigt og afgørende trin i enhver TMS-protokol, i enten grundlæggende eller klinisk forskning. Det er en vigtig indikator, der bestemmer stimuleringskraften påført på det kortikale mål under TMS-eksperimentet eller under rTMS-kuren (patienter). CE måles generelt på den motoriske cortex ved hjælp af EMG-aktivitet som hovedindikator for systemets respons, uanset hvor det rigtige kortikale mål er lokaliseret. Denne undersøgelse foreslår således at generalisere denne måling på andre kortikale områder i forbindelse med de faktiske mål og ved hjælp af andre eksterne optagelser såsom EEG. Da neuronavigationssystemer forbedrede TMS-præcisionen betydeligt i de seneste år, kunne CE-målinger desuden opnås betydeligt til at blive fuldt automatiserede ved hjælp af robotiseret TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER

  • Hovedemne (18 til 75)
  • Underskrevet informeret samtykke,
  • Der skal foretages en lægeundersøgelse før deltagelse i forskning,
  • medlemskab af eller begunstiget af en social sikringsordning,

KRITERIER FOR IKKE-INKLUSION

  • Emne for under 18 og over 75 år.
  • Mod-indikationer (CI) til praktisering af MR-pacemaker eller implanterbar defibrillator eller pacemaker neurosensorisk (risiko for midlertidig eller permanent skade på enheden eller opvarmning af metaldele). Cochleaimplantater (risiko for afmagnetisering, elektrodetemperaturstigning og artefakter). Okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme tæt på nervestrukturerne (risiko for forskydning og komplikationer såsom øjen- eller hjerneskade). Metalproteser (mulighed for væsentlige artefakter i henhold til deres størrelse og deres ferromagnetiske karakter, nogle neurokirurgiske clips eller hjerteklapper kan forårsage problemer og kræve en undersøgelse af den nøjagtige model, der er implanteret). Klaustrofobiske emner. Gravid kvinde. Neurokirurgiske ventrikuloperitoneale bypassventiler. Uaftagelige metalbøjler.
  • CI praksis af TMS: historien om epilepsi eller anfald under hypertermi i barndommen er relaterede IC'er. Ferrométalliques krops tilstedeværelse i hjernen, cochleaimplantater, pacemakere, insulinpumper, under graviditet, om jetlag eller ikke at have sovet natten før sessionen med TMS.
  • Eksistensen af ​​en alvorlig tilstand i generelle vendinger: hjerte, respiratorisk, hæmatologisk, nyre, lever, kræft,
  • Regelmæssig indtagelse af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika,
  • Psykiatrisk lidelse karakteriseret,
  • Indtagelse af alkohol før undersøgelsen,
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 CSP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • RA
      • Grenoble, RA, Frankrig, 38000
        • UMS CNRS 3552 IRMaGe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne forsøgspersoner (18 til 75 år)
  • samtykkeerklæring underskrevet
  • lægeundersøgelse foretaget forud for forsøget
  • tilsluttet den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier forbundet med MR: pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochlear implantater. Ferromagnetiske ydre legemer. Metalprotese. Klaustrofobi. Graviditet. Neurokirurgiske bypassventiler. Faste metalproteser.
  • Eksklusionskriterier forbundet med TMS: anfald forudgående. Pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochlear implantater. Ferromagnetiske ydre legemer. Graviditet. Insulin pumpe. Jetlag eller søvnmangel. Alvorlig medicinsk lidelse. Regelmæssige doser af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika. Psykiatrisk sygdom. Indtagelse af alkohol før eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: En time
Deltagernes elektromyografiske aktivitet vil blive registreret i gennemsnit i en time.
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk aktivitet (EEG)
Tidsramme: En time
Deltageres elektroencefalografiske aktivitet vil blive registreret i gennemsnit i en time.
En time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculometri: saccadisk øjenbevægelse
Tidsramme: En time
Deltageres saccadiske øjenbevægelser vil blive registreret i løbet af gennemsnitligt en time.
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01734-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikal excitabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner